“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)的英文品名是“WEKII” Arch orthotics (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022630號, 有效日期是2026/08/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是崴麒實業有限公司.

#“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402263002
中文品名“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)
英文品名“WEKII” Arch orthotics (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴麒實業有限公司
申請商地址高雄市鼓山區臨海二路18巷8號1樓
申請商統一編號24527790
製造商名稱FRASACO GMBH
製造廠廠址Oberhofer Strasse 18 88069 Tettnang, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/09/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022630號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/08/30

發證日期

2021/08/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402263002

中文品名

“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)

英文品名

“WEKII” Arch orthotics (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴麒實業有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區臨海二路18巷8號1樓

申請商統一編號

24527790

製造商名稱

FRASACO GMBH

製造廠廠址

Oberhofer Strasse 18 88069 Tettnang, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2021/09/16

製造許可登錄編號

(空)

“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)的地址位於

高雄市鼓山區臨海二路18巷8號1樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “上健康” 足弓矯正墊(未滅菌) 相關資料

羅致傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 1127875 | 所代表法人: | 崴麒實業有限公司 | 統一編號: 24527790

羅致傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 1127875 | 所代表法人: | 崴麒實業有限公司 | 統一編號: 24527790

[ 搜尋所有相關: “上健康” 足弓矯正墊(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集 資料集的 “上健康” 足弓矯正墊(未滅菌) 相關資料

羅新波

公司名稱: 崴麒實業有限公司 | 到職日期: 1010301 | 統一編號: 24527790

羅新波

公司名稱: 崴麒實業有限公司 | 到職日期: 1010301 | 統一編號: 24527790

[ 搜尋所有相關: “上健康” 足弓矯正墊(未滅菌) @ 公司登記經理人資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “上健康” 足弓矯正墊(未滅菌) 相關資料

崴麒實業有限公司

統一編號: 24527790 | 電話號碼: 07-3464671 | 新北市中和區中正路866之10號6樓

崴麒實業有限公司

統一編號: 24527790 | 電話號碼: 07-3464671 | 新北市中和區中正路866之10號6樓

[ 搜尋所有相關: “上健康” 足弓矯正墊(未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 “上健康” 足弓矯正墊(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “上健康” 足弓矯正墊(未滅菌) ...)

“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)

英文品名: “WEKII” Arch orthotics (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022630號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

“崴麒” 矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “EASY WALKER” Corrective Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00076號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

"德國上健康"矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "WEKII" Corrective Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019527號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

"德國上健康"矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "WEKII" Corrective Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019527號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

"德國上健康"矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "WEKII" Corrective Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019527號 | 有效日期: 20230822 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

"崴麒"矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: "EASY WALKER" Corrective Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014411號 | 有效日期: 2019/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

"崴麒"矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: "EASY WALKER" Corrective Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014411號 | 有效日期: 20190805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)

英文品名: “WEKII” Arch orthotics (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022630號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

“崴麒” 矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “EASY WALKER” Corrective Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00076號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

"德國上健康"矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "WEKII" Corrective Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019527號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

"德國上健康"矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "WEKII" Corrective Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019527號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

"德國上健康"矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "WEKII" Corrective Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019527號 | 有效日期: 20230822 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

"崴麒"矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: "EASY WALKER" Corrective Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014411號 | 有效日期: 2019/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

"崴麒"矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: "EASY WALKER" Corrective Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014411號 | 有效日期: 20190805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴麒實業有限公司

[ 搜尋所有相關: “上健康” 足弓矯正墊(未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 “上健康” 足弓矯正墊(未滅菌) 相關資料

崴麒實業有限公司

食品業者登錄字號: E-124527790-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24527790 | 新北市中和區中正路866之10號6樓

崴麒實業有限公司

食品業者登錄字號: E-124527790-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24527790 | 新北市中和區中正路866之10號6樓

[ 搜尋所有相關: “上健康” 足弓矯正墊(未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 24527790 找到的相關資料

無其他 24527790 資料。

[ 搜尋所有 24527790 ... ]

根據名稱 崴麒實業 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 崴麒實業 ...)

上健康足弓矯正墊未滅菌、崴麒矯正鞋墊未滅菌、德國上健康矯正鞋墊未滅菌

申請廠商: 崴麒實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121029 | 核准結束日期: 1151029 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字11210005

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

上健康足弓矯正墊未滅菌、崴麒矯正鞋墊未滅菌、德國上健康矯正鞋墊未滅菌

申請廠商: 崴麒實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121029 | 核准結束日期: 1151029 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字11210004

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

上健康足弓矯正墊(未滅菌) 崴麒矯正鞋墊(未滅菌) 德國上健康矯正鞋墊(未滅菌)

申請廠商: 崴麒實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130707 | 核准結束日期: 1160707 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字11307001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

崴麒實業有限公司新光南西門市部

電話: 02-27675579 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區南京西路12號(實際營業地址:8樓)

@ 醫療器材商資料集

崴麒實業有限公司台北復興門市部

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路3段300號(實際營業地址:6樓-德國上健康專櫃)

@ 醫療器材商資料集

上健康足弓矯正墊未滅菌、崴麒矯正鞋墊未滅菌、德國上健康矯正鞋墊未滅菌

申請廠商: 崴麒實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121029 | 核准結束日期: 1151029 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字11210005

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

上健康足弓矯正墊未滅菌、崴麒矯正鞋墊未滅菌、德國上健康矯正鞋墊未滅菌

申請廠商: 崴麒實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121029 | 核准結束日期: 1151029 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字11210004

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

上健康足弓矯正墊(未滅菌) 崴麒矯正鞋墊(未滅菌) 德國上健康矯正鞋墊(未滅菌)

申請廠商: 崴麒實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130707 | 核准結束日期: 1160707 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字11307001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

崴麒實業有限公司新光南西門市部

電話: 02-27675579 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區南京西路12號(實際營業地址:8樓)

@ 醫療器材商資料集

崴麒實業有限公司台北復興門市部

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路3段300號(實際營業地址:6樓-德國上健康專櫃)

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 崴麒實業 ... ]

根據地址 高雄市鼓山區臨海二路18巷8號1樓 找到的相關資料

崴麒實業有限公司

電話: 02-22593559 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市鼓山區臨海二路18巷8號1樓

@ 醫療器材商資料集

崴麒實業有限公司

電話: 02-22593559 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市鼓山區臨海二路18巷8號1樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 高雄市鼓山區臨海二路18巷8號1樓 ... ]

名稱 崴麒實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 崴麒實業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路866之10號6樓
羅致傑24527790核准設立

臺中市西區臺灣大道二段307號6樓之1
羅致傑59194191廢止

登記地址: 新北市中和區中正路866之10號6樓 | 負責人: 羅致傑 | 統編: 24527790 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段307號6樓之1 | 負責人: 羅致傑 | 統編: 59194191 | 廢止

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

 |