優瑞特氣體交換組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優瑞特氣體交換組的英文品名是Eurosets AMG, 許可證字號是衛署醫器輸字第024967號, 有效日期是20180607, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是和祥生技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第024967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180607
發證日期20130607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602496708
中文品名優瑞特氣體交換組
英文品名Eurosets AMG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱和祥生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段6號16樓之15
申請商統一編號53343413
製造商名稱Eurosets s.r.l.
製造廠廠址41036 Medolla (MO)-Strada Statale 12, 143, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD7185

許可證字號

衛署醫器輸字第024967號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20180607

發證日期

20130607

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602496708

中文品名

優瑞特氣體交換組

英文品名

Eurosets AMG

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4350 心肺血管繞道術和氧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

和祥生技股份有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路4段6號16樓之15

申請商統一編號

53343413

製造商名稱

Eurosets s.r.l.

製造廠廠址

41036 Medolla (MO)-Strada Statale 12, 143, Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

QSD7185

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優瑞特氣體交換組的地址位於

台北市大安區信義路4段6號16樓之15

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董監事資料集 資料集的 優瑞特氣體交換組 相關資料

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閻豫春

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號: 53343413

賴來和

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號: 53343413

劉惠強

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號: 53343413

閻秋蓮

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號: 53343413

閻豫春

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號: 53343413

賴來和

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號: 53343413

劉惠強

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號: 53343413

閻秋蓮

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號: 53343413

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出進口廠商登記資料 資料集的 優瑞特氣體交換組 相關資料

和祥生技股份有限公司

統一編號: 53343413 | 電話號碼: 02-27006857 | 臺北市大安區信義路4段6號16樓之15

和祥生技股份有限公司

統一編號: 53343413 | 電話號碼: 02-27006857 | 臺北市大安區信義路4段6號16樓之15

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(以下顯示 9 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 優瑞特氣體交換組 ...)

“潤德”保福溫熱灌注儀

英文品名: “Rand” Performer Hyperthermic Perfusion | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025350號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於溫熱灌注治療過程中,提供長達6小時之體外治療液體循環,灌注液體可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Performer HT (R5100071)標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-112.6.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

“潤德”保福溫熱灌注儀

英文品名: “Rand” Performer Hyperthermic Perfusio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025350號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於溫熱灌注治療過程中,提供長達6小時之體外治療液體循環,灌注液體可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Performer HT (R5100071) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

優瑞特氣體交換組

英文品名: Eurosets AMG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024967號 | 有效日期: 2018/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組第三代

英文品名: “Rand” HANG&GO 3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036436號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組

英文品名: “Rand” HANG&GO HT BASIC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025956號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本管路組為拋棄式單次使用產品,僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用,並適用於溫熱灌注治療過程中,提供長達6小時之體外治療液體循環,灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cis... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R9900088。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如中文仿單核定本(原103.4.11核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組

英文品名: “Rand” HANG&GO HT BASIC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025956號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本管路組為拋棄式單次使用產品,僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用,並適用於溫熱灌注治療過程中,提供長達6小時之體外治療液體循環,灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cis... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R9900088。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如中文仿單核定本(原103.4.11核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

保福腹腔溫熱灌注導管

英文品名: Ch24 round silicone Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025380號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R9900071。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

保福腹腔溫熱灌注導管

英文品名: Ch24 round silicone Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025380號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R9900071 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

“潤德”保福腹腔溫熱灌注儀第三代

英文品名: “Rand” PERFORMER 3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036446號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PERFORMER 3 (R5100075) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

“潤德”保福溫熱灌注儀

英文品名: “Rand” Performer Hyperthermic Perfusion | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025350號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於溫熱灌注治療過程中,提供長達6小時之體外治療液體循環,灌注液體可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Performer HT (R5100071)標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-112.6.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

“潤德”保福溫熱灌注儀

英文品名: “Rand” Performer Hyperthermic Perfusio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025350號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於溫熱灌注治療過程中,提供長達6小時之體外治療液體循環,灌注液體可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Performer HT (R5100071) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

優瑞特氣體交換組

英文品名: Eurosets AMG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024967號 | 有效日期: 2018/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組第三代

英文品名: “Rand” HANG&GO 3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036436號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組

英文品名: “Rand” HANG&GO HT BASIC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025956號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本管路組為拋棄式單次使用產品,僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用,並適用於溫熱灌注治療過程中,提供長達6小時之體外治療液體循環,灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cis... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R9900088。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如中文仿單核定本(原103.4.11核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組

英文品名: “Rand” HANG&GO HT BASIC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025956號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本管路組為拋棄式單次使用產品,僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用,並適用於溫熱灌注治療過程中,提供長達6小時之體外治療液體循環,灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cis... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R9900088。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如中文仿單核定本(原103.4.11核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

保福腹腔溫熱灌注導管

英文品名: Ch24 round silicone Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025380號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R9900071。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

保福腹腔溫熱灌注導管

英文品名: Ch24 round silicone Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025380號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R9900071 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

“潤德”保福腹腔溫熱灌注儀第三代

英文品名: “Rand” PERFORMER 3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036446號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PERFORMER 3 (R5100075) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和祥生技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 優瑞特氣體交換組 相關資料

和祥生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153343413-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53343413 | 台北市大安區信義路4段6號16樓之15

和祥生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153343413-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53343413 | 台北市大安區信義路4段6號16樓之15

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名稱 和祥生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區信義路4段6號16樓之15
閻豫春53343413核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號16樓之15 | 負責人: 閻豫春 | 統編: 53343413 | 核准設立

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與優瑞特氣體交換組同分類的醫療器材許可證資料集

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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