"歐居" 機械式助行器 (未滅菌)
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中文品名"歐居" 機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"OG" Mechanical Walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009103號, 有效日期是20200816, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大裕儀器有限公司.

#"歐居" 機械式助行器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009103號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200816
發證日期	20100816
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400910309
中文品名	"歐居" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名	"OG" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大裕儀器有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號	22156836
製造商名稱	OG WELLNESS TECHNOLOGIES CO., LTD. OKU FACTORY
製造廠廠址	77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20160331
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009103號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200816

發證日期

20100816

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400910309

中文品名

"歐居" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"OG" Mechanical Walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

大裕儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１

申請商統一編號

22156836

製造商名稱

OG WELLNESS TECHNOLOGIES CO., LTD. OKU FACTORY

製造廠廠址

77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160331

製造許可登錄編號

(空)

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大裕儀器有限公司

統一編號: 22156836 | 電話號碼: 02-25214437 | 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

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"艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Idrogenet" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019100號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
席爾思治療檯 (未滅菌)	英文品名: Seers Plinth (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00147號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
雷射治療器	英文品名: "PAGANI" LASER THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007928號 \| 有效日期: 2001/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
雷射治療器	英文品名: "PAGANI" LASER THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007928號 \| 有效日期: 20010716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “OG” Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020200號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Hocoma”Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006003號 \| 有效日期: 2012/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Hocoma”Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006003號 \| 有效日期: 20120712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007662號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007662號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"美強" 超音波治療器	英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號 \| 有效日期: 2020/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"美強" 超音波治療器	英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號 \| 有效日期: 20200502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"賀可瑪" 亞米歐等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Hocoma" Armeo Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011255號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"米勒"動力式肌肉刺激器	英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"米勒"動力式肌肉刺激器	英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 \| 有效日期: 20111215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
超音波治療器	英文品名: "PAGANI"ULTRASOUND THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007872號 \| 有效日期: 2001/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

"艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)

席爾思治療檯 (未滅菌)

肌肉刺激器

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雷射治療器

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公司統一編號: 22156836 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 | 食品業者登錄字號: A-122156836-00000-1

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大裕儀器有限公司	統一編號: 22156836 \| 電話號碼: 02-25214437 \| 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”電刺激器	英文品名: “OG” Electrical Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027819號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FS-250. FS-350 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低週波治療器	英文品名: "OG" LOW FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006443號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥ：ＡＵＤＩＯ　ＴＲＥＡＴＥＲ　ＥＦ－５０２．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮神經刺激器	英文品名: "OG" TRANSCUTANEOUS STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006444號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＵＬＳＥＣＵＲＥ　ＫＲ－６，ＫＲ－１１，ＫＲ－２１．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微波治療器	英文品名: "OG" MICROWAVE THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006486號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ－３１００，ＭＥ－５１００，ＭＥ－７２００，ＭＥ－７２５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大裕儀器有限公司

統一編號: 22156836 | 電話號碼: 02-25214437 | 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“康氏美”心肺運動測試儀

“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 20151215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕佳尼”超音波治療儀	英文品名: “Elettronica Pagani”Ultrasonic Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018740號 \| 有效日期: 20180324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT10, RT20, RW200, DT20, DW200, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”微波治療儀	英文品名: “OG” Microwave Therapy Device MICRO THERMY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031832號 \| 有效日期: 20231023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME-9150, ME-9250以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾克森”歐提恩肌電圖系統	英文品名: “Noraxon” Ultium EMG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033713號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”微波治療儀	英文品名: “OG” Microwave Therapy Apparatus MICRO THERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020626號 \| 有效日期: 20200303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME-8150, ME-8250以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001918號 \| 有效日期: 2025/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 945-300,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第001918號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 945-300,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康氏美”身體組成分析儀	英文品名: “COSMED” BOD POD Body Composition System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027003號 \| 有效日期: 20250129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2007A, 2007B以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大溪地香草籽醬	進口商名稱: 旭虅股份有限公司 \| 產地: 法國 \| 原因: 防腐劑含量不符規定 \| 進口商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號12樓之2 \| 貨品分類號列: 2106.90.10.00-8 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑對羥苯甲酸0.18 g/kg；依據業者提供之文件說明，案內產品防腐劑來源應為成分「香草提取物」中自然帶入，依據業者提具之文獻資訊推算合理檢出值為10.24 ppm至20.99 ppm，檢出值... \| 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，案內產品非表列准用之食品範圍，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: PROVA SAS \| 牌名: PROVA \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2024/01/23 @ 不符合食品資訊資料集
"米勒" 肌肉刺激合併超音波治療器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL COMBINATION MUSCLE STIMULATOR/THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011143號 \| 有效日期: 2025/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME992, ME994, ME930, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米勒" 超音波治療器	英文品名: "METTLER" THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011190號 \| 有效日期: 2025/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonicator 715, Sonicator 716, Sonicator 730, 以下空白。Sonicator 740, 以下空白。註銷規格：Sonicator 715、Sonicator 7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米勒"動力式肌肉刺激器	英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“爾高萊” 爾高瑟雷特醫用測力計	英文品名: “Ergoline” Ergoselect Bicycle Ergometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035009號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ergoselect 4, ergoselect 5以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊美適” 短波治療儀	英文品名: “EMS” Megapulse Senior 265 Shortwave unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034843號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS265以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊美適” 震波治療儀	英文品名: “EMS” Primo Radial Shockwave \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035845號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS560 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臺北市洗染業職業工會	OID: 2.16.886.103.90003.100146 \| 電話: 02-25517353 \| 地址: 臺北市中山區中山北路一段92號11樓之1 \| DN: o=洗染業職業工會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

公司地址	負責人	統一編號	狀態
穀日食品工房臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1	劉彥廷	88285662	列入廢止中 - 獨資
台北銓順有限公司臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1	劉俊傑	90349213	核准設立
尚淨空調工程行臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1	蔡育霖	88226192	核准設立 - 獨資
紳緒有限公司臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1	陳韻雯	90388910	核准設立
美思技術服務股份有限公司臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1	顏懋仁	90740982	核准設立
和居有限公司臺北市中山區中山北路1段92號12樓之2	蔡易憲	93609389	核准設立
望實有限公司臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1	陳頌潔	94106364	核准設立

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司

"歐居" 機械式助行器 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"歐居" 機械式助行器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與"歐居" 機械式助行器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"歐居" 機械式助行器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署