"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
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中文品名"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)的英文品名是"YOUAN" Dental Bibs (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004496號, 有效日期是2026/04/21, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是祐安國際開發有限公司.

#"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2021/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600449602
中文品名"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"YOUAN" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU FUYANG ZHONGFU TRADING CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004496號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/21

發證日期

2021/04/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600449602

中文品名

"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

英文品名

"YOUAN" Dental Bibs (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

祐安國際開發有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷118號5樓

申請商統一編號

25119390

製造商名稱

HANGZHOU FUYANG ZHONGFU TRADING CO., LTD.

製造廠廠址

NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/04/26

製造許可登錄編號

(空)

"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區寶橋路235巷118號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 相關資料

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號25119390
原始登記日期20120530
核發日期20210814
廠商中文名稱祐安國際開發有限公司
廠商英文名稱YOUAN INTERNATIONAL DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
英文營業地址5 F., No. 118, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人熊O鈺
電話號碼02-22180599
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 25119390
原始登記日期: 20120530
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 祐安國際開發有限公司
廠商英文名稱: YOUAN INTERNATIONAL DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 118, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 熊O鈺
電話號碼: 02-22180599
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/26
發證日期2010/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114705
中文品名“祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/26
發證日期: 2010/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114705
中文品名: “祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201126
發證日期20101126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114705
中文品名“祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201126
發證日期: 20101126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114705
中文品名: “祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171128
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/01/26
發證日期2011/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400986000
中文品名“好必特” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“HUBIT” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HUBIT CO. LTD
製造廠廠址#1024 BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/01/26
發證日期: 2011/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400986000
中文品名: “好必特” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “HUBIT” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HUBIT CO. LTD
製造廠廠址: #1024 BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210126
發證日期20110126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400986000
中文品名“好必特” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“HUBIT” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HUBIT CO. LTD
製造廠廠址#1024 BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210126
發證日期: 20110126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400986000
中文品名: “好必特” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “HUBIT” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HUBIT CO. LTD
製造廠廠址: #1024 BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20171128
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/02
註銷理由證別變更
有效日期2019/06/05
發證日期2014/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401421701
中文品名"愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC.
製造廠廠址FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/08/02
註銷理由: 證別變更
有效日期: 2019/06/05
發證日期: 2014/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401421701
中文品名: "愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC.
製造廠廠址: FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014217號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190802
註銷理由證別變更
有效日期20190605
發證日期20140605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401421701
中文品名"愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC.
製造廠廠址FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190802
註銷理由: 證別變更
有效日期: 20190605
發證日期: 20140605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401421701
中文品名: "愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC.
製造廠廠址: FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/06
發證日期2011/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401054301
中文品名“紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名“Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/06
發證日期: 2011/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401054301
中文品名: “紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名: “Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址: SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260706
發證日期20110706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401054301
中文品名“紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名“Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20210503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260706
發證日期: 20110706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401054301
中文品名: “紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名: “Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址: SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20210503
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/01
發證日期2010/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400915808
中文品名“祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/01
發證日期: 2010/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400915808
中文品名: “祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150901
發證日期20100901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400915808
中文品名“祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150901
發證日期: 20100901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400915808
中文品名: “祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/09
發證日期2012/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401157302
中文品名“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“MK” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱M.K. TRADERS
製造廠廠址XVII / 359 C, M.C.ROAD, ANGAMALY -683572, ERNAKULAM, KERALA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/09
發證日期: 2012/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401157302
中文品名: “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “MK” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: M.K. TRADERS
製造廠廠址: XVII / 359 C, M.C.ROAD, ANGAMALY -683572, ERNAKULAM, KERALA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011573號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170409
發證日期20120409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401157302
中文品名“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“MK” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱M.K. TRADERS
製造廠廠址XVII / 359 C, M.C.ROAD, ANGAMALY -683572, ERNAKULAM, KERALA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170409
發證日期: 20120409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401157302
中文品名: “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “MK” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: M.K. TRADERS
製造廠廠址: XVII / 359 C, M.C.ROAD, ANGAMALY -683572, ERNAKULAM, KERALA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/20
發證日期2011/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401060405
中文品名“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/20
發證日期: 2011/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401060405
中文品名: “祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址: 6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260720
發證日期20110720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401060405
中文品名“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260720
發證日期: 20110720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401060405
中文品名: “祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址: 6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210617
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600300705
中文品名"新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Shinye" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱Zhejiang Shinye Medical Technology Corp., Ltd.
製造廠廠址1032 Tongyi Road, Gongshu District, Hangzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號QSD50251
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600300705
中文品名: "新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Shinye" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: Zhejiang Shinye Medical Technology Corp., Ltd.
製造廠廠址: 1032 Tongyi Road, Gongshu District, Hangzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: QSD50251

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220301
發證日期20170301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600300705
中文品名"新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Shinye" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU SHINYE ORTHODONTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1032, TONGYI ROAD, GONGSHU DISTRICT, HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220301
發證日期: 20170301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600300705
中文品名: "新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Shinye" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HANGZHOU SHINYE ORTHODONTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1032, TONGYI ROAD, GONGSHU DISTRICT, HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171128
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/12/06
註銷理由許可證已逾有效期;;申復經核不准
有效日期2022/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401173703
中文品名"歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/12/06
註銷理由: 許可證已逾有效期;;申復經核不准
有效日期: 2022/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401173703
中文品名: "歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220523
發證日期20120523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401173703
中文品名"歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401173703
中文品名: "歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171128
製造許可登錄編號: (空)

@ "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401899004
中文品名"晶瑩"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"GNI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱GNI CO., LTD
製造廠廠址5F 501, 63-12, DONGTANCHEOMDANSANEOP 1-RO, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號QSD50377
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/20
發證日期: 2018/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401899004
中文品名: "晶瑩"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "GNI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: GNI CO., LTD
製造廠廠址: 5F 501, 63-12, DONGTANCHEOMDANSANEOP 1-RO, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/10
製造許可登錄編號: QSD50377

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# 25119390 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25119390
原始登記日期20120530
核發日期20210814
廠商中文名稱祐安國際開發有限公司
廠商英文名稱YOUAN INTERNATIONAL DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
英文營業地址5 F., No. 118, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人熊O鈺
電話號碼02-22180599
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 25119390
原始登記日期: 20120530
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 祐安國際開發有限公司
廠商英文名稱: YOUAN INTERNATIONAL DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 118, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 熊O鈺
電話號碼: 02-22180599
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/12/06
註銷理由許可證已逾有效期;;申復經核不准
有效日期2022/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401173703
中文品名"歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/12/06
註銷理由: 許可證已逾有效期;;申復經核不准
有效日期: 2022/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401173703
中文品名: "歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401173805
中文品名"歐瑟特克拉居" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ORTHO TECHNOLOGY" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401173805
中文品名: "歐瑟特克拉居" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: (空)

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/01
發證日期2010/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400915808
中文品名“祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/01
發證日期: 2010/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400915808
中文品名: “祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/06
發證日期2011/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401054301
中文品名“紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名“Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/06
發證日期: 2011/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401054301
中文品名: “紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名: “Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址: SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/05
發證日期2014/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386703
中文品名"愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC.
製造廠廠址FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/05
發證日期: 2014/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386703
中文品名: "愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC.
製造廠廠址: FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/23
製造許可登錄編號: (空)

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/26
發證日期2010/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114705
中文品名“祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/26
發證日期: 2010/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114705
中文品名: “祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/20
發證日期2011/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401060405
中文品名“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/20
發證日期: 2011/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401060405
中文品名: “祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址: 6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/17
製造許可登錄編號: (空)
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# 祐安國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201126
發證日期20101126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114705
中文品名“祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201126
發證日期: 20101126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114705
中文品名: “祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171128
製造許可登錄編號: (空)

# 祐安國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150901
發證日期20100901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400915808
中文品名“祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150901
發證日期: 20100901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400915808
中文品名: “祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 祐安國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260720
發證日期20110720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401060405
中文品名“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260720
發證日期: 20110720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401060405
中文品名: “祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址: 6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210617
製造許可登錄編號: (空)

# 祐安國際開發 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼623105G694
機構名稱祐安國際開發有限公司
種類販賣業
地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 623105G694
機構名稱: 祐安國際開發有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
電話: (空)
開業狀態: 開業
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寶竑科技股份有限公司

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梵輔路有限公司

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創藝企業股份有限公司

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古代工藝股份有限公司

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淳溢科學股份有限公司

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訢寶企業股份有限公司

統一編號: 16515911 | 電話號碼: 02-89121515 | 新北市新店區寶橋路235巷118號2樓之1

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寶竑科技股份有限公司

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梵輔路有限公司

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古代工藝股份有限公司

統一編號: 04934756 | 電話號碼: 02-29177367 | 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓之2

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偉德企業有限公司

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淳溢科學股份有限公司

統一編號: 12813474 | 電話號碼: 02-89121212 | 新北市新店區寶橋路235巷118號3樓之1

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洋基科技有限公司

統一編號: 80160865 | 電話號碼: 02-89121212 | 新北市新店區寶橋路235巷118號3樓

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祐安國際開發的黃頁資料

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祐安國際開發有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段56巷1弄4號1樓 | 電話: 02-2793-6766

名稱 祐安國際開發 找到的公司登記或商業登記

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新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
熊壬鈺25119390核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓 | 負責人: 熊壬鈺 | 統編: 25119390 | 核准設立

地址 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市新店區寶橋路235巷118號3樓
沈素珍23257093核准設立

新北市新店區寶橋路235巷118號2樓之1
黃智偉16515911核准設立

新北市新店區寶橋路235巷118號2樓之1
黃智賢28656773核准設立

新北市新店區寶橋路235巷118號6樓之1
劉惠珍42614199核准設立

新北市新店區寶橋路235巷118號6樓之1
劉惠珍54315610核准設立

新北市新店區寶橋路235巷118號6樓之1
黃晏薰54869766核准設立

新北市新店區寶橋路235巷118號6樓之1
陳宗銘85028599核准設立

新北市新店區寶橋路235巷118號7樓
林家和84922280核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號3樓 | 負責人: 沈素珍 | 統編: 23257093 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號2樓之1 | 負責人: 黃智偉 | 統編: 16515911 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號2樓之1 | 負責人: 黃智賢 | 統編: 28656773 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號6樓之1 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 42614199 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號6樓之1 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 54315610 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號6樓之1 | 負責人: 黃晏薰 | 統編: 54869766 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號6樓之1 | 負責人: 陳宗銘 | 統編: 85028599 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號7樓 | 負責人: 林家和 | 統編: 84922280 | 核准設立

與"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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