阿曼醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名阿曼醫用口罩(未滅菌)的英文品名是Aman Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009350號, 有效日期是2026/10/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是星浩股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第009350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/15
發證日期2021/10/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名阿曼醫用口罩(未滅菌)
英文品名Aman Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。
限制項目委託製造;;QMS/QSD;;國 產
申請商名稱星浩股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5
申請商統一編號61946325
製造商名稱星浩股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009350號

註銷狀態

(空)

註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/15

發證日期

2021/10/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

阿曼醫用口罩(未滅菌)

英文品名

Aman Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

星浩股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5

申請商統一編號

61946325

製造商名稱

星浩股份有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2021/11/01

製造許可登錄編號

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周海澄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1197537 | 所代表法人: | 星浩股份有限公司 | 統一編號: 61946325

蔡艷蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1802463 | 所代表法人: 星耀亞洲投資股份有限公司 | 星浩股份有限公司 | 統一編號: 61946325

周海澄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1197537 | 所代表法人: | 星浩股份有限公司 | 統一編號: 61946325

蔡艷蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1802463 | 所代表法人: 星耀亞洲投資股份有限公司 | 星浩股份有限公司 | 統一編號: 61946325

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星浩股份有限公司

統一編號: 61946325 | 電話號碼: 04-24522255 | 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5

星浩股份有限公司

統一編號: 61946325 | 電話號碼: 04-24522255 | 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5

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星浩股份有限公司

食品業者登錄字號: B-161946325-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 61946325 | 台中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5

星浩股份有限公司

食品業者登錄字號: B-161946325-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 61946325 | 台中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5

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星浩股份有限公司

地址: 臺中市西屯區逢甲里西屯路２段２５６巷６號１６樓之５ | 營業人統編: 61946325 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

星浩股份有限公司

地址: 臺中市西屯區逢甲里西屯路２段２５６巷６號１６樓之５ | 營業人統編: 61946325 | 屬性: B2B

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台灣星浩旅行社

電話: 02 66185018 | 公司地址: 臺北市,中山區,松江路７１號８樓 | 英文名稱: KING STAR TRAVEL SERVICES CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料

朱浩宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 星浩能源有限公司 | 統一編號: 93678316

@ 董監事資料集

星浩實業股份有限公司

統一編號: 24688471 | 電話號碼: 02-22989963 | 臺北市文山區福興路82巷1弄1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

星浩股份有限公司

糧商電話號碼: 04-24522255 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5

@ 糧商資訊系統

星浩實業股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市新莊區福興里五權一路7號8樓之7 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 293通用機械設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

台灣星浩旅行社

電話: 02 66185018 | 公司地址: 臺北市,中山區,松江路７１號８樓 | 英文名稱: KING STAR TRAVEL SERVICES CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料

朱浩宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 星浩能源有限公司 | 統一編號: 93678316

@ 董監事資料集

星浩實業股份有限公司

統一編號: 24688471 | 電話號碼: 02-22989963 | 臺北市文山區福興路82巷1弄1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

星浩股份有限公司

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@ 糧商資訊系統

星浩實業股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市新莊區福興里五權一路7號8樓之7 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 293通用機械設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

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星浩股份有限公司

電話: 04-24522255 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5

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星浩股份有限公司

電話: 04-24522255 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5

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名稱 星浩 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段159號17樓		朱浩宇93678316核准設立

臺北市文山區福興路82巷1弄1號1樓		梁淑靜24688471核准設立

臺北市中山區松江路42號6樓之3		林泰宇27735602核准設立

臺北市內湖區行愛路77巷69號		黃秋梅52883088解散 (核准解散日期: 2023-12-07)

臺北市中山區民生東路2段113號3樓		林哲嶔52944037核准設立

臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5		周海澄61946325核准設立

高雄市小港區光和路8號1樓		蘇維袗83089183核准設立

臺北市松山區光復北路120巷6號		趙星浩01566644核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段159號17樓 | 負責人: 朱浩宇 | 統編: 93678316 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區福興路82巷1弄1號1樓 | 負責人: 梁淑靜 | 統編: 24688471 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路42號6樓之3 | 負責人: 林泰宇 | 統編: 27735602 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路77巷69號 | 負責人: 黃秋梅 | 統編: 52883088 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-07)

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段113號3樓 | 負責人: 林哲嶔 | 統編: 52944037 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5 | 負責人: 周海澄 | 統編: 61946325 | 核准設立

登記地址: 高雄市小港區光和路8號1樓 | 負責人: 蘇維袗 | 統編: 83089183 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路120巷6號 | 負責人: 趙星浩 | 統編: 01566644 | 核准設立 - 獨資

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臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之1		黃毓珺53988336解散 (核准解散日期: 2018-11-20)

臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5		周海澄61261456核准設立

臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之10		80749295解散已清算完結 (095年08月31日 中院慶民己95司217字字 第86155號)

登記地址: 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之1 | 負責人: 黃毓珺 | 統編: 53988336 | 解散 (核准解散日期: 2018-11-20)

登記地址: 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之5 | 負責人: 周海澄 | 統編: 61261456 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區西屯路二段256巷6號16樓之10 | 統編: 80749295 | 解散已清算完結 (095年08月31日 中院慶民己95司217字字 第86155號)

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與阿曼醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 | 有效日期: 2016/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合豐實業有限公司

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 榕樹實業有限公司

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"風熱友"急救絆(未滅菌)

英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“雅納爾”印模粉去除劑 （未滅菌）

英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 | 有效日期: 2016/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合豐實業有限公司

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 榕樹實業有限公司

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"風熱友"急救絆(未滅菌)

英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“雅納爾”印模粉去除劑 （未滅菌）

英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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