“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀的英文品名是“Masimo” Pulse CO-Oximeter, 許可證字號是衛署醫器輸字第020407號, 有效日期是20191106, 許可證種類是醫　器, 效能是本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是用在處於移動和不移動情..., 醫器規格是Radical 7, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是信興欣業股份有限公司.

#“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020407號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191106
發證日期	20091106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602040702
中文品名	“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
英文品名	“Masimo” Pulse CO-Oximeter
效能	本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。增加效能：以連續性、非侵入性的方式監測全血血紅素(SpHb)單位為克/每分升(100cc)和動脈氧含量(SpOC)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Radical 7
限制項目	輸　入
申請商名稱	信興欣業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號	70371665
製造商名稱	MASIMO CORPORATION
製造廠廠址	40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170208
製造許可登錄編號	QSD3997

許可證字號

衛署醫器輸字第020407號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191106

發證日期

20091106

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602040702

中文品名

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名

“Masimo” Pulse CO-Oximeter

效能

本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。增加效能：以連續性、非侵入性的方式監測全血血紅素(SpHb)單位為克/每分升(100cc)和動脈氧含量(SpOC)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Radical 7

限制項目

輸　入

申請商名稱

信興欣業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1

申請商統一編號

70371665

製造商名稱

MASIMO CORPORATION

製造廠廠址

40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170208

製造許可登錄編號

QSD3997

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀地圖 [ 導航 ]

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀的地址位於

台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 ...)

洪永基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
梁治平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
徐玉揚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
謝崇彬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665

洪永基

職稱: 董事 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

梁治平

職稱: 董事 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

徐玉揚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

謝崇彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

出進口廠商登記資料資料集的 “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀相關資料

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 ...)

“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 \| 有效日期: 20181023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“美德福”貼片 (滅菌)	英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 \| 有效日期: 2012/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“美德福”貼片 (滅菌)	英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 \| 有效日期: 20120129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 \| 有效日期: 2018/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto 7以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 \| 有效日期: 20180109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto 7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 \| 有效日期: 2019/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 \| 有效日期: 20191106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 醫學影像列印裝置	英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 醫學影像列印裝置	英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）	英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）	英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 \| 有效日期: 20260420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 \| 有效日期: 2022/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto-7,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 \| 有效日期: 20220507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto-7,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器	英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 \| 有效日期: 2020/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器	英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 \| 有效日期: 20200729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 \| 有效日期: 2019/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Radical 7 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 軟片(未滅菌)	英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 軟片(未滅菌)	英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀

“美德福”貼片 (滅菌)

“美德福”貼片 (滅菌)

邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

"科多尼" 醫學影像列印裝置

"科多尼" 醫學影像列印裝置

“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器

“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

"科多尼" 軟片(未滅菌)

"科多尼" 軟片(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀相關資料

信興欣業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70371665 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興欣業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70371665 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

根據識別碼 70371665 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 70371665 ...)

[ 搜尋所有 70371665 ... ]

根據名稱信興欣業找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 信興欣業 ...)

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	標案案號: 1130204 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 \| 招標機關: 數位發展部數位產業署 \| 決標日期: 20241107 @ 決標金額前5大之決標公告
信興欣業股份有限公司	電話: 02-23259915 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 醫療器材商資料集
113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	廠商名稱: 信興欣業股份有限公司 \| 決標金額: \| 採購金額: 7000000000 \| 決標公告日期: 1131114 \| 機關名稱: 數位發展部數位產業署 \| 決標公告履約起日: 1131107 \| 決標公告履約迄日: 1141106 \| 標案案號: 1130204 @ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

標案案號: 1130204 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 | 招標機關: 數位發展部數位產業署 | 決標日期: 20241107

@ 決標金額前5大之決標公告

信興欣業股份有限公司

電話: 02-23259915 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 醫療器材商資料集

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

@ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單

[ 搜尋所有 信興欣業 ... ]

根據地址台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 ...)

"奧泰"磁振造影系統

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

"奧泰"磁振造影系統

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 ... ]

信興欣業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

信興欣業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區四維路192巷2號2樓 | 電話: 02-2325-9915

名稱信興欣業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有信興欣業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
信興欣業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	謝崇彬	70371665	核准設立

信興欣業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 謝崇彬 | 統編: 70371665 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀同分類的醫療器材許可證資料集

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司