數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統
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中文品名數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統的英文品名是Care Pal Dongle, 許可證字號是衛部醫器製字第004317號, 有效日期是20190217, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180830, 註銷理由是公司歇業;;自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是CPW-103以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是數碼醫療器材股份有限公司.

#數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004317號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180830
註銷理由	公司歇業;;自請註銷
有效日期	20190217
發證日期	20140217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統
英文品名	Care Pal Dongle
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CPW-103以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	數碼醫療器材股份有限公司
申請商地址	苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號	27774718
製造商名稱	數碼醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180928
製造許可登錄編號	GMP0713

許可證字號

衛部醫器製字第004317號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180830

註銷理由

公司歇業;;自請註銷

有效日期

20190217

發證日期

20140217

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統

英文品名

Care Pal Dongle

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CPW-103以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

數碼醫療器材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓

申請商統一編號

27774718

製造商名稱

數碼醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180928

製造許可登錄編號

GMP0713

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"數碼生醫" 寶寶吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "digi02" Baby Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005764號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"數碼生醫" 寶寶吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "digi02" Baby Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005764號 \| 有效日期: 20200716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180830 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼醫材”手持式心電圖偵測儀	英文品名: digiO2 Cardio Care \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003424號 \| 有效日期: 2016/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECG-101,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼醫材”手持式心電圖偵測儀	英文品名: digiO2 Cardio Care \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003424號 \| 有效日期: 20161006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECG-101,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
健康管家遠距醫療監控系統	英文品名: Care Pal Remote Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003230號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPW-101,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
健康管家遠距醫療監控系統	英文品名: Care Pal Remote Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003230號 \| 有效日期: 20160406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPW-101,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統	英文品名: Care Pal Dongle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004317號 \| 有效日期: 2019/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPW-103以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
“數碼醫療”指尖式血氧機	英文品名: “digiO2” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004769號 \| 有效日期: 2019/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POM-201, POM-202以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼醫療”指尖式血氧機	英文品名: “digiO2” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004769號 \| 有效日期: 20190903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180830 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POM-201, POM-202以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼醫療”攜帶式藥物霧化器	英文品名: “digiO2” Breeze Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004544號 \| 有效日期: 2019/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBR-101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼醫療”攜帶式藥物霧化器	英文品名: “digiO2” Breeze Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004544號 \| 有效日期: 20190312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180830 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBR-101以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005251號 \| 有效日期: 2019/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005251號 \| 有效日期: 20190530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180830 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005252號 \| 有效日期: 2019/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005252號 \| 有效日期: 20190530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180830 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 20180321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180830 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼醫材”長戴型腕式血氧機	英文品名: “digiO2”Wrist Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003152號 \| 有效日期: 2020/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POM-101, POM-102以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"數碼生醫" 寶寶吸鼻器 (未滅菌)

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“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
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“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 \| 有效日期: 1999/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/02/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視	英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/26 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
精密注射器	英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司