"艾梅斯" 懸吊手術系統
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中文品名"艾梅斯" 懸吊手術系統的英文品名是"AMS" SPARC SLING SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第009935號, 有效日期是20170523, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:72403480(原91.6.5核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是廣百實業有限公司.

#"艾梅斯" 懸吊手術系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009935號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170523
發證日期20020523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600993508
中文品名"艾梅斯" 懸吊手術系統
英文品名"AMS" SPARC SLING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:72403480(原91.6.5核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱廣百實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段51號4樓
申請商統一編號97329579
製造商名稱AMS Medical Systems Ireland Limited
製造廠廠址Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD7541

許可證字號

衛署醫器輸字第009935號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20170523

發證日期

20020523

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600993508

中文品名

"艾梅斯" 懸吊手術系統

英文品名

"AMS" SPARC SLING SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:72403480(原91.6.5核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

廣百實業有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段51號4樓

申請商統一編號

97329579

製造商名稱

AMS Medical Systems Ireland Limited

製造廠廠址

Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

QSD7541

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江簽馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 2125000 | 所代表法人: | 廣百實業有限公司 | 統一編號: 97329579

江簽馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 2125000 | 所代表法人: | 廣百實業有限公司 | 統一編號: 97329579

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廣百實業有限公司

統一編號: 97329579 | 電話號碼: 02-27171140 | 臺北市松山區南京東路4段51號4樓

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“艾梅斯”愛力倍特脫垂修補系統

英文品名: “AMS” Elevate Prolapse Repair Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021329號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 720093-01, 720127-01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

優若適內尿道植體

英文品名: UROLUME ENDOPROSTHESIS "AMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009564號 | 有效日期: 2005/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

"艾梅斯" 脫垂修補系統

英文品名: "AMS" PERIGEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011134號 | 有效日期: 2010/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PERIGEE SYSTEM WITH INTEPRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

艾梅斯人工陰莖

英文品名: PENILE PROSTHESIS "AMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008460號 | 有效日期: 2017/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 600M/650/AMBICOR 700CX/700CXM 700 ULTREX/700 ULTREX PLUS。DURA II PENILE PROSTHESIS。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

陰莖勃起監視器

英文品名: NEVA SYSTEM PENILE TUMESCENCE MONITOR "UROMETRICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009381號 | 有效日期: 2005/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

人工肛門括約肌

英文品名: ACTICON NEOSPHINCTER "AMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009429號 | 有效日期: 2005/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”倍力奇輕網脫垂修補系統

英文品名: “AMS” Perigee with IntePro Lite System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019125號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

"艾梅斯" 脫垂懸吊系統

英文品名: "AMS" VAULT SUSPENSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011152號 | 有效日期: 2010/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

人工泌尿括約肌

英文品名: ARTIFICIAL URINARY SPHINCTER"AMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008607號 | 有效日期: 2008/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/03/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPHINCTER 800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

骨螺絲固定系統

英文品名: IN-FAST BONE SCREW SYSTEM "AMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009650號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:78351100。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

"環斯" 經尿道注射器

英文品名: "PROSURG" INJECTX TEANSURETHRAL INJECTION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010245號 | 有效日期: 2008/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”迷你漏克懸吊手術系統

英文品名: “AMS” MiniArc Sling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019199號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:720095-02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”阿博奇輕網脫垂修補系統

英文品名: “AMS”Apogee with IntePro Lite System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019204號 | 有效日期: 2018/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Apogee with IntePro Lite System 720002-02 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

"艾梅斯"莫內克懸吊手術系統

英文品名: "AMS" Monarc Subfascial Hammock | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010581號 | 有效日期: 2009/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

"艾梅斯" 懸吊手術系統

英文品名: "AMS" SPARC SLING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009935號 | 有效日期: 2017/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:72403480(原91.6.5核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”莫內克懸吊手術系統

英文品名: “AMS” Monarc Subfacial Hammock | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021273號 | 有效日期: 2020/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72403831以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”迷你漏克精準型懸吊手術系統

英文品名: “AMS” MiniArc Precise Single-Incision Sling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022414號 | 有效日期: 2016/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MiniArc Precise Single-Incision Sling System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”艾得滿適男性尿道懸吊帶系統

英文品名: “AMS”AdVance Male Sling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019951號 | 有效日期: 2014/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: AMS “艾得滿適”男性尿道懸吊帶系統是在尿道下置放一條網膜懸吊帶,用來治療男性攝護腺手術後發生之應力性尿失禁。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: AdVance Male Sling System 72404224, AdVance Sling 720029, Advance Needle Passers 720030 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”愛力倍特脫垂修補系統

英文品名: “AMS” Elevate Prolapse Repair Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021329號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 720093-01, 720127-01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

優若適內尿道植體

英文品名: UROLUME ENDOPROSTHESIS "AMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009564號 | 有效日期: 2005/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

"艾梅斯" 脫垂修補系統

英文品名: "AMS" PERIGEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011134號 | 有效日期: 2010/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PERIGEE SYSTEM WITH INTEPRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

艾梅斯人工陰莖

英文品名: PENILE PROSTHESIS "AMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008460號 | 有效日期: 2017/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 600M/650/AMBICOR 700CX/700CXM 700 ULTREX/700 ULTREX PLUS。DURA II PENILE PROSTHESIS。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

陰莖勃起監視器

英文品名: NEVA SYSTEM PENILE TUMESCENCE MONITOR "UROMETRICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009381號 | 有效日期: 2005/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

人工肛門括約肌

英文品名: ACTICON NEOSPHINCTER "AMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009429號 | 有效日期: 2005/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”倍力奇輕網脫垂修補系統

英文品名: “AMS” Perigee with IntePro Lite System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019125號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

"艾梅斯" 脫垂懸吊系統

英文品名: "AMS" VAULT SUSPENSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011152號 | 有效日期: 2010/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

人工泌尿括約肌

英文品名: ARTIFICIAL URINARY SPHINCTER"AMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008607號 | 有效日期: 2008/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/03/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPHINCTER 800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

骨螺絲固定系統

英文品名: IN-FAST BONE SCREW SYSTEM "AMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009650號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:78351100。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

"環斯" 經尿道注射器

英文品名: "PROSURG" INJECTX TEANSURETHRAL INJECTION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010245號 | 有效日期: 2008/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”迷你漏克懸吊手術系統

英文品名: “AMS” MiniArc Sling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019199號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:720095-02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”阿博奇輕網脫垂修補系統

英文品名: “AMS”Apogee with IntePro Lite System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019204號 | 有效日期: 2018/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Apogee with IntePro Lite System 720002-02 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

"艾梅斯"莫內克懸吊手術系統

英文品名: "AMS" Monarc Subfascial Hammock | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010581號 | 有效日期: 2009/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

"艾梅斯" 懸吊手術系統

英文品名: "AMS" SPARC SLING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009935號 | 有效日期: 2017/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:72403480(原91.6.5核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”莫內克懸吊手術系統

英文品名: “AMS” Monarc Subfacial Hammock | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021273號 | 有效日期: 2020/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72403831以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”迷你漏克精準型懸吊手術系統

英文品名: “AMS” MiniArc Precise Single-Incision Sling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022414號 | 有效日期: 2016/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MiniArc Precise Single-Incision Sling System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

“艾梅斯”艾得滿適男性尿道懸吊帶系統

英文品名: “AMS”AdVance Male Sling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019951號 | 有效日期: 2014/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: AMS “艾得滿適”男性尿道懸吊帶系統是在尿道下置放一條網膜懸吊帶,用來治療男性攝護腺手術後發生之應力性尿失禁。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: AdVance Male Sling System 72404224, AdVance Sling 720029, Advance Needle Passers 720030 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

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與"艾梅斯" 懸吊手術系統同分類的醫療器材許可證資料集

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠(未滅菌)

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠(未滅菌)

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

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