〝德國傑夫〞牙科手用器械
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝德國傑夫〞牙科手用器械的英文品名是"Helmut Zept" Impla-Tool, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001214號, 有效日期是2010/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25、85.185.30、24.755.02、24.748.76、24.748.52、24.748.51..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聯雄健康事業股份有限公司.

#〝德國傑夫〞牙科手用器械的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001214號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121404
中文品名	〝德國傑夫〞牙科手用器械
英文品名	"Helmut Zept" Impla-Tool
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25、85.185.30、24.755.02、24.748.76、24.748.52、24.748.51、24.748.54、24.748.77、24.748.02、24.748.53、24.748.01、24.748.03、24.748.50、24.104.09、24.748.26、24.748.78、24.087.01以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	HELMUT ZEPT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	OBERE HAUPTSTRABE 16-22, D-78606 SEITINGEN-1 / TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001214號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400121404

中文品名

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名

"Helmut Zept" Impla-Tool

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科用裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25、85.185.30、24.755.02、24.748.76、24.748.52、24.748.51、24.748.54、24.748.77、24.748.02、24.748.53、24.748.01、24.748.03、24.748.50、24.104.09、24.748.26、24.748.78、24.087.01以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號

12867013

製造商名稱

HELMUT ZEPT MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

OBERE HAUPTSTRABE 16-22, D-78606 SEITINGEN-1 / TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/05

製造許可登錄編號

(空)

〝德國傑夫〞牙科手用器械地圖 [ 導航 ]

〝德國傑夫〞牙科手用器械的地址位於

台北市大安區光復南路102號5樓

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出進口廠商登記資料資料集的〝德國傑夫〞牙科手用器械相關資料

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於出進口廠商登記資料

統一編號	12867013
原始登記日期	20010925
核發日期	20210813
廠商中文名稱	聯雄健康事業股份有限公司
廠商英文名稱	SHOGUN HEALTHCARE INC.
中文營業地址	臺北市大安區光復南路102號5樓
英文營業地址	5 F., No. 102, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10694, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O雄
電話號碼	02-2731-5229
傳真號碼	02-2731-6928
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12867013

原始登記日期: 20010925

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

廠商英文名稱: SHOGUN HEALTHCARE INC.

中文營業地址: 臺北市大安區光復南路102號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 102, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10694, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O雄

電話號碼: 02-2731-5229

傳真號碼: 02-2731-6928

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的〝德國傑夫〞牙科手用器械相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第012755號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/24
發證日期	2005/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601275503
中文品名	"百戰" 植牙系統
英文品名	"BioHorizons" Maximus OS Implant System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.
製造廠廠址	ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012755號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/24

發證日期: 2005/10/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601275503

中文品名: "百戰" 植牙系統

英文品名: "BioHorizons" Maximus OS Implant System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.

製造廠廠址: ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/05

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第012755號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101024
發證日期	20051024
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601275503
中文品名	"百戰" 植牙系統
英文品名	"BioHorizons" Maximus OS Implant System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.
製造廠廠址	ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121105
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012755號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101024

發證日期: 20051024

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601275503

中文品名: "百戰" 植牙系統

英文品名: "BioHorizons" Maximus OS Implant System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.

製造廠廠址: ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121105

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006862號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/17
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/07/03
發證日期	2008/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400686202
中文品名	“傑爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“Jeil” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	702．703．704．705．706．805．807．812-HO, 55, DIGITAL-RO34-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/09/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006862號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/09/17

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2018/07/03

發證日期: 2008/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400686202

中文品名: “傑爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Jeil” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 702．703．704．705．706．805．807．812-HO, 55, DIGITAL-RO34-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/09/17

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006862號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180917
註銷理由	自請註銷
有效日期	20180703
發證日期	20080703
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400686202
中文品名	“傑爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“Jeil” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	702．703．704．705．706．805．807．812-HO, 55, DIGITAL-RO34-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180917
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006862號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180917

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20180703

發證日期: 20080703

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400686202

中文品名: “傑爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Jeil” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 702．703．704．705．706．805．807．812-HO, 55, DIGITAL-RO34-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180917

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012819號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/03/20
發證日期	2013/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401281900
中文品名	"密許"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"MISCH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	MISCH INSTRUMENTS
製造廠廠址	2410 FENTON AVE BRONX, NY 10469, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012819號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/03/20

發證日期: 2013/03/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401281900

中文品名: "密許"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "MISCH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: MISCH INSTRUMENTS

製造廠廠址: 2410 FENTON AVE BRONX, NY 10469, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/12/04

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012819號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191128
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180320
發證日期	20130320
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401281900
中文品名	"密許"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"MISCH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	MISCH INSTRUMENTS
製造廠廠址	2410 FENTON AVE BRONX, NY 10469, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012819號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191128

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20180320

發證日期: 20130320

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401281900

中文品名: "密許"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "MISCH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: MISCH INSTRUMENTS

製造廠廠址: 2410 FENTON AVE BRONX, NY 10469, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191204

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第029611號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/24
發證日期	2017/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602961100
中文品名	“明樂”補骨材料
英文品名	MinerOss XP Bone Graft Material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	COLLAGEN MATRIX, INC.
製造廠廠址	15 Thornton Rd, Oakland, NJ, USA 07436
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/01/27
製造許可登錄編號	QSD13129

許可證字號: 衛部醫器輸字第029611號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/24

發證日期: 2017/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602961100

中文品名: “明樂”補骨材料

英文品名: MinerOss XP Bone Graft Material

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: COLLAGEN MATRIX, INC.

製造廠廠址: 15 Thornton Rd, Oakland, NJ, USA 07436

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/01/27

製造許可登錄編號: QSD13129

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第029611號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270324
發證日期	20170324
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602961100
中文品名	“明樂”補骨材料
英文品名	MinerOss XP Bone Graft Material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	COLLAGEN MATRIX, INC.
製造廠廠址	15 Thornton Rd, Oakland, NJ, USA 07436
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20220127
製造許可登錄編號	QSD13129

許可證字號: 衛部醫器輸字第029611號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270324

發證日期: 20170324

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602961100

中文品名: “明樂”補骨材料

英文品名: MinerOss XP Bone Graft Material

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: COLLAGEN MATRIX, INC.

製造廠廠址: 15 Thornton Rd, Oakland, NJ, USA 07436

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20220127

製造許可登錄編號: QSD13129

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第019542號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/09
發證日期	2009/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601954208
中文品名	百好人工牙科植體系統
英文品名	BioHorizons Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單內容變更：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.8.4之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.13。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	2300 RIVERCHASE CENTER, BIRMINGHAM, AL 35244, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/11
製造許可登錄編號	QSD4572

許可證字號: 衛署醫器輸字第019542號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/09

發證日期: 2009/01/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601954208

中文品名: 百好人工牙科植體系統

英文品名: BioHorizons Dental Implant System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單內容變更：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.8.4之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.13。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 2300 RIVERCHASE CENTER, BIRMINGHAM, AL 35244, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/12/11

製造許可登錄編號: QSD4572

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第019542號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240109
發證日期	20090109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601954208
中文品名	百好人工牙科植體系統
英文品名	BioHorizons Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單內容變更：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.8.4之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	2300 RIVERCHASE CENTER, BIRMINGHAM, AL 35244, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201103
製造許可登錄編號	QSD4572

許可證字號: 衛署醫器輸字第019542號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240109

發證日期: 20090109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601954208

中文品名: 百好人工牙科植體系統

英文品名: BioHorizons Dental Implant System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 2300 RIVERCHASE CENTER, BIRMINGHAM, AL 35244, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201103

製造許可登錄編號: QSD4572

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019545號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/28
發證日期	2018/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401954501
中文品名	"傑爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"Jeil" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/09/05
製造許可登錄編號	QSD10533

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019545號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/28

發證日期: 2018/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401954501

中文品名: "傑爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Jeil" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/09/05

製造許可登錄編號: QSD10533

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019545號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230828
發證日期	20180828
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401954501
中文品名	"傑爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"Jeil" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180905
製造許可登錄編號	QSD10533

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019545號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230828

發證日期: 20180828

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401954501

中文品名: "傑爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Jeil" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180905

製造許可登錄編號: QSD10533

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第012756號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/24
發證日期	2005/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601275605
中文品名	"百勝" 植牙系統
英文品名	"BioHorizons" Prodigy Implant System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.
製造廠廠址	ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012756號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/24

發證日期: 2005/10/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601275605

中文品名: "百勝" 植牙系統

英文品名: "BioHorizons" Prodigy Implant System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.

製造廠廠址: ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/05

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第012756號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101024
發證日期	20051024
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601275605
中文品名	"百勝" 植牙系統
英文品名	"BioHorizons" Prodigy Implant System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.
製造廠廠址	ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121105
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012756號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101024

發證日期: 20051024

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601275605

中文品名: "百勝" 植牙系統

英文品名: "BioHorizons" Prodigy Implant System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.

製造廠廠址: ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121105

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001214號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101026
發證日期	20051026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121404
中文品名	〝德國傑夫〞牙科手用器械
英文品名	"Helmut Zept" Impla-Tool
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25、85.185.30、24.755.02、24.748.76、24.748.52、24.748.51、24.748.54、24.748.77、24.748.02、24.748.53、24.748.01、24.748.03、24.748.50、24.104.09、24.748.26、24.748.78、24.087.01以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	HELMUT ZEPT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	OBERE HAUPTSTRABE 16-22, D-78606 SEITINGEN-1 / TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121105
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101026

發證日期: 20051026

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400121404

中文品名: 〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25、85.185.30、24.755.02、24.748.76、24.748.52、24.748.51、24.748.54、24.748.77、24.748.02、24.748.53、24.748.01、24.748.03、24.748.50、24.104.09、24.748.26、24.748.78、24.087.01以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: HELMUT ZEPT MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: OBERE HAUPTSTRABE 16-22, D-78606 SEITINGEN-1 / TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121105

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第018501號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/12/17
發證日期	2007/12/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601850102
中文品名	“傑爾”牙科用矯正釘
英文品名	“Jeil”Dual-Top Anchor System
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	702, 703, 704, 705, 706, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/02/02
製造許可登錄編號	QSD10533

許可證字號: 衛署醫器輸字第018501號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/12/17

發證日期: 2007/12/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601850102

中文品名: “傑爾”牙科用矯正釘

英文品名: “Jeil”Dual-Top Anchor System

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/02/02

製造許可登錄編號: QSD10533

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第018501號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221217
發證日期	20071217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601850102
中文品名	“傑爾”牙科用矯正釘
英文品名	“Jeil”Dual-Top Anchor System
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	702, 703, 704, 705, 706, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180202
製造許可登錄編號	QSD10533

許可證字號: 衛署醫器輸字第018501號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221217

發證日期: 20071217

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601850102

中文品名: “傑爾”牙科用矯正釘

英文品名: “Jeil”Dual-Top Anchor System

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180202

製造許可登錄編號: QSD10533

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004276號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/28
發證日期	2006/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400427602
中文品名	百好人工植牙手術器械
英文品名	BioHorizons Dental Implant Surgical Kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SI-PRBL SI-PRBOS SI-PRBS 500-500-3 500-500-4 SI-OO2 SI-OO3 SI-OO3.3SI-OO4 SI-OSD2 SI-OSD2.5 SI-OSD3 SI-OSD3.4 SI-OSD4 SI-OSD4.4 SI-OSD5.2 SI-OSD 112-110 300-100 300-430 300-350 305-210 122-110 122-103 122-106 122-220 122-12009 122-12012 122-12015 122-225 112-12509 112-12512 122-12515 122-230 122-232 122-237 122-242 123-000 123-300 124-000 124-200 124-300 125-000 125-200 125-300 130-000 133-100 145-100 135-351 144-100 144-200 144-300 300-205 300-400 303-200 345-200 153-000 154-000 155-000 160-200 122-200 122-104 144-400 122-52012 122-52015 122-52018 122-525 122-900 133-000 113-000 OS 330-200 330-200 OS 122-107，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.
製造廠廠址	ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004276號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/28

發證日期: 2006/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400427602

中文品名: 百好人工植牙手術器械

英文品名: BioHorizons Dental Implant Surgical Kit

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SI-PRBL SI-PRBOS SI-PRBS 500-500-3 500-500-4 SI-OO2 SI-OO3 SI-OO3.3SI-OO4 SI-OSD2 SI-OSD2.5 SI-OSD3 SI-OSD3.4 SI-OSD4 SI-OSD4.4 SI-OSD5.2 SI-OSD 112-110 300-100 300-430 300-350 305-210 122-110 122-103 122-106 122-220 122-12009 122-12012 122-12015 122-225 112-12509 112-12512 122-12515 122-230 122-232 122-237 122-242 123-000 123-300 124-000 124-200 124-300 125-000 125-200 125-300 130-000 133-100 145-100 135-351 144-100 144-200 144-300 300-205 300-400 303-200 345-200 153-000 154-000 155-000 160-200 122-200 122-104 144-400 122-52012 122-52015 122-52018 122-525 122-900 133-000 113-000 OS 330-200 330-200 OS 122-107，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.

製造廠廠址: ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/05

製造許可登錄編號: (空)

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004276號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110428
發證日期	20060428
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400427602
中文品名	百好人工植牙手術器械
英文品名	BioHorizons Dental Implant Surgical Kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SI-PRBL SI-PRBOS SI-PRBS 500-500-3 500-500-4 SI-OO2 SI-OO3 SI-OO3.3SI-OO4 SI-OSD2 SI-OSD2.5 SI-OSD3 SI-OSD3.4 SI-OSD4 SI-OSD4.4 SI-OSD5.2 SI-OSD 112-110 300-100 300-430 300-350 305-210 122-110 122-103 122-106 122-220 122-12009 122-12012 122-12015 122-225 112-12509 112-12512 122-12515 122-230 122-232 122-237 122-242 123-000 123-300 124-000 124-200 124-300 125-000 125-200 125-300 130-000 133-100 145-100 135-351 144-100 144-200 144-300 300-205 300-400 303-200 345-200 153-000 154-000 155-000 160-200 122-200 122-104 144-400 122-52012 122-52015 122-52018 122-525 122-900 133-000 113-000 OS 330-200 330-200 OS 122-107，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.
製造廠廠址	ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121105
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004276號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110428

發證日期: 20060428

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400427602

中文品名: 百好人工植牙手術器械

英文品名: BioHorizons Dental Implant Surgical Kit

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.

製造廠廠址: ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121105

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的〝德國傑夫〞牙科手用器械相關資料

@ 〝德國傑夫〞牙科手用器械於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	聯雄健康事業股份有限公司
公司統一編號	12867013
業者地址	台北市大安區光復南路102號5樓
食品業者登錄字號	A-112867013-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

公司統一編號: 12867013

業者地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

食品業者登錄字號: A-112867013-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

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# 12867013 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	12867013
原始登記日期	20010925
核發日期	20210813
廠商中文名稱	聯雄健康事業股份有限公司
廠商英文名稱	SHOGUN HEALTHCARE INC.
中文營業地址	臺北市大安區光復南路102號5樓
英文營業地址	5 F., No. 102, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10694, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O雄
電話號碼	02-2731-5229
傳真號碼	02-2731-6928
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12867013

原始登記日期: 20010925

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

廠商英文名稱: SHOGUN HEALTHCARE INC.

中文營業地址: 臺北市大安區光復南路102號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 102, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10694, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O雄

電話號碼: 02-2731-5229

傳真號碼: 02-2731-6928

進口資格: 有

出口資格: 有

# 12867013 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003068號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/21
發證日期	2006/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400306803
中文品名	"傑爾"下顎復位鉗
英文品名	"Jeil" Mandible Reduction Force
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MRF-RTA、MRF-SYM、MRF-LTA以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	808, ACE TECHNO-TOWER 3RD, 197-48, KURO 3DONG, KUROKU. SEOUL, KOREA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003068號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/21

發證日期: 2006/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400306803

中文品名: "傑爾"下顎復位鉗

英文品名: "Jeil" Mandible Reduction Force

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MRF-RTA、MRF-SYM、MRF-LTA以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 808, ACE TECHNO-TOWER 3RD, 197-48, KURO 3DONG, KUROKU. SEOUL, KOREA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2012/11/05

製造許可登錄編號: (空)

# 12867013 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007804號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/08
發證日期	2009/06/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400780403
中文品名	“百好”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)
英文品名	“BioHorizons” Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	2300 RIVERCHASE CENTER, BIRMINGHAM, AL 35244, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/28
製造許可登錄編號	QSD4572

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007804號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/08

發證日期: 2009/06/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400780403

中文品名: “百好”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: “BioHorizons” Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 2300 RIVERCHASE CENTER, BIRMINGHAM, AL 35244, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/12/28

製造許可登錄編號: QSD4572

# 12867013 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007253號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/17
發證日期	2008/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400725305
中文品名	“諾亞”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名	“Nouvag”Dental Handpieces and Accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	NOUVAG AG
製造廠廠址	ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2018/09/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007253號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/11/17

發證日期: 2008/11/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400725305

中文品名: “諾亞”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nouvag”Dental Handpieces and Accessories(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: NOUVAG AG

製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2018/09/07

製造許可登錄編號: (空)

# 12867013 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004276號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/28
發證日期	2006/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400427602
中文品名	百好人工植牙手術器械
英文品名	BioHorizons Dental Implant Surgical Kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SI-PRBL SI-PRBOS SI-PRBS 500-500-3 500-500-4 SI-OO2 SI-OO3 SI-OO3.3SI-OO4 SI-OSD2 SI-OSD2.5 SI-OSD3 SI-OSD3.4 SI-OSD4 SI-OSD4.4 SI-OSD5.2 SI-OSD 112-110 300-100 300-430 300-350 305-210 122-110 122-103 122-106 122-220 122-12009 122-12012 122-12015 122-225 112-12509 112-12512 122-12515 122-230 122-232 122-237 122-242 123-000 123-300 124-000 124-200 124-300 125-000 125-200 125-300 130-000 133-100 145-100 135-351 144-100 144-200 144-300 300-205 300-400 303-200 345-200 153-000 154-000 155-000 160-200 122-200 122-104 144-400 122-52012 122-52015 122-52018 122-525 122-900 133-000 113-000 OS 330-200 330-200 OS 122-107，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.
製造廠廠址	ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004276號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/28

發證日期: 2006/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400427602

中文品名: 百好人工植牙手術器械

英文品名: BioHorizons Dental Implant Surgical Kit

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.

製造廠廠址: ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/05

製造許可登錄編號: (空)

# 12867013 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第012755號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/24
發證日期	2005/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601275503
中文品名	"百戰" 植牙系統
英文品名	"BioHorizons" Maximus OS Implant System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.
製造廠廠址	ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012755號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/24

發證日期: 2005/10/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601275503

中文品名: "百戰" 植牙系統

英文品名: "BioHorizons" Maximus OS Implant System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.

製造廠廠址: ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/05

製造許可登錄編號: (空)

# 12867013 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第012756號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/24
發證日期	2005/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601275605
中文品名	"百勝" 植牙系統
英文品名	"BioHorizons" Prodigy Implant System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.
製造廠廠址	ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012756號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/24

發證日期: 2005/10/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601275605

中文品名: "百勝" 植牙系統

英文品名: "BioHorizons" Prodigy Implant System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: BIOHORIZONS INPLANT SYSTEM, INC.

製造廠廠址: ONE PERIMETER PARK SOUTH, SUITE 230 SOUTH, BIRMINGHAM ALABAMA 35243, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/05

製造許可登錄編號: (空)

# 12867013 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第029447號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/18
發證日期	2017/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602944700
中文品名	“美樂”可吸收的膠原再生膜
英文品名	Mem-Lok Resorbable Collagen Membrane
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	Collagen Matrix Inc.
製造廠廠址	15 Thornton Road Oakland, NJ 07436, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/02/08
製造許可登錄編號	QSD13129

許可證字號: 衛部醫器輸字第029447號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/18

發證日期: 2017/02/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602944700

中文品名: “美樂”可吸收的膠原再生膜

英文品名: Mem-Lok Resorbable Collagen Membrane

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號: 12867013

製造商名稱: Collagen Matrix Inc.

製造廠廠址: 15 Thornton Road Oakland, NJ 07436, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/02/08

製造許可登錄編號: QSD13129

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# 聯雄健康事業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	6201179433
機構名稱	聯雄健康事業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市信義區忠孝東路五段139號4樓
電話	25025815
開業狀態	歇業

機構代碼: 6201179433

機構名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市信義區忠孝東路五段139號4樓

電話: 25025815

開業狀態: 歇業

# 聯雄健康事業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	620110L202
機構名稱	聯雄健康事業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中山區南京東路三段十九號八樓之一
電話	25025815
開業狀態	歇業

機構代碼: 620110L202

機構名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中山區南京東路三段十九號八樓之一

電話: 25025815

開業狀態: 歇業

# 聯雄健康事業於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	MD6201034433
機構名稱	聯雄健康事業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大安區光復南路102號5樓
電話	02-2731-5229
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201034433

機構名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大安區光復南路102號5樓

電話: 02-2731-5229

開業狀態: 開業

# 聯雄健康事業於食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱	聯雄健康事業股份有限公司
公司統一編號	12867013
業者地址	台北市大安區光復南路102號5樓
食品業者登錄字號	A-112867013-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

公司統一編號: 12867013

業者地址: 台北市大安區光復南路102號5樓

食品業者登錄字號: A-112867013-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

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2022 FIA【飲食創新大論壇】挑戰食的N種可能共創永續新未來	聯絡方式: 02-2351-8831＃606 \| 是否收費: 1 \| 活動地點: 光復南路102號1樓 (CORNER MAX大角落多功能展演館) \| 開始日期: 20221206 \| 結束日期: 20221206 \| 發起單位: 窗口 \| 主辦單位: 食力foodNEXT @ 社會創新平台-探消息-活動看板
中國通訊多媒體集團有限公司	總機電話: 02-77461389 \| 公司代號: 6404 \| 產業別: 30 \| 營利事業統一編號: 53661269 \| 住址: 台北市大安區光復南路102號8樓 \| 董事長: Universal Altitude Investment Limited 代表人-薛又瑋 \| 成立日期: 20110620 \| 出表日期: 1130426 @ 上櫃公司基本資料
合作金庫商業銀行光復南路分行	電話: 02-27518770 \| 總機構代號: 006 \| 機構代號: 0065078 \| 負責人: 賴祥文 \| 地址: 台北市大安區光復南路102號1樓 @ 金融機構基本資料查詢
百好人工牙科植體系統	英文品名: BioHorizons Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019542號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百好人工牙科植體系統	英文品名: BioHorizons Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019542號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
社團法人南京大學台灣校友會	OID: 2.16.886.103.101442 \| 電話: 02-27119990 \| 地址: 台北市大安區光復南路102號13樓 \| DN: o=社團法人南京大學台灣校友會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
黑胡椒(GROUND BLACK PEPPER)	進口商名稱: 台灣公利洋行股份有限公司 \| 產地: 越南 \| 原因: 殘留農藥含量不符規定 \| 進口商地址: 台北市大安區光復南路102號12樓 \| 貨品分類號列: 0904.12.00.00-3 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥貝芬替0.57 ppm、芬普尼0.004 ppm及滅達樂0.21 ppm \| 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥貝芬替、滅達樂容許量均為0.1 ppm、芬普尼限值為0.002 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: OLAM VIETNAM LIMITED \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2015/12/01 @ 不符合食品資訊資料集
利安達平和聯合會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104533 \| 電話: 02-87726262 \| 地址: 台北市大安區光復南路102號10樓 \| DN: o=利安達平和聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

2022 FIA【飲食創新大論壇】挑戰食的N種可能共創永續新未來

@ 社會創新平台-探消息-活動看板

中國通訊多媒體集團有限公司

@ 上櫃公司基本資料

合作金庫商業銀行光復南路分行

電話: 02-27518770 | 總機構代號: 006 | 機構代號: 0065078 | 負責人: 賴祥文 | 地址: 台北市大安區光復南路102號1樓

@ 金融機構基本資料查詢

百好人工牙科植體系統

@ 醫療器材許可證資料集

百好人工牙科植體系統

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人南京大學台灣校友會

OID: 2.16.886.103.101442 | 電話: 02-27119990 | 地址: 台北市大安區光復南路102號13樓 | DN: o=社團法人南京大學台灣校友會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

黑胡椒(GROUND BLACK PEPPER)

@ 不符合食品資訊資料集

利安達平和聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104533 | 電話: 02-87726262 | 地址: 台北市大安區光復南路102號10樓 | DN: o=利安達平和聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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聯雄健康事業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

聯雄健康事業股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德路269號3樓 | 電話: 06-268-3359

名稱聯雄健康事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯雄健康事業股份有限公司臺北市大安區光復南路102號5樓	黃敏雄	12867013	核准設立

聯雄健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號5樓 | 負責人: 黃敏雄 | 統編: 12867013 | 核准設立

與〝德國傑夫〞牙科手用器械同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司