“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）
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中文品名“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）的英文品名是“GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002528號, 有效日期是20140710, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是璟明實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002528號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140710
發證日期	20090710
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）
英文品名	“GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	璟明實業有限公司
申請商地址	台北市大同區民權西路１０６號７樓
申請商統一編號	12353464
製造商名稱	瑞明儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區中正北路532、534號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002528號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20140710

發證日期

20090710

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）

英文品名

“GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

璟明實業有限公司

申請商地址

台北市大同區民權西路１０６號７樓

申請商統一編號

12353464

製造商名稱

瑞明儀器有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中正北路532、534號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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璟明實業股份有限公司

統一編號: 12353464 | 電話號碼: 02-25531456 | 臺北市大同區民權西路106號7樓

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12353464 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區大有里中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓

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璟明體外診斷用血庫離心機	英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002527號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
璟明體外診斷用血庫離心機	英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002527號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷用血庫離心機，用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000790號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷用血庫離心機，用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000791號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VRN-200,VRN-210,VRN-360,VRN-480 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" HEMATOCRIT CENTRIFUGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000058號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量血液中聚集紅血球之容量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KHT-400, KHT-410, KHT-410E, KHT-410MT, KHT-430, KHT-430B, PLC-012B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" HEMATOCRIT CENTRIFUGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000058號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來測量血液中聚集紅血球之容量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KHT-400, KHT-410, KHT-410E, KHT-410MT, KHT-430, KHT-430B, PLC-012B, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）	英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002528號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
"璟明" 血液混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000764號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VM-300, VM-300P \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
璟明血球容積測量裝置	英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
璟明血球容積測量裝置	英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006487號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-2A, PS-8B \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-2A, PS-8B \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 \| 有效日期: 2025/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 \| 有效日期: 20250809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血液混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000764號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VM-300, VM-300P \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血液混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000764號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VM-300, VM-300P \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

璟明體外診斷用血庫離心機

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"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

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璟明實業股份有限公司	統一編號: 12353464 \| 電話號碼: 02-25531456 \| 臺北市大同區民權西路106號7樓 @ 出進口廠商登記資料
璟明實業股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 12353464 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市三重區大有里中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓 @ 登記工廠名錄
"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Hand Tally Blood Cell Differential Counter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000250號 \| 有效日期: 2025/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來計算紅血球、白血球及血小板之數量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-6, DBC-9, DBC-8E \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蝸牛衛生套	英文品名: "YAMASHITA" RUBBER PROPHYLACTICS (L'ESCARGOT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004621號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＩＮＫ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 \| 有效日期: 2025/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-2A, PS-8B \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"璟明" 血液混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000764號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VM-300, VM-300P \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷用血庫離心機，用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

璟明實業股份有限公司

統一編號: 12353464 | 電話號碼: 02-25531456 | 臺北市大同區民權西路106號7樓

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"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000791號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VRN-200,VRN-210,VRN-360,VRN-480 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"璟明" 乾熱滅菌器	英文品名: "GEMMY" Dry-heat Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001399號 \| 有效日期: 2025/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YCO-N01 , YCO-010 , YCO-07 , 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006487號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)

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"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006487號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明手動血球計數裝置	英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002524號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明血球容積測量裝置	英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明體外診斷用血液混合器	英文品名: GEMMY Blood mixing devices for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002526號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明體外診斷用血庫離心機	英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002527號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）	英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002528號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明手動血球計數裝置	英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002524號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

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璟明手動血球計數裝置

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璟明血球容積測量裝置

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璟明體外診斷用血液混合器

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璟明體外診斷用血庫離心機

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“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）

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璟明實業的黃頁資料

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璟明實業有限公司 | 地址: 台北市大同區民權西路106號7樓 | 電話: 02-2553-1456

名稱璟明實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
璟明實業股份有限公司臺北市大同區民權西路106號7樓	陳濱	12353464	核准設立

璟明實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區民權西路106號7樓 | 負責人: 陳濱 | 統編: 12353464 | 核准設立

與“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司