“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
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中文品名“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)的英文品名是“STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008681號, 有效日期是20251118, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是善存科技股份有限公司(龜山廠).

#“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008681號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251118
發證日期	20201118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名	“STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址	桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號	70538004
製造商名稱	善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008681號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251118

發證日期

20201118

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

英文品名

“STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

善存科技股份有限公司(龜山廠)

申請商地址

桃園市桃園區大林里興華路11號

申請商統一編號

70538004

製造商名稱

善存科技股份有限公司(龜山廠)

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里興華路11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201120

製造許可登錄編號

(空)

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阮登發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13368000 \| 所代表法人: \| 善存科技股份有限公司 \| 統一編號: 70538004
阮兆慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1301000 \| 所代表法人: \| 善存科技股份有限公司 \| 統一編號: 70538004
王福利	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善存科技股份有限公司 \| 統一編號: 70538004
阮韻芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 善存科技股份有限公司 \| 統一編號: 70538004

阮登發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13368000 | 所代表法人: | 善存科技股份有限公司 | 統一編號: 70538004

阮兆慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1301000 | 所代表法人: | 善存科技股份有限公司 | 統一編號: 70538004

王福利

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善存科技股份有限公司 | 統一編號: 70538004

阮韻芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 善存科技股份有限公司 | 統一編號: 70538004

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善存科技股份有限公司

統一編號: 70538004 | 電話號碼: 03-3639288 | 桃園市桃園區興華路11號

善存科技股份有限公司

統一編號: 70538004 | 電話號碼: 03-3639288 | 桃園市桃園區興華路11號

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善存科技股份有限公司龜山廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70538004 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99688964 \| 桃園市桃園區大林里興華路11號
善存科技股份有限公司龜山一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70538004 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68005496 \| 桃園市桃園區大林里興華路11號(1樓、3樓)

善存科技股份有限公司龜山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70538004 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688964 | 桃園市桃園區大林里興華路11號

善存科技股份有限公司龜山一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70538004 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005496 | 桃園市桃園區大林里興華路11號(1樓、3樓)

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"善存" 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Storewell" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008244號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: “STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008681號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
"善存" 幼童立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Storewell" 3D Kid Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008773號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
"善存" N95醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Storewell" N95 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008959號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
"善存" 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Storewell" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008244號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)	英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008126號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MK2001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠

"善存" 醫用口罩(未滅菌)

“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

"善存" 幼童立體醫用口罩 (未滅菌)

"善存" N95醫用口罩(未滅菌)

"善存" 醫用口罩(未滅菌)

“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

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善存科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-170538004-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70538004 | 桃園市桃園區興華路11號

善存科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-170538004-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70538004 | 桃園市桃園區興華路11號

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善存科技股份有限公司

統一編號: 70538004 | 核准日期: 20000310

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

善存科技股份有限公司

統一編號: 70538004 | 核准日期: 20000310

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“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)	申請廠商: 善存科技股份有限公司龜山一廠 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130327 \| 核准結束日期: 1160327 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11303009 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"善存" 醫用口罩(未滅菌)	申請廠商: 善存科技股份有限公司(龜山廠) \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100813 \| 核准結束日期: 1130813 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11008029 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

申請廠商: 善存科技股份有限公司龜山一廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130327 | 核准結束日期: 1160327 | 廣告核准字號: 桃衛器字11303009

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"善存" 醫用口罩(未滅菌)

申請廠商: 善存科技股份有限公司(龜山廠) | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100813 | 核准結束日期: 1130813 | 廣告核准字號: 桃衛器字11008029

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醫用口罩	許可編號: GMP5362 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-04 \| 製造廠名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠) \| 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩

許可編號: GMP5362 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-04 | 製造廠名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠) | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號

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善存科技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區興華路11號 | 電話: 03-363-9288

名稱善存科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善存科技股份有限公司桃園市桃園區興華路11號	阮登發	70538004	核准設立

善存科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路11號 | 負責人: 阮登發 | 統編: 70538004 | 核准設立

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與“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司