“史密斯”保德士氣管內管
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中文品名“史密斯”保德士氣管內管的英文品名是“Smiths” Portex Tracheal Tube, 許可證字號是衛部醫器輸字第031857號, 有效日期是20231204, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是註銷規格：100/105/065、100/105/070、100/105/075、100/105/080、100/105/085、100/105/090、100/112/025、100/112/030、100/112/045及100/190/050。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是誼昇有限公司.

#“史密斯”保德士氣管內管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031857號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231204
發證日期	20181204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603185701
中文品名	“史密斯”保德士氣管內管
英文品名	“Smiths” Portex Tracheal Tube
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5730 氣管內管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷規格：100/105/065、100/105/070、100/105/075、100/105/080、100/105/085、100/105/090、100/112/025、100/112/030、100/112/045及100/190/050。
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼昇有限公司
申請商地址	台北市建國北路二段８５號４樓
申請商統一編號	84278113
製造商名稱	Smiths Medical ASD, Inc.
製造廠廠址	6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	20200728
製造許可登錄編號	QSD9005

許可證字號

衛部醫器輸字第031857號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231204

發證日期

20181204

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603185701

中文品名

“史密斯”保德士氣管內管

英文品名

“Smiths” Portex Tracheal Tube

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5730 氣管內管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

註銷規格：100/105/065、100/105/070、100/105/075、100/105/080、100/105/085、100/105/090、100/112/025、100/112/030、100/112/045及100/190/050。

限制項目

輸　入

申請商名稱

誼昇有限公司

申請商地址

台北市建國北路二段８５號４樓

申請商統一編號

84278113

製造商名稱

Smiths Medical ASD, Inc.

製造廠廠址

6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

20200728

製造許可登錄編號

QSD9005

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朱惠靜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 誼昇有限公司 \| 統一編號: 84278113

朱惠靜

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 誼昇有限公司 | 統一編號: 84278113

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統一編號: 84278113 | 電話號碼: 02-25175283 | 臺北市中山區建國北路2段85號4樓

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“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013440號 \| 有效日期: 2018/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013440號 \| 有效日期: 20180918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
"史密斯" 雷佛－溫毯機及配件	英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 \| 有效日期: 2016/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
"史密斯" 雷佛－溫毯機及配件	英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 \| 有效日期: 20160109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
克特攜帶式輸液幫浦	英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
克特攜帶式輸液幫浦	英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士氣切管套管	英文品名: “Smiths” Portex Blue Line Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030738號 \| 有效日期: 2023/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100/506/030, 100/506/035, 100/506/040, 100/506/045, 100/506/050以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士氣切管套管	英文品名: “Smiths” Portex Blue Line Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030738號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100/506/030, 100/506/035, 100/506/040, 100/506/405, 100/506/050以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
延長輸液管套附反虹吸管作用閥	英文品名: EXTENSION SETS WITH ANTI-SIPHON VALVE "SIMS DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009017號 \| 有效日期: 2004/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１－７０２９，２１－７０３１，２１－７０３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
延長輸液管套附反虹吸管作用閥	英文品名: EXTENSION SETS WITH ANTI-SIPHON VALVE "SIMS DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009017號 \| 有效日期: 20040202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１－７０２９，２１－７０３１，２１－７０３０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士氣切套管	英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士氣切套管	英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 \| 有效日期: 2011/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 \| 有效日期: 20110711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”雷佛一加溫毯	英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033874號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”雷佛一加溫毯	英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033874號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
克特輸液套	英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１－７０２５，２１－７０２６，２１－７０２７，２１－７０２１，２１－７０２２，２１－７０３４，２１－７０２３，２１－７０２４，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
克特輸液套	英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１－７０２５，２１－７０２６，２１－７０２７，２１－７０２１，２１－７０２２，２１－７０３４，２１－７０２３，２１－７０２４，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Tracheal Tube Intubation Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005110號 \| 有效日期: 2011/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

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克特攜帶式輸液幫浦

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“史密斯”保德士氣切管套管

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延長輸液管套附反虹吸管作用閥

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“史密斯”保德士氣切套管

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“史密斯”雷佛一加溫毯

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克特輸液套

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“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-184278113-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84278113 | 台北市中山區建國北路2段85號4樓

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食品業者登錄字號: A-184278113-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84278113 | 台北市中山區建國北路2段85號4樓

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“史密斯”保德士口咽氣道管(滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Oropharyngeal Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004899號 \| 有效日期: 2011/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管 (D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史密斯”保德士氣管內管	英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031857號 \| 有效日期: 2023/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：100/105/065、100/105/070、100/105/075、100/105/080、100/105/085、100/105/090、100/112/025、100/112/030... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007254號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史密斯”保德士氣管內管通條 (滅菌)	英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tube Intubating Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007256號 \| 有效日期: 2028/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 誼昇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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誼昇五金有限公司	統一編號: 22129347 \| 電話號碼: 02-22536502 \| 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號 @ 出進口廠商登記資料
誼昇國際有限公司	統一編號: 24364199 \| 電話號碼: 07-7492813 \| 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號 @ 出進口廠商登記資料
誼昇科技股份有限公司	統一編號: 25039690 \| 電話號碼: 03-5625010 \| 新竹市東區東園里八德路7號1樓 @ 出進口廠商登記資料
誼昇科技股份有限公司	主要產品: 210橡膠製品 \| 統一編號: 25039690 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區東園里八德路7號一樓 @ 登記工廠名錄
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誼昇鋼鐵實業股份有限公司-誼昇鋼鐵實業股份有限公司工廠、工廠附屬空間新建工程

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 宜蘭縣五結鄉中福段一三六六地號 | 營利事業統一編號: 16557600 | 管制編號: G38B0913

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

誼昇五金有限公司

統一編號: 22129347 | 電話號碼: 02-22536502 | 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號

@ 出進口廠商登記資料

誼昇國際有限公司

統一編號: 24364199 | 電話號碼: 07-7492813 | 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號

@ 出進口廠商登記資料

誼昇科技股份有限公司

統一編號: 25039690 | 電話號碼: 03-5625010 | 新竹市東區東園里八德路7號1樓

@ 出進口廠商登記資料

誼昇科技股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 25039690 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區東園里八德路7號一樓

@ 登記工廠名錄

誼昇科技股份有限公司

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“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007254號 \| 有效日期: 20231118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沃夫德李" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)	英文品名: "Wolfe Tory" AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005168號 \| 有效日期: 2011/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沃夫德李" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)	英文品名: "Wolfe Tory" AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005168號 \| 有效日期: 20110920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110927 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史密斯”保德士氣道連接器與配件 (滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Airway Connectors and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005158號 \| 有效日期: 2011/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史密斯”保德士氣道連接器與配件 (滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Airway Connectors and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005158號 \| 有效日期: 20110918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Tracheal Tube Intubation Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005110號 \| 有效日期: 20110831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷佛一”輸血輸液加溫套管及其配件	英文品名: “Level 1” IV Fluid Administration Warming Sets and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029692號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

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"沃夫德李" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)

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"沃夫德李" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)

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“史密斯”保德士氣道連接器與配件 (滅菌)

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“史密斯”保德士氣道連接器與配件 (滅菌)

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“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)

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“雷佛一”輸血輸液加溫套管及其配件

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誼昇有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段87號3樓之1 | 電話: 02-2517-5283

誼昇科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光華街59巷16號之1，1樓 | 電話: 03-515-2558

誼昇企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1 | 電話: 07-792-0724

誼昇企業有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區大同路6號 | 電話: 03-317-5559

誼昇五金有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段47巷8弄18號4樓 | 電話: 02-2253-6501

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
誼昇鋼鐵實業股份有限公司宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段183號	張碧霞	16557600	核准設立
誼昇五金有限公司新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號	朱麗慈	22129347	核准設立
誼昇營造有限公司桃園市蘆竹區興榮里南竹路一段93巷18弄13號（1樓）	簡銘宏	23214476	核准設立
誼昇國際有限公司高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號	黃英玉	24364199	核准設立
誼昇科技股份有限公司新竹市東區東園里八德路7號1樓	彭芊媛	25039690	核准設立
誼昇交通事業有限公司高雄市三民區同盟一路279號1樓	蔡祐麟	27670093	核准設立
誼昇企業有限公司高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1	楊景順	81136301	核准設立
誼昇有限公司臺北市中山區建國北路2段85號4樓	朱惠靜	84278113	核准設立

誼昇鋼鐵實業股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段183號 | 負責人: 張碧霞 | 統編: 16557600 | 核准設立

誼昇五金有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號 | 負責人: 朱麗慈 | 統編: 22129347 | 核准設立

誼昇營造有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區興榮里南竹路一段93巷18弄13號（1樓） | 負責人: 簡銘宏 | 統編: 23214476 | 核准設立

誼昇國際有限公司

登記地址: 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號 | 負責人: 黃英玉 | 統編: 24364199 | 核准設立

誼昇科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東園里八德路7號1樓 | 負責人: 彭芊媛 | 統編: 25039690 | 核准設立

誼昇交通事業有限公司

登記地址: 高雄市三民區同盟一路279號1樓 | 負責人: 蔡祐麟 | 統編: 27670093 | 核准設立

誼昇企業有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1 | 負責人: 楊景順 | 統編: 81136301 | 核准設立

誼昇有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段85號4樓 | 負責人: 朱惠靜 | 統編: 84278113 | 核准設立

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與“史密斯”保德士氣管內管同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司