@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009650號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/25 |
| 發證日期: 2001/04/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600965005 |
| 中文品名: 骨螺絲固定系統 |
| 英文品名: IN-FAST BONE SCREW SYSTEM "AMS" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N000 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：78351100。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMERICAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址: 10700 BREN ROAD WEST MINNETONKA MN 55343 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009650號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110425 |
| 發證日期: 20010425 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600965005 |
| 中文品名: 骨螺絲固定系統 |
| 英文品名: IN-FAST BONE SCREW SYSTEM "AMS" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N000 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：78351100。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMERICAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址: 10700 BREN ROAD WEST MINNETONKA MN 55343 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010581號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/03/11 |
| 發證日期: 2004/03/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601058102 |
| 中文品名: "艾梅斯"莫內克懸吊手術系統 |
| 英文品名: "AMS" Monarc Subfascial Hammock |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMERICAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址: 10700 BREN ROAD WEST MINNETONKA MN 55343 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019125號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/07/17 |
| 發證日期: 2008/07/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601912505 |
| 中文品名: “艾梅斯”倍力奇輕網脫垂修補系統 |
| 英文品名: “AMS” Perigee with IntePro Lite System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMS Medical Systems Ireland Limited |
| 製造廠廠址: Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD7541 |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011152號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/04/04 |
| 發證日期: 2005/04/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601115207 |
| 中文品名: "艾梅斯" 脫垂懸吊系統 |
| 英文品名: "AMS" VAULT SUSPENSION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMERICAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址: 10700 BREN ROAD WEST MINNETONKA MN 55343 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011152號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121116 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100404 |
| 發證日期: 20050404 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601115207 |
| 中文品名: "艾梅斯" 脫垂懸吊系統 |
| 英文品名: "AMS" VAULT SUSPENSION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMERICAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址: 10700 BREN ROAD WEST MINNETONKA MN 55343 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121116 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022414號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/05/24 |
| 發證日期: 2011/05/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602241409 |
| 中文品名: “艾梅斯”迷你漏克精準型懸吊手術系統 |
| 英文品名: “AMS” MiniArc Precise Single-Incision Sling System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MiniArc Precise Single-Incision Sling System以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMS Medical Systems Ireland Limited |
| 製造廠廠址: Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022414號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180608 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160524 |
| 發證日期: 20110524 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602241409 |
| 中文品名: “艾梅斯”迷你漏克精準型懸吊手術系統 |
| 英文品名: “AMS” MiniArc Precise Single-Incision Sling System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MiniArc Precise Single-Incision Sling System以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMS Medical Systems Ireland Limited |
| 製造廠廠址: Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180628 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008607號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/03/25 |
| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期: 2008/03/23 |
| 發證日期: 1998/03/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600860702 |
| 中文品名: 人工泌尿括約肌 |
| 英文品名: ARTIFICIAL URINARY SPHINCTER"AMS" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0323 人工肌肉 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＳＰＨＩＮＣＴＥＲ ８００ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMERICAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址: 11001 BREN ROAD EAST MINNETONKA,MINNESOTA 55343 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2009/11/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008607號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20090325 |
| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期: 20080323 |
| 發證日期: 19980323 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600860702 |
| 中文品名: 人工泌尿括約肌 |
| 英文品名: ARTIFICIAL URINARY SPHINCTER"AMS" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0323 人工肌肉 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＳＰＨＩＮＣＴＥＲ ８００ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMERICAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址: 11001 BREN ROAD EAST MINNETONKA,MINNESOTA 55343 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20091106 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019199號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/09/04 |
| 發證日期 | 2008/09/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601919908 |
| 中文品名 | “艾梅斯”迷你漏克懸吊手術系統 |
| 英文品名 | “AMS” MiniArc Sling System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：720095-02，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號 | 97329579 |
| 製造商名稱 | AMS Medical Systems Ireland Limited |
| 製造廠廠址 | Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7541 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019199號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/09/04 |
| 發證日期: 2008/09/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601919908 |
| 中文品名: “艾梅斯”迷你漏克懸吊手術系統 |
| 英文品名: “AMS” MiniArc Sling System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：720095-02，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMS Medical Systems Ireland Limited |
| 製造廠廠址: Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD7541 |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019199號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180904 |
| 發證日期 | 20080904 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601919908 |
| 中文品名 | “艾梅斯”迷你漏克懸吊手術系統 |
| 英文品名 | “AMS” MiniArc Sling System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：720095-02，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號 | 97329579 |
| 製造商名稱 | AMS Medical Systems Ireland Limited |
| 製造廠廠址 | Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140314 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7541 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019199號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180904 |
| 發證日期: 20080904 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601919908 |
| 中文品名: “艾梅斯”迷你漏克懸吊手術系統 |
| 英文品名: “AMS” MiniArc Sling System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：720095-02，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMS Medical Systems Ireland Limited |
| 製造廠廠址: Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140314 |
| 製造許可登錄編號: QSD7541 |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021273號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/09/19 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/07/26 |
| 發證日期: 2010/07/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602127302 |
| 中文品名: “艾梅斯”莫內克懸吊手術系統 |
| 英文品名: “AMS” Monarc Subfacial Hammock |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 72403831以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMS Medical Systems Ireland Limited |
| 製造廠廠址: Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD7541 |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021273號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180919 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20200726 |
| 發證日期: 20100726 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602127302 |
| 中文品名: “艾梅斯”莫內克懸吊手術系統 |
| 英文品名: “AMS” Monarc Subfacial Hammock |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 72403831以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMS Medical Systems Ireland Limited |
| 製造廠廠址: Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180919 |
| 製造許可登錄編號: QSD7541 |
@ 艾梅斯內尿道植體 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008460號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/11/27 |
| 發證日期 | 1997/11/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600846008 |
| 中文品名 | 艾梅斯人工陰莖 |
| 英文品名 | PENILE PROSTHESIS "AMS" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 600M/650/AMBICOR 700CX/700CXM 700 ULTREX/700 ULTREX PLUS。DURA II PENILE PROSTHESIS。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號 | 97329579 |
| 製造商名稱 | AMERICAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址 | 11001 BREN ROAD EAST MINNETONKA,MINNESOTA 55343 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5290 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008460號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/11/27 |
| 發證日期: 1997/11/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600846008 |
| 中文品名: 艾梅斯人工陰莖 |
| 英文品名: PENILE PROSTHESIS "AMS" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 600M/650/AMBICOR 700CX/700CXM 700 ULTREX/700 ULTREX PLUS。DURA II PENILE PROSTHESIS。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號: 97329579 |
| 製造商名稱: AMERICAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址: 11001 BREN ROAD EAST MINNETONKA,MINNESOTA 55343 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD5290 |