“康氏美”肺功能機
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中文品名“康氏美”肺功能機的英文品名是“COSMED” Pulmonary Function Equipment, 許可證字號是衛署醫器輸字第024970號, 有效日期是20180610, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191126, 註銷理由是許可證逾有效期限且未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是K4b2以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大裕儀器有限公司.

#“康氏美”肺功能機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024970號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191126
註銷理由	許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期	20180610
發證日期	20130610
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602497000
中文品名	“康氏美”肺功能機
英文品名	“COSMED” Pulmonary Function Equipment
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1880 肺功能數值計算機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	K4b2以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大裕儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號	22156836
製造商名稱	COSMED S.R.L.
製造廠廠址	VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200310
製造許可登錄編號	QSD7120

許可證字號

衛署醫器輸字第024970號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191126

註銷理由

許可證逾有效期限且未申請展延

有效日期

20180610

發證日期

20130610

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602497000

中文品名

“康氏美”肺功能機

英文品名

“COSMED” Pulmonary Function Equipment

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1880 肺功能數值計算機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

K4b2以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

大裕儀器有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1

申請商統一編號

22156836

製造商名稱

COSMED S.R.L.

製造廠廠址

VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200310

製造許可登錄編號

QSD7120

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“康氏美”肺功能機的地址位於

台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1

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大裕儀器有限公司

統一編號: 22156836 | 電話號碼: 02-25214437 | 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

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"艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Idrogenet" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019100號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
席爾思治療檯 (未滅菌)	英文品名: Seers Plinth (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00147號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
雷射治療器	英文品名: "PAGANI" LASER THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007928號 \| 有效日期: 2001/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
雷射治療器	英文品名: "PAGANI" LASER THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007928號 \| 有效日期: 20010716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “OG” Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020200號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Hocoma”Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006003號 \| 有效日期: 2012/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Hocoma”Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006003號 \| 有效日期: 20120712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007662號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007662號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"美強" 超音波治療器	英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號 \| 有效日期: 2020/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"美強" 超音波治療器	英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號 \| 有效日期: 20200502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"賀可瑪" 亞米歐等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Hocoma" Armeo Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011255號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"米勒"動力式肌肉刺激器	英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"米勒"動力式肌肉刺激器	英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 \| 有效日期: 20111215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
超音波治療器	英文品名: "PAGANI"ULTRASOUND THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007872號 \| 有效日期: 2001/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

"艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)

席爾思治療檯 (未滅菌)

肌肉刺激器

肌肉刺激器

雷射治療器

雷射治療器

“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

“賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)

“賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)

“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)

“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)

"美強" 超音波治療器

"美強" 超音波治療器

"賀可瑪" 亞米歐等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

向量干擾治療器

向量干擾治療器

"米勒"動力式肌肉刺激器

"米勒"動力式肌肉刺激器

超音波治療器

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大裕儀器有限公司

公司統一編號: 22156836 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 | 食品業者登錄字號: A-122156836-00000-1

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公司統一編號: 22156836 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 | 食品業者登錄字號: A-122156836-00000-1

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大裕儀器有限公司	統一編號: 22156836 \| 電話號碼: 02-25214437 \| 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”電刺激器	英文品名: “OG” Electrical Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027819號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FS-250. FS-350 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低週波治療器	英文品名: "OG" LOW FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006443號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥ：ＡＵＤＩＯ　ＴＲＥＡＴＥＲ　ＥＦ－５０２．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮神經刺激器	英文品名: "OG" TRANSCUTANEOUS STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006444號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＵＬＳＥＣＵＲＥ　ＫＲ－６，ＫＲ－１１，ＫＲ－２１．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微波治療器	英文品名: "OG" MICROWAVE THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006486號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ－３１００，ＭＥ－５１００，ＭＥ－７２００，ＭＥ－７２５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大裕儀器有限公司

統一編號: 22156836 | 電話號碼: 02-25214437 | 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“康氏美”心肺運動測試儀

“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 20151215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕佳尼”超音波治療儀	英文品名: “Elettronica Pagani”Ultrasonic Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018740號 \| 有效日期: 20180324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT10, RT20, RW200, DT20, DW200, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”微波治療儀	英文品名: “OG” Microwave Therapy Device MICRO THERMY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031832號 \| 有效日期: 20231023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME-9150, ME-9250以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾克森”歐提恩肌電圖系統	英文品名: “Noraxon” Ultium EMG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033713號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”微波治療儀	英文品名: “OG” Microwave Therapy Apparatus MICRO THERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020626號 \| 有效日期: 20200303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME-8150, ME-8250以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001918號 \| 有效日期: 2025/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 945-300,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第001918號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 945-300,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康氏美”身體組成分析儀	英文品名: “COSMED” BOD POD Body Composition System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027003號 \| 有效日期: 20250129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2007A, 2007B以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"亨來保健" 機械式治療檯	英文品名: "Huntleigh Healthcare" Mechanical Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002369號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療上使用之可傾斜，或調整各種姿勢的平檯器材，它用於有循環、神經或肌肉一骨骼有毛病的患者直立或站立時增加耐受性使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4411,4421,1331A/B/C,1441A/B/C,4511,4521,3221,3321,3421,3261,3361,6421,6431,7421,7431,9721,9731,3622,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巴德斯" 等速肌力測試訓練儀	英文品名: "Biodex" System 3 (Isokinetic Testing and Evaluation System) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001846號 \| 有效日期: 2010/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種復健運動之醫用器材，可用來測量、評估及增加肌肉強度，及增加關節運動範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: System 3 Pro, System 3 Quick-Set, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米勒"短波透熱治療儀	英文品名: "METTLER" SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011200號 \| 有效日期: 2010/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME395,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米勒" 超音波治療器	英文品名: "METTLER" THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011190號 \| 有效日期: 20250412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonicator 715, Sonicator 716, Sonicator 730, 以下空白。Sonicator 740, 以下空白。註銷規格：Sonicator 715、Sonicator 7... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米勒" 肌肉刺激合併超音波治療器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL COMBINATION MUSCLE STIMULATOR/THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011143號 \| 有效日期: 20250404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME992, ME994, ME930, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐居" 動力式病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "OG" Powered patient transfer device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017184號 \| 有效日期: 2021/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐居" 動力式病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "OG" Powered patient transfer device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017184號 \| 有效日期: 20211117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美強"雷射治療器	英文品名: "METRON"LASER THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011178號 \| 有效日期: 2020/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ADVANCED LASER,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“康氏美”肺功能機 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

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申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

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製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“康氏美”肺功能機同分類的醫療器材許可證資料集

“康氏美”肺功能機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署