“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）
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中文品名“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）的英文品名是“BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第009809號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新丞貿易有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹登字第009809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400980907
中文品名	“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）
英文品名	“BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6890 口內牙科用臘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	新丞貿易有限公司
申請商地址	臺北市中正區南昌路1段157號3樓
申請商統一編號	27752046
製造商名稱	BEGO BREMER GOLDSCHLAGEREI-WILH. HERBST GMBH & CO.
製造廠廠址	TECHNOLOGIEPARK UNIVERSITAT WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/09/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第009809號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08400980907

中文品名

“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）

英文品名

“BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6890 口內牙科用臘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

新丞貿易有限公司

申請商地址

臺北市中正區南昌路1段157號3樓

申請商統一編號

27752046

製造商名稱

BEGO BREMER GOLDSCHLAGEREI-WILH. HERBST GMBH & CO.

製造廠廠址

TECHNOLOGIEPARK UNIVERSITAT WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/09/10

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 27752046 | 電話號碼: 02-23918482 | 臺北市中正區南昌路1段157號3樓

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“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO”Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 \| 有效日期: 2013/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO”Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 \| 有效日期: 20130804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威洛尼恩活動假牙用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wironium Colbat-chrome Partial Denture Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017663號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wironium Plus,Wironium,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威洛尼恩活動假牙用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wironium Colbat-chrome Partial Denture Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017663號 \| 有效日期: 20270108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wironium Plus,Wironium,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
貝格口內牙科用蠟(未滅菌)	英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
貝格口內牙科用蠟(未滅菌)	英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 \| 有效日期: 20110407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wirobond Cobalt-Chrome Metal-to Ceramic Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017664號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wirobond 280, Wirobond C,Wirobond SG。註銷規格：61079。變更規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wirobond Cobalt-Chrome Metal-to Ceramic Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017664號 \| 有效日期: 20270108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wirobond 280, Wirobond C,Wirobond SG。註銷規格：61079。變更規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"燒瓷用合金	英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：52625，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"燒瓷用合金	英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 \| 有效日期: 20270108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：52625，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜植體基台	英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜植體基台	英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統	英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.12.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統	英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 \| 有效日期: 20231208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009809號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009809號 \| 有效日期: 20260117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 \| 有效日期: 20270518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威龍尼活動假牙用合金	英文品名: "BEGO"Wironit Partial Denture Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017662號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wironit,Wironit,Extrahard,以下空白。註銷規格：52520，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

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“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統	英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.12.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝格口內牙科用蠟(未滅菌)	英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝格" 法西歐手術導板 (未滅菌)	英文品名: "Bego" VarseoWax Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016710號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “BEGO”Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007051號 \| 有效日期: 2028/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “BEGO”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007052號 \| 有效日期: 2028/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO”Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 \| 有效日期: 2013/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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南昌春天藥局	電話: (02)23972886 \| 藥師自營 \| 備註: 政府實名制快篩試劑，每日下午2:40發號碼牌、下午3:00開始販售。 \| 臺北市中正區南昌路１段１５７號１樓 \| 醫事機構代碼: 5901184660 @ 健保特約醫事機構-藥局
南昌春天藥局	電話: (02)23972886 \| 藥師自營 \| 備註: - \| 臺北市中正區南昌路１段１５７號１樓 \| 醫事機構代碼: 5901184884 @ 健保特約醫事機構-藥局
南昌春天藥局	電話: 223972886 \| 地址鄉鎮市區: 中正區 \| 機構狀態: 開業 \| 是否為健保特約藥局: Y \| 負責人姓名: 孫培昌 @ 藥局基本資料
“貝格”莎曼杜植體基台	英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝格"燒瓷用合金	英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：52625，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

南昌春天藥局

電話: (02)23972886 | 藥師自營 | 備註: 政府實名制快篩試劑，每日下午2:40發號碼牌、下午3:00開始販售。 | 臺北市中正區南昌路１段１５７號１樓 | 醫事機構代碼: 5901184660

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南昌春天藥局

電話: (02)23972886 | 藥師自營 | 備註: - | 臺北市中正區南昌路１段１５７號１樓 | 醫事機構代碼: 5901184884

@ 健保特約醫事機構-藥局

南昌春天藥局

電話: 223972886 | 地址鄉鎮市區: 中正區 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 孫培昌

@ 藥局基本資料

“貝格”莎曼杜植體基台

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"貝格"燒瓷用合金

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新丞貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號3樓 | 負責人: 葉可蔭 | 統編: 27752046 | 核准設立

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宏昌生活用品有限公司臺北市中正區南昌路1段157號4樓	戴利真	28859664	解散 (核准解散日期: 2021-12-15)
新益牙科材料有限公司臺北市中正區南昌路1段157號3樓	陳子奇	84285037	核准設立
南昌春天藥局臺北市中正區南昌路１段１５７號１樓		88241546
爭鮮股份有限公司南昌分公司臺北市中正區南昌路１段１５７號１樓	孫榮謙	27742033	廢止
典宏商行臺北市中正區南昌路1段157號4樓	戴利真	15640454	歇業 - 獨資 (核准文號: 1064214818)
壽司鹿子日本料理餐廳臺北市中正區南昌路1段157號1樓	胡誠祐	38510685	歇業 - 獨資 (核准文號: 1046002219)
世毅食品有限公司臺北市中正區南昌路1段157號1樓		25143146	解散

宏昌生活用品有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號4樓 | 負責人: 戴利真 | 統編: 28859664 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-15)

新益牙科材料有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號3樓 | 負責人: 陳子奇 | 統編: 84285037 | 核准設立

南昌春天藥局

登記地址: 臺北市中正區南昌路１段１５７號１樓 | 統編: 88241546

爭鮮股份有限公司南昌分公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路１段１５７號１樓 | 負責人: 孫榮謙 | 統編: 27742033 | 廢止

典宏商行

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號4樓 | 負責人: 戴利真 | 統編: 15640454 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1064214818)

壽司鹿子日本料理餐廳

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號1樓 | 負責人: 胡誠祐 | 統編: 38510685 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1046002219)

世毅食品有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號1樓 | 統編: 25143146 | 解散

與“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2025/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司