“數碼生醫”紅外線耳溫槍
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中文品名“數碼生醫”紅外線耳溫槍的英文品名是“digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer, 許可證字號是衛署醫器製字第004046號, 有效日期是2018/03/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/30, 註銷理由是公司歇業;;自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是ETH-101, ETH-201, 限制項目是國 產, 申請商名稱是數碼生醫科技股份有限公司.

#“數碼生醫”紅外線耳溫槍的地圖

許可證字號衛署醫器製字第004046號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2018/03/21
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“數碼生醫”紅外線耳溫槍
英文品名“digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ETH-101, ETH-201
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0894

許可證字號

衛署醫器製字第004046號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/30

註銷理由

公司歇業;;自請註銷

有效日期

2018/03/21

發證日期

2015/07/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名

“digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ETH-101, ETH-201

限制項目

國 產

申請商名稱

數碼生醫科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓

申請商統一編號

27774718

製造商名稱

數碼生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/04/07

製造許可登錄編號

GMP0894

“數碼生醫”紅外線耳溫槍地圖 [ 導航 ]

“數碼生醫”紅外線耳溫槍的地址位於

苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “數碼生醫”紅外線耳溫槍 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005764號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2020/07/16
發證日期2015/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"數碼生醫" 寶寶吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"digi02" Baby Aspirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2020/07/16
發證日期: 2015/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "數碼生醫" 寶寶吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: "digi02" Baby Aspirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005764號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180830
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期20200716
發證日期20150716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"數碼生醫" 寶寶吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"digi02" Baby Aspirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180830
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 20200716
發證日期: 20150716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "數碼生醫" 寶寶吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: "digi02" Baby Aspirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/06
發證日期2011/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342401
中文品名“數碼醫材”手持式心電圖偵測儀
英文品名digiO2 Cardio Care
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECG-101,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛署醫器製字第003424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/06
發證日期: 2011/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342401
中文品名: “數碼醫材”手持式心電圖偵測儀
英文品名: digiO2 Cardio Care
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECG-101,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: GMP0713

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003424號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161006
發證日期20111006
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342401
中文品名“數碼醫材”手持式心電圖偵測儀
英文品名digiO2 Cardio Care
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECG-101,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛署醫器製字第003424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161006
發證日期: 20111006
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342401
中文品名: “數碼醫材”手持式心電圖偵測儀
英文品名: digiO2 Cardio Care
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECG-101,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: GMP0713

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003230號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/06
發證日期2011/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500323001
中文品名健康管家 遠距醫療監控系統
英文品名Care Pal Remote Patient Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPW-101,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼醫療器材股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛署醫器製字第003230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/06
發證日期: 2011/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500323001
中文品名: 健康管家 遠距醫療監控系統
英文品名: Care Pal Remote Patient Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPW-101,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: GMP0713

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003230號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160406
發證日期20110406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500323001
中文品名健康管家 遠距醫療監控系統
英文品名Care Pal Remote Patient Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPW-101,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼醫療器材股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛署醫器製字第003230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160406
發證日期: 20110406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500323001
中文品名: 健康管家 遠距醫療監控系統
英文品名: Care Pal Remote Patient Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPW-101,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: GMP0713

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2019/02/17
發證日期2014/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統
英文品名Care Pal Dongle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPW-103以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼醫療器材股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛部醫器製字第004317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2019/02/17
發證日期: 2014/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統
英文品名: Care Pal Dongle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPW-103以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: GMP0713

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004317號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180830
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期20190217
發證日期20140217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統
英文品名Care Pal Dongle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPW-103以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼醫療器材股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛部醫器製字第004317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180830
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 20190217
發證日期: 20140217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統
英文品名: Care Pal Dongle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPW-103以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: GMP0713

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第004769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2019/09/03
發證日期2014/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“數碼醫療”指尖式血氧機
英文品名“digiO2” Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POM-201, POM-202以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛部醫器製字第004769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2019/09/03
發證日期: 2014/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “數碼醫療”指尖式血氧機
英文品名: “digiO2” Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POM-201, POM-202以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: GMP0713

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004769號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180830
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期20190903
發證日期20140903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“數碼醫療”指尖式血氧機
英文品名“digiO2” Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POM-201, POM-202以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛部醫器製字第004769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180830
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 20190903
發證日期: 20140903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “數碼醫療”指尖式血氧機
英文品名: “digiO2” Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POM-201, POM-202以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: GMP0713

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004544號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2019/03/12
發證日期2014/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“數碼醫療”攜帶式藥物霧化器
英文品名“digiO2” Breeze Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NBR-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛部醫器製字第004544號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2019/03/12
發證日期: 2014/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “數碼醫療”攜帶式藥物霧化器
英文品名: “digiO2” Breeze Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NBR-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: GMP0713

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004544號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180830
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期20190312
發證日期20140312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“數碼醫療”攜帶式藥物霧化器
英文品名“digiO2” Breeze Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NBR-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛部醫器製字第004544號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180830
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 20190312
發證日期: 20140312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “數碼醫療”攜帶式藥物霧化器
英文品名: “digiO2” Breeze Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NBR-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: GMP0713

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2019/05/30
發證日期2014/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2019/05/30
發證日期: 2014/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005251號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180830
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期20190530
發證日期20140530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180830
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 20190530
發證日期: 20140530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2019/05/30
發證日期2014/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2019/05/30
發證日期: 2014/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: "digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180830
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期20190530
發證日期20140530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180830
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 20190530
發證日期: 20140530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: "digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第004046號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2018/03/21
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“數碼生醫”紅外線耳溫槍
英文品名“digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ETH-101, ETH-201
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0894
許可證字號: 衛署醫器製字第004046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2018/03/21
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “數碼生醫”紅外線耳溫槍
英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ETH-101, ETH-201
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0894

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第004046號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180830
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期20180321
發證日期20150703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“數碼生醫”紅外線耳溫槍
英文品名“digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ETH-101, ETH-201
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號GMP0894
許可證字號: 衛署醫器製字第004046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180830
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 20180321
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “數碼生醫”紅外線耳溫槍
英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ETH-101, ETH-201
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: GMP0894

@ “數碼生醫”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第003152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2020/12/09
發證日期2010/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500315207
中文品名“數碼醫材”長戴型腕式血氧機
英文品名“digiO2”Wrist Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POM-101, POM-102以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛署醫器製字第003152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2020/12/09
發證日期: 2010/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500315207
中文品名: “數碼醫材”長戴型腕式血氧機
英文品名: “digiO2”Wrist Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POM-101, POM-102以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: GMP0713

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# 27774718 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2019/05/30
發證日期2014/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2019/05/30
發證日期: 2014/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: "digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27774718 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/06
發證日期2011/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342401
中文品名“數碼醫材”手持式心電圖偵測儀
英文品名digiO2 Cardio Care
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECG-101,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛署醫器製字第003424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/06
發證日期: 2011/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342401
中文品名: “數碼醫材”手持式心電圖偵測儀
英文品名: digiO2 Cardio Care
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECG-101,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: GMP0713

# 27774718 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2020/12/09
發證日期2010/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500315207
中文品名“數碼醫材”長戴型腕式血氧機
英文品名“digiO2”Wrist Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POM-101, POM-102以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛署醫器製字第003152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2020/12/09
發證日期: 2010/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500315207
中文品名: “數碼醫材”長戴型腕式血氧機
英文品名: “digiO2”Wrist Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POM-101, POM-102以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: GMP0713

# 27774718 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2019/05/30
發證日期2014/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2019/05/30
發證日期: 2014/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27774718 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004544號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2019/03/12
發證日期2014/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“數碼醫療”攜帶式藥物霧化器
英文品名“digiO2” Breeze Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NBR-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛部醫器製字第004544號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2019/03/12
發證日期: 2014/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “數碼醫療”攜帶式藥物霧化器
英文品名: “digiO2” Breeze Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NBR-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: GMP0713

# 27774718 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2019/09/03
發證日期2014/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“數碼醫療”指尖式血氧機
英文品名“digiO2” Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POM-201, POM-202以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛部醫器製字第004769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2019/09/03
發證日期: 2014/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “數碼醫療”指尖式血氧機
英文品名: “digiO2” Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POM-201, POM-202以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: GMP0713

# 27774718 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003230號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/06
發證日期2011/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500323001
中文品名健康管家 遠距醫療監控系統
英文品名Care Pal Remote Patient Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPW-101,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼醫療器材股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號GMP0713
許可證字號: 衛署醫器製字第003230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/06
發證日期: 2011/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500323001
中文品名: 健康管家 遠距醫療監控系統
英文品名: Care Pal Remote Patient Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPW-101,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: GMP0713

# 27774718 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005764號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2020/07/16
發證日期2015/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"數碼生醫" 寶寶吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"digi02" Baby Aspirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2020/07/16
發證日期: 2015/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "數碼生醫" 寶寶吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: "digi02" Baby Aspirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 數碼生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005251號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180830
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期20190530
發證日期20140530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180830
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 20190530
發證日期: 20140530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

# 數碼生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第004046號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/30
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期2018/03/21
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“數碼生醫”紅外線耳溫槍
英文品名“digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ETH-101, ETH-201
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0894
許可證字號: 衛署醫器製字第004046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/30
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 2018/03/21
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “數碼生醫”紅外線耳溫槍
英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ETH-101, ETH-201
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0894

# 數碼生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180830
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期20190530
發證日期20140530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180830
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 20190530
發證日期: 20140530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: "digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

# 數碼生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第004046號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180830
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期20180321
發證日期20150703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“數碼生醫”紅外線耳溫槍
英文品名“digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ETH-101, ETH-201
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號GMP0894
許可證字號: 衛署醫器製字第004046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180830
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 20180321
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “數碼生醫”紅外線耳溫槍
英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ETH-101, ETH-201
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: GMP0894

# 數碼生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005764號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180830
註銷理由公司歇業;;自請註銷
有效日期20200716
發證日期20150716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"數碼生醫" 寶寶吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"digi02" Baby Aspirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號27774718
製造商名稱數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180830
註銷理由: 公司歇業;;自請註銷
有效日期: 20200716
發證日期: 20150716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "數碼生醫" 寶寶吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: "digi02" Baby Aspirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號: 27774718
製造商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)
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數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統

英文品名: Care Pal Dongle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004317號 | 有效日期: 2019/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPW-103以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

健康管家 遠距醫療監控系統

英文品名: Care Pal Remote Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003230號 | 有效日期: 20160406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPW-101,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統

英文品名: Care Pal Dongle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004317號 | 有效日期: 20190217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180830 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPW-103以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統

英文品名: Care Pal Dongle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004317號 | 有效日期: 2019/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPW-103以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

健康管家 遠距醫療監控系統

英文品名: Care Pal Remote Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003230號 | 有效日期: 20160406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPW-101,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統

英文品名: Care Pal Dongle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004317號 | 有效日期: 20190217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180830 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPW-103以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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苗栗縣苗栗市國華路582號3樓
梁偉銘27774718解散 (核准解散日期: 2018-01-05)

登記地址: 苗栗縣苗栗市國華路582號3樓 | 負責人: 梁偉銘 | 統編: 27774718 | 解散 (核准解散日期: 2018-01-05)

與“數碼生醫”紅外線耳溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

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