"善存" N95醫用口罩(未滅菌)
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中文品名"善存" N95醫用口罩(未滅菌)的英文品名是"Storewell" N95 Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008959號, 有效日期是2026/03/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是善存科技股份有限公司(龜山廠).

#"善存" N95醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/18
發證日期2021/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善存" N95醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Storewell" N95 Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008959號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/18

發證日期

2021/03/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"善存" N95醫用口罩(未滅菌)

英文品名

"Storewell" N95 Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

善存科技股份有限公司(龜山廠)

申請商地址

桃園市桃園區大林里興華路11號

申請商統一編號

70538004

製造商名稱

善存科技股份有限公司(龜山廠)

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里興華路11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/04/08

製造許可登錄編號

(空)

"善存" N95醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"善存" N95醫用口罩(未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區大林里興華路11號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70538004
原始登記日期20000329
核發日期20231128
廠商中文名稱善存科技股份有限公司
廠商英文名稱STOREWELL MEDIA MANUFACTURING LTD.
中文營業地址桃園市桃園區興華路11號
英文營業地址No. 11, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33068, Taiwan (R.O.C.)
代表人阮O發
電話號碼03-3639288
傳真號碼03-3620752
進口資格
出口資格
統一編號: 70538004
原始登記日期: 20000329
核發日期: 20231128
廠商中文名稱: 善存科技股份有限公司
廠商英文名稱: STOREWELL MEDIA MANUFACTURING LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區興華路11號
英文營業地址: No. 11, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33068, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 阮O發
電話號碼: 03-3639288
傳真號碼: 03-3620752
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱善存科技股份有限公司龜山一廠
工廠登記編號68005496
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區大林里興華路11號(1樓、3樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名王福利
統一編號70538004
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120612
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠
工廠登記編號: 68005496
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號(1樓、3樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名: 王福利
統一編號: 70538004
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120612
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱善存科技股份有限公司龜山廠
工廠登記編號99688964
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區大林里興華路11號
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名王福利
統一編號70538004
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950504
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 善存科技股份有限公司龜山廠
工廠登記編號: 99688964
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名: 王福利
統一編號: 70538004
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950504
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008681號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/08
註銷理由自請廢止
有效日期2025/11/18
發證日期2020/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名“STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/08
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2020/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名: “STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號: 70538004
製造商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251118
發證日期20201118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名“STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251118
發證日期: 20201118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名: “STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號: 70538004
製造商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201120
製造許可登錄編號: (空)

@ "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第008126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/20
發證日期2024/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)
英文品名“Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MK2001
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司龜山一廠
申請商地址桃園市桃園區興華路11號(1樓、3樓)
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司龜山一廠
製造廠廠址桃園市桃園區興華路11號(1樓、3樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QMS2198
許可證字號: 衛部醫器製字第008126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/20
發證日期: 2024/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)
英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MK2001
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠
申請商地址: 桃園市桃園區興華路11號(1樓、3樓)
申請商統一編號: 70538004
製造商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路11號(1樓、3樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: QMS2198

@ "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/20
發證日期2020/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善存" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/20
發證日期: 2020/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善存" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號: 70538004
製造商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250320
發證日期20200320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善存" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250320
發證日期: 20200320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善存" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號: 70538004
製造商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/30
發證日期2020/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善存" 幼童立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Storewell" 3D Kid Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2020/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善存" 幼童立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Storewell" 3D Kid Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號: 70538004
製造商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/11
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ "善存" N95醫用口罩(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱善存科技股份有限公司
公司統一編號70538004
業者地址桃園市桃園區興華路11號
食品業者登錄字號H-170538004-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 善存科技股份有限公司
公司統一編號: 70538004
業者地址: 桃園市桃園區興華路11號
食品業者登錄字號: H-170538004-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70538004 找到的相關資料

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# 70538004 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70538004
原始登記日期20000329
核發日期20231128
廠商中文名稱善存科技股份有限公司
廠商英文名稱STOREWELL MEDIA MANUFACTURING LTD.
中文營業地址桃園市桃園區興華路11號
英文營業地址No. 11, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33068, Taiwan (R.O.C.)
代表人阮O發
電話號碼03-3639288
傳真號碼03-3620752
進口資格
出口資格
統一編號: 70538004
原始登記日期: 20000329
核發日期: 20231128
廠商中文名稱: 善存科技股份有限公司
廠商英文名稱: STOREWELL MEDIA MANUFACTURING LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區興華路11號
英文營業地址: No. 11, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33068, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 阮O發
電話號碼: 03-3639288
傳真號碼: 03-3620752
進口資格:
出口資格:

# 70538004 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱善存科技股份有限公司龜山廠
工廠登記編號99688964
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區大林里興華路11號
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名王福利
統一編號70538004
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950504
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 善存科技股份有限公司龜山廠
工廠登記編號: 99688964
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名: 王福利
統一編號: 70538004
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950504
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 70538004 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號70538004
公司名稱善存科技股份有限公司
核准日期20000310
統一編號: 70538004
公司名稱: 善存科技股份有限公司
核准日期: 20000310

# 70538004 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/20
發證日期2020/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善存" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/20
發證日期: 2020/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善存" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號: 70538004
製造商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 70538004 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱善存科技股份有限公司
公司統一編號70538004
業者地址桃園市桃園區興華路11號
食品業者登錄字號H-170538004-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 善存科技股份有限公司
公司統一編號: 70538004
業者地址: 桃園市桃園區興華路11號
食品業者登錄字號: H-170538004-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 70538004 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008681號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/08
註銷理由自請廢止
有效日期2025/11/18
發證日期2020/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名“STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/08
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2020/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名: “STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號: 70538004
製造商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
製造許可登錄編號: (空)

# 70538004 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/30
發證日期2020/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善存" 幼童立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Storewell" 3D Kid Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2020/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善存" 幼童立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Storewell" 3D Kid Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號: 70538004
製造商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/11
製造許可登錄編號: (空)

# 70538004 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251118
發證日期20201118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名“STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251118
發證日期: 20201118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名: “STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號: 70538004
製造商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201120
製造許可登錄編號: (空)
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# 善存科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第008126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/20
發證日期2024/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)
英文品名“Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MK2001
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司龜山一廠
申請商地址桃園市桃園區興華路11號(1樓、3樓)
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司龜山一廠
製造廠廠址桃園市桃園區興華路11號(1樓、3樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QMS2198
許可證字號: 衛部醫器製字第008126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/20
發證日期: 2024/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)
英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MK2001
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠
申請商地址: 桃園市桃園區興華路11號(1樓、3樓)
申請商統一編號: 70538004
製造商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路11號(1樓、3樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: QMS2198

# 善存科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250320
發證日期20200320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善存" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號70538004
製造商名稱善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250320
發證日期: 20200320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善存" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號: 70538004
製造商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

# 善存科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱善存科技股份有限公司龜山一廠
製造廠地址桃園市桃園區興華路11號(3樓)
許可編號QMS2198
許可項目及作業內容外科手術TN95口罩
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-25
製造廠名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠
製造廠地址: 桃園市桃園區興華路11號(3樓)
許可編號: QMS2198
許可項目及作業內容: 外科手術TN95口罩
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2026-09-25
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根據地址 桃園市桃園區大林里興華路11號 找到的相關資料

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善存科技股份有限公司龜山一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70538004 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區大林里興華路11號(1樓、3樓)

@ 登記工廠名錄

醫用口罩

許可編號: GMP5362 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-04 | 製造廠名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠) | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

善存科技股份有限公司龜山一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70538004 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區大林里興華路11號(1樓、3樓)

@ 登記工廠名錄

醫用口罩

許可編號: GMP5362 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-04 | 製造廠名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠) | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
[ 搜尋所有 桃園市桃園區大林里興華路11號 ... ]

善存科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

善存科技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區興華路11號 | 電話: 03-363-9288

名稱 善存科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 善存科技)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區興華路11號
阮登發70538004核准設立

登記地址: 桃園市桃園區興華路11號 | 負責人: 阮登發 | 統編: 70538004 | 核准設立

與"善存" N95醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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