"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017543號, 有效日期是20220301, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是旭達生技股份有限公司.

#"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017543號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20220301
發證日期	20170301
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401754300
中文品名	"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	旭達生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路190號(1樓)
申請商統一編號	29141177
製造商名稱	VHF CAMFACTURE AG
製造廠廠址	LETTENSTRASSE 10, 72119 AMMERBUCH, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180111
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017543號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20220301

發證日期

20170301

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401754300

中文品名

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

旭達生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路190號(1樓)

申請商統一編號

29141177

製造商名稱

VHF CAMFACTURE AG

製造廠廠址

LETTENSTRASSE 10, 72119 AMMERBUCH, DEUTSCHLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180111

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區建一路190號(1樓)

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鄭元傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 610000 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177
林德志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1186364 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177
劉南征	職稱: 董事 \| 持有股份數: 418831 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177
宋清輝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 194805 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177

鄭元傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 610000 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

林德志

職稱: 董事 | 持有股份數: 1186364 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

劉南征

職稱: 董事 | 持有股份數: 418831 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

宋清輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 194805 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

出進口廠商登記資料資料集的 "韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

旭達生技股份有限公司

統一編號: 29141177 | 電話號碼: 02-82272500#207 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

旭達生技股份有限公司

統一編號: 29141177 | 電話號碼: 02-82272500#207 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

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"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020168號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020169號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003206號 \| 有效日期: 2022/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017543號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004155號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020168號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020169號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017543號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003206號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"旭達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Smilden" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00043號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020168號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020169號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004155號 \| 有效日期: 20250428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004155號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"旭達" 口內掃描定位體 (未滅菌)	英文品名: "Smilden" Coded scan body (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00202號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「CAD/CAM光學取模系統（F.3661）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"旭達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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鄭元傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 旭達生技股份有限公司 \| 旭達隆有限公司 \| 統一編號: 50967580 @ 董監事資料集

鄭元傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 旭達生技股份有限公司 | 旭達隆有限公司 | 統一編號: 50967580

@ 董監事資料集

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倫旺股份有限公司	統一編號: 29032543 \| 電話號碼: 02-82280900 \| 新北市中和區建一路190號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
鑫創牙科用合金	英文品名: Pentron dental alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024460號 \| 有效日期: 2018/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倫旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫創牙科用合金	英文品名: Pentron dental alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024460號 \| 有效日期: 20180121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倫旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

倫旺股份有限公司

統一編號: 29032543 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

鑫創牙科用合金

@ 醫療器材許可證資料集

鑫創牙科用合金

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱旭達生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭達生技股份有限公司新北市中和區建一路190號(1樓)	鄭元傑	29141177	核准設立

旭達生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路190號(1樓) | 負責人: 鄭元傑 | 統編: 29141177 | 核准設立

地址新北市中和區建一路190號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
倫旺股份有限公司新北市中和區建一路190號(1樓)	林德志	29032543	核准設立
丹尼廚房新北市中和區建一路１９０號１樓	蔡文珠	30161967	廢止 (103年11月05日北縣商聯甲字第 1032110888 號) - 獨資

倫旺股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路190號(1樓) | 負責人: 林德志 | 統編: 29032543 | 核准設立

丹尼廚房

登記地址: 新北市中和區建一路１９０號１樓 | 負責人: 蔡文珠 | 統編: 30161967 | 廢止 (103年11月05日北縣商聯甲字第 1032110888 號) - 獨資

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日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司