"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌)的英文品名是"Optimum" OptiLube Lubricating Jelly (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003264號, 有效日期是20221103, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是明惠貿易股份有限公司.

#"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003264號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221103
發證日期	20171103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600326402
中文品名	"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌)
英文品名	"Optimum" OptiLube Lubricating Jelly (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	明惠貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中山北路二段２６巷１０號
申請商統一編號	11322197
製造商名稱	OPTIMUM MEDICAL SOLUTIONS LIMITED
製造廠廠址	TENNANT HALL, BLENHEIM GROVE, LEEDS, LS2 9ET, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	委託製造者
異動日期	20210120
製造許可登錄編號	QSD12293

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003264號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221103

發證日期

20171103

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600326402

中文品名

"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌)

英文品名

"Optimum" OptiLube Lubricating Jelly (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

明惠貿易股份有限公司

申請商地址

台北市中山北路二段２６巷１０號

申請商統一編號

11322197

製造商名稱

OPTIMUM MEDICAL SOLUTIONS LIMITED

製造廠廠址

TENNANT HALL, BLENHEIM GROVE, LEEDS, LS2 9ET, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20210120

製造許可登錄編號

QSD12293

"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌)地圖 [ 導航 ]

"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌)的地址位於

台北市中山北路二段２６巷１０號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌) 相關資料

陳曜震	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 三怡國際有限公司 \| 明惠貿易股份有限公司 \| 統一編號: 11322197

陳曜震

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 明惠貿易股份有限公司 | 統一編號: 11322197

[ 搜尋所有相關: "歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌) 相關資料

明惠貿易股份有限公司

統一編號: 11322197 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

明惠貿易股份有限公司

統一編號: 11322197 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌) ...)

餵食管	英文品名: "WILLY RUSCH" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002651號 \| 有效日期: 1988/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
餵食管	英文品名: "WILLY RUSCH" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002651號 \| 有效日期: 19880726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861114 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
表皮敷料	英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號 \| 有效日期: 1989/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊４８〞）　１？２　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊２４〞）　１？４　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ　（ＴＥＮ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
表皮敷料	英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號 \| 有效日期: 19891109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900815 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊４８〞）　１？２　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊２４〞）　１？４　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ　（ＴＥＮ　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管內管	英文品名: "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002331號 \| 有效日期: 1987/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/03/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＲＥ？ＣＵＦ，ＦＯＭＥ？ＣＵＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管內管	英文品名: "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002331號 \| 有效日期: 19871021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19890316 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＲＥ？ＣＵＦ，ＦＯＭＥ？ＣＵＦ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
臉部植入物	英文品名: "CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007223號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＣＦ，ＧＣＭ，ＷＣＰ，ＥＣＰ，ＣＣＰ，ＡＣＰ　ＤＣＰ，ＦＳＭ，ＳＭＦ，ＳＭＳ，ＳＭＬ，ＳＭＲ，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
臉部植入物	英文品名: "CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007223號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＣＦ，ＧＣＭ，ＷＣＰ，ＥＣＰ，ＣＣＰ，ＡＣＰ　ＤＣＰ，ＦＳＭ，ＳＭＦ，ＳＭＳ，ＳＭＬ，ＳＭＲ，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
中央靜脈壓監測套	英文品名: "AVON" C.V.P. MANOMETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004278號 \| 有效日期: 1991/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/08 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
中央靜脈壓監測套	英文品名: "AVON" C.V.P. MANOMETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004278號 \| 有效日期: 19910606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880408 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
經皮穿刺腎造/管套	英文品名: "VAN-TEC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004138號 \| 有效日期: 1991/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
經皮穿刺腎造/管套	英文品名: "VAN-TEC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004138號 \| 有效日期: 19910131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
邊羅士式引流管	英文品名: "FUJI" PENROSE DRAIN TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002532號 \| 有效日期: 1988/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ，Ｂ，Ｆ，Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
邊羅士式引流管	英文品名: "FUJI" PENROSE DRAIN TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002532號 \| 有效日期: 19880509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861114 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ，Ｂ，Ｆ，Ｍ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）	英文品名: “Sabharwal's” Orthopaedic Cast Padding（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021315號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）	英文品名: “Sabharwal's” Orthopaedic Cast Padding（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021315號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
“青島世運”導尿管	英文品名: “Qingdao Sewoon” Foley Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000477號 \| 有效日期: 2023/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
“青島世運”導尿管	英文品名: “Qingdao Sewoon” Foley Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000477號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
套管針導管	英文品名: "DEKNATEL" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002399號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

餵食管

餵食管

表皮敷料

表皮敷料

氣管內管

氣管內管

臉部植入物

臉部植入物

中央靜脈壓監測套

中央靜脈壓監測套

經皮穿刺腎造/管套

經皮穿刺腎造/管套

邊羅士式引流管

邊羅士式引流管

“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）

“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）

“青島世運”導尿管

“青島世運”導尿管

套管針導管

食品業者登錄資料集資料集的 "歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌) 相關資料

明惠貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111322197-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11322197 | 台北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

明惠貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111322197-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11322197 | 台北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

根據識別碼 11322197 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 11322197 ...)

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巴克氏內植腸胃管	英文品名: "IHP"BAKER TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002466號 \| 有效日期: 1990/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ，ＪＥＪＵＮＯＳＴＯＭＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬膜導管	英文品名: "EVERETT" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002482號 \| 有效日期: 1988/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

“路西”矽質潤滑油 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Silkospray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005556號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 20250803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰國川澄" 輸液點滴套	英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 \| 有效日期: 2015/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“裴貢”胸腔引流閥	英文品名: “Vygon”Valve Thoracic Dual Suction \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005557號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路西"氣管內管通條(未滅菌)	英文品名: "Rusch" Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001540號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入患者氣管內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.0mm, 2.6mm, 3.3mm, 4.3mm, 5.6mm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌)地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署