"豐全" 手動緊急呼吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"豐全" 手動緊急呼吸器的英文品名是"FOR CARE" MANUAL EMERGENCY VENTILATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第001631號, 有效日期是20251208, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是豐全興業有限公司.

#"豐全" 手動緊急呼吸器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20051208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"豐全" 手動緊急呼吸器
英文品名"FOR CARE" MANUAL EMERGENCY VENTILATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱豐全興業有限公司
申請商地址高雄市大樹區竹寮路331及332號
申請商統一編號86992628
製造商名稱豐全興業有限公司
製造廠廠址高雄市大樹區竹寮村竹寮路331及332號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200727
製造許可登錄編號GMP0300

許可證字號

衛署醫器製字第001631號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251208

發證日期

20051208

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"豐全" 手動緊急呼吸器

英文品名

"FOR CARE" MANUAL EMERGENCY VENTILATOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。

限制項目

國 產

申請商名稱

豐全興業有限公司

申請商地址

高雄市大樹區竹寮路331及332號

申請商統一編號

86992628

製造商名稱

豐全興業有限公司

製造廠廠址

高雄市大樹區竹寮村竹寮路331及332號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200727

製造許可登錄編號

GMP0300

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洪清興

職稱: 董事 | 持有股份數: 4750000 | 所代表法人: | 豐全興業有限公司 | 統一編號: 86992628

簡麗紅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 豐全興業有限公司 | 統一編號: 86992628

洪清興

職稱: 董事 | 持有股份數: 4750000 | 所代表法人: | 豐全興業有限公司 | 統一編號: 86992628

簡麗紅

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豐全興業有限公司

統一編號: 86992628 | 電話號碼: 07-6528899 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號

豐全興業有限公司

統一編號: 86992628 | 電話號碼: 07-6528899 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號

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豐全興業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86992628 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99663250 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路331、332號

豐全興業有限公司

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"豐全" 尿液收集器及其附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" Urine collector and accessories(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001324號 | 有效日期: 2026/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001375號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “FORCARE”Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001376號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: “FORCARE”Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001377號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2025/05/02 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001080號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名: “FOR CARE” Nonrebreathing Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007480號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”骨科石膏繃帶襯墊卷 (Non-Sterile)

英文品名: “FORCARE” ORTHOPAEDIC BANDAGE ORTHO ROLL CAST PADDING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007278號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「石膏類產品(N.5940)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000896號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每組六各葉片:直式喉頭鏡葉片(MIL0、MIL1、MIL2),彎式喉頭鏡葉片(MAC2、MAC3、MAC4)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" Oropharyngeal airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000897號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 側邊式 AIR WAY: 40mm/50mm/60mm/70mm/80mm/90mm/100mm/110mm中導式 AIR WAY: 40mm/50mm/60mm/70mm/80mm/90mm/100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" Ventilator tubing (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000898號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者換氣時,在換氣管與患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 延長管、蛇型管, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

豐全石膏棉墊 (未滅菌)

英文品名: FOR CARE COTTON BANDAGES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000922號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用作支撐,保護或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm; 10cm; 15cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

豐全紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: For Care Gauze(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000927號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 置於傷口以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000498號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由吸收性棉花附在竹籤,紙片或塑膠棒上而成的物品,用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: “FORCARE”Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001651號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “FORCARE”Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001652號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" COTTON (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000554號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001123號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

豐全氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: FOR CARE Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001163號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氧氣鼻管是一種兩個突起的器材,可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 尿液收集器及其附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" Urine collector and accessories(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001324號 | 有效日期: 2026/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001375號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “FORCARE”Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001376號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: “FORCARE”Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001377號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2025/05/02 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001080號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名: “FOR CARE” Nonrebreathing Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007480號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”骨科石膏繃帶襯墊卷 (Non-Sterile)

英文品名: “FORCARE” ORTHOPAEDIC BANDAGE ORTHO ROLL CAST PADDING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007278號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「石膏類產品(N.5940)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000896號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每組六各葉片:直式喉頭鏡葉片(MIL0、MIL1、MIL2),彎式喉頭鏡葉片(MAC2、MAC3、MAC4)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" Oropharyngeal airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000897號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 側邊式 AIR WAY: 40mm/50mm/60mm/70mm/80mm/90mm/100mm/110mm中導式 AIR WAY: 40mm/50mm/60mm/70mm/80mm/90mm/100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" Ventilator tubing (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000898號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者換氣時,在換氣管與患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 延長管、蛇型管, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

豐全石膏棉墊 (未滅菌)

英文品名: FOR CARE COTTON BANDAGES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000922號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用作支撐,保護或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm; 10cm; 15cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

豐全紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: For Care Gauze(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000927號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 置於傷口以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000498號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由吸收性棉花附在竹籤,紙片或塑膠棒上而成的物品,用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: “FORCARE”Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001651號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

“豐全”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “FORCARE”Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001652號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" COTTON (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000554號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "FOR CARE" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001123號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

豐全氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: FOR CARE Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001163號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氧氣鼻管是一種兩個突起的器材,可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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豐全興業有限公司

負責人: 簡麗紅 | 統一編號: 86992628 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路331、332號

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豐全興業有限公司二廠

負責人: 簡麗紅 | 統一編號: 86992628 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區義和里鳳屏二路379之5號

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豐全興業有限公司

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“豐全”軀幹裝置(未滅菌)

英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000796號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?E-CO006 頸圈長:57cm*寬 16cm*高 1cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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“豐全”軀幹裝置(未滅菌)

英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000796號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?E-CO006 頸圈長:57cm*寬 16cm*高 1cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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“豐全”軀幹裝置(未滅菌)

英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000796號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?E-CO006 頸圈長:57cm*寬 16cm*高 1cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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"豐全" 尿袋

英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001732號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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"豐全" 陰道擴張器

英文品名: "FOR CARE" VAGINAL SPECULUM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001708號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:XS、S/M。原95年3月20日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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"豐全" 手動緊急呼吸器

英文品名: "FOR CARE" MANUAL EMERGENCY VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001631號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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"豐全" 陰道擴張器

英文品名: "FOR CARE" VAGINAL SPECULUM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001708號 | 有效日期: 20260306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:XS、S/M。原95年3月20日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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"豐全" 尿袋

英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001732號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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“豐全”軀幹裝置(未滅菌)

英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000796號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?E-CO006 頸圈長:57cm*寬 16cm*高 1cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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“豐全”軀幹裝置(未滅菌)

英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000796號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?E-CO006 頸圈長:57cm*寬 16cm*高 1cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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“豐全”軀幹裝置(未滅菌)

英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000796號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?E-CO006 頸圈長:57cm*寬 16cm*高 1cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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"豐全" 尿袋

英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001732號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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"豐全" 陰道擴張器

英文品名: "FOR CARE" VAGINAL SPECULUM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001708號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:XS、S/M。原95年3月20日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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"豐全" 手動緊急呼吸器

英文品名: "FOR CARE" MANUAL EMERGENCY VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001631號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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"豐全" 陰道擴張器

英文品名: "FOR CARE" VAGINAL SPECULUM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001708號 | 有效日期: 20260306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:XS、S/M。原95年3月20日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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"豐全" 尿袋

英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001732號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐全興業有限公司

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豐全興業的黃頁資料

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豐全興業有限公司 | 地址: 高雄市小港區孔鳳路575號 | 電話: 07-793-3232

豐全興業有限公司 | 地址: 高雄市大樹區竹寮路332號 | 電話: 07-652-8899

豐全興業有限公司 | 地址: 高雄市大寮區鳳屏二路379號之5 | 電話: 07-652-5912

豐全興業有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路389巷36號 | 電話: 02-8521-1197

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高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號
簡麗紅86992628核准設立

登記地址: 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號 | 負責人: 簡麗紅 | 統編: 86992628 | 核准設立

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與"豐全" 手動緊急呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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