“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)
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中文品名“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)的英文品名是“Globe”Corrective insole (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第010593號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美賓興業有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹登字第010593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401059300
中文品名“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名“Globe”Corrective insole (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美賓興業有限公司
申請商地址臺北市中山區復興北路154號5樓
申請商統一編號15876900
製造商名稱GOLDEN TREE PLASTICS INDUSTRIAL (VIETNAM) CO., LTD.
製造廠廠址LOT E8-19 VIET HUONG II INDUSTRY AREA BEN CAT DISTRICT BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第010593號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08401059300

中文品名

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名

“Globe”Corrective insole (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美賓興業有限公司

申請商地址

臺北市中山區復興北路154號5樓

申請商統一編號

15876900

製造商名稱

GOLDEN TREE PLASTICS INDUSTRIAL (VIETNAM) CO., LTD.

製造廠廠址

LOT E8-19 VIET HUONG II INDUSTRY AREA BEN CAT DISTRICT BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

VN

製程

(空)

異動日期

2021/05/03

製造許可登錄編號

(空)

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陳秀鶯

職稱: 董事 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: | 美賓興業有限公司 | 統一編號: 15876900

陳秀鶯

職稱: 董事 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: | 美賓興業有限公司 | 統一編號: 15876900

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陳秀鶯

公司名稱: 美賓興業有限公司 | 到職日期: 1040511 | 統一編號: 15876900

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美賓興業有限公司

統一編號: 15876900 | 電話號碼: 02-27175736 | 臺北市中山區復興北路154號5樓

美賓興業有限公司

統一編號: 15876900 | 電話號碼: 02-27175736 | 臺北市中山區復興北路154號5樓

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“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000284號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010593號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

ICB矯正用鞋墊(未滅菌)

英文品名: ICB ORTHOTICS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000142號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(Limb orthosis)「O..3475」」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

"美賓" 矯正鞋 (未滅菌)

英文品名: "MB" Corrective Shoes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004455號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000284號 | 有效日期: 20260816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

"美賓" 矯正鞋 (未滅菌)

英文品名: "MB" Corrective Shoes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004455號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010593號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000284號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

ICB矯正用鞋墊(未滅菌)

英文品名: ICB ORTHOTICS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000142號 | 有效日期: 20160327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000284號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010593號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

ICB矯正用鞋墊(未滅菌)

英文品名: ICB ORTHOTICS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000142號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(Limb orthosis)「O..3475」」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

"美賓" 矯正鞋 (未滅菌)

英文品名: "MB" Corrective Shoes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004455號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000284號 | 有效日期: 20260816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

"美賓" 矯正鞋 (未滅菌)

英文品名: "MB" Corrective Shoes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004455號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010593號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000284號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

ICB矯正用鞋墊(未滅菌)

英文品名: ICB ORTHOTICS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000142號 | 有效日期: 20160327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美賓興業有限公司

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"美賓"矯正鞋墊(未滅菌),"美賓"矯正鞋(未滅菌)

申請廠商: 美賓興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150828 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080277

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美賓"矯正鞋墊(未滅菌),"美賓"矯正鞋(未滅菌)

申請廠商: 美賓興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150828 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080277

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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全家便利商店股份有限公司台北市第七三一分公司

電話: (02)2715-1377 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區復興北路154號1樓、154之1號(1樓)、154之2號(1樓)、156號1樓

@ 醫療器材商資料集

昀德興業有限公司

統一編號: 96964761 | 電話號碼: 03-396-2489 | 臺北市中山區復興北路154號11樓

@ 出進口廠商登記資料

立旗有限公司

統一編號: 01188755 | 電話號碼: 02-25010716 | 臺北市中山區復興北路154號5樓

@ 出進口廠商登記資料

上聲電子股份有限公司

統一編號: 04782771 | 電話號碼: 02-25014788 | 臺北市中山區復興北路154號11樓

@ 出進口廠商登記資料

速位體感科技股份有限公司

統一編號: 24571606 | 電話號碼: 02-77095789 | 臺北市中山區復興北路154號3樓

@ 出進口廠商登記資料

樂燈貿易股份有限公司

統一編號: 22182855 | 電話號碼: 02-27128066 | 臺北市中山區復興北路154號6樓

@ 出進口廠商登記資料

至邦科技有限公司

統一編號: 53227293 | 電話號碼: 02-25014788 | 臺北市中山區復興北路154號11樓

@ 出進口廠商登記資料

全家便利商店股份有限公司台北市第七三一分公司

電話: (02)2715-1377 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區復興北路154號1樓、154之1號(1樓)、154之2號(1樓)、156號1樓

@ 醫療器材商資料集

昀德興業有限公司

統一編號: 96964761 | 電話號碼: 03-396-2489 | 臺北市中山區復興北路154號11樓

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立旗有限公司

統一編號: 01188755 | 電話號碼: 02-25010716 | 臺北市中山區復興北路154號5樓

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上聲電子股份有限公司

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速位體感科技股份有限公司

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樂燈貿易股份有限公司

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至邦科技有限公司

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臺北市中山區復興北路154號5樓
陳秀鶯15876900核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路154號5樓 | 負責人: 陳秀鶯 | 統編: 15876900 | 核准設立

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臺北市中山區復興北路154號5樓
陳秀鶯01188755核准設立

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林光宗54684183核准設立

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王現順54537155核准設立

臺北市中山區復興北路154號12樓
陳冠州90188119核准設立

臺北市中山區復興北路154號12樓
葉耀仁50843391核准設立

臺北市中山區復興北路154號4樓
郭詠欽73290104核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084103733)

臺北市中山區復興北路154號11樓
楊景堯04782771核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路154號5樓 | 負責人: 陳秀鶯 | 統編: 01188755 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路154號6樓 | 負責人: 林光宗 | 統編: 54684183 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路154號2樓 | 負責人: 王現順 | 統編: 54537155 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路154號12樓 | 負責人: 陳冠州 | 統編: 90188119 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路154號12樓 | 負責人: 葉耀仁 | 統編: 50843391 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路154號4樓 | 負責人: 郭詠欽 | 統編: 73290104 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084103733)

登記地址: 臺北市中山區復興北路154號11樓 | 負責人: 楊景堯 | 統編: 04782771 | 核准設立

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與“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 291,292,292.7, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARG... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 291,292,292.7, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARG... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

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