"而至"水硬化暫封膏
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"而至"水硬化暫封膏的英文品名是"GC"CAVITON HYDRAULIC TEMPORARY RESTORATIVE FILLING MATERIAL, 許可證字號是衛署醫器輸字第014467號, 有效日期是20260518, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是000286,000285,以下空白。規格變更:型號000286變更為003527、型號000285變更為003526。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣而至股份有限公司.

#"而至"水硬化暫封膏的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260518
發證日期20060518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601446708
中文品名"而至"水硬化暫封膏
英文品名"GC"CAVITON HYDRAULIC TEMPORARY RESTORATIVE FILLING MATERIAL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格000286,000285,以下空白。規格變更:型號000286變更為003527、型號000285變更為003526。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣而至股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路176號16樓
申請商統一編號22663262
製造商名稱GC ASAHI CORPORATION
製造廠廠址1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210324
製造許可登錄編號QSD5206

許可證字號

衛署醫器輸字第014467號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260518

發證日期

20060518

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601446708

中文品名

"而至"水硬化暫封膏

英文品名

"GC"CAVITON HYDRAULIC TEMPORARY RESTORATIVE FILLING MATERIAL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

000286,000285,以下空白。規格變更:型號000286變更為003527、型號000285變更為003526。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣而至股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路176號16樓

申請商統一編號

22663262

製造商名稱

GC ASAHI CORPORATION

製造廠廠址

1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20210324

製造許可登錄編號

QSD5206

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五嶋大輔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

中尾潔貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

鳥居勝実

職稱: 董事 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

池上潤一

職稱: 監察人 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: 日商而至國際股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

北野卓

職稱: 董事 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

五嶋大輔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

中尾潔貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

鳥居勝実

職稱: 董事 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

池上潤一

職稱: 監察人 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: 日商而至國際股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

北野卓

職稱: 董事 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

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公司登記經理人資料集 資料集的 "而至"水硬化暫封膏 相關資料

五嶋大輔

公司名稱: 台灣而至股份有限公司 | 到職日期: 1110518 | 統一編號: 22663262

五嶋大輔

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出進口廠商登記資料 資料集的 "而至"水硬化暫封膏 相關資料

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 電話號碼: 02-8227-1505 | 新北市中和區建一路176號16樓

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 電話號碼: 02-8227-1505 | 新北市中和區建一路176號16樓

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“而至”愛士迪牙橋纖維加強複合材

英文品名: “GC” everStickC&B | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027792號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”愛士迪牙周纖維加強複合材

英文品名: “GC” everStickPERIO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027793號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“大成”馬來膠彩色主針(未滅菌)

英文品名: “TAISEI”GUTTA PERCHA POINTS (COLOR CODE)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000821號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙齒根管充填用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 「組合包裝」No.25、30、35、40、45、50 各20支裝。「單品包裝」No.25~No.80 每盒各型態120支裝,No.90~No.140 每盒各型態60支裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”美國鷹牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “GC” American Eagle Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020180號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”基尼亞牙科用流動型樹脂

英文品名: “GC” G-aenial Flo & Universal Flo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022862號 | 有效日期: 2026/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”富士暫時性黏著劑

英文品名: “GC” Fuji Temp LT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022863號 | 有效日期: 2026/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 004253以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”基尼亞牙科用樹脂黏著劑

英文品名: “GC” G-aenial Bond | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022864號 | 有效日期: 2021/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 004217, 004219, 004220以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”伊尼雪氧化鋯用瓷粉系列

英文品名: “GC” Initial Zr-FS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023371號 | 有效日期: 2027/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 壓克力注射器(未滅菌)

英文品名: "TAISEI" PLASTIC SYRINGE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002498號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 印模劑之注射器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 組合包-壓克力注射器2枝、注頭5個、橡膠圈2個、清潔刷1枝;單品包-注頭10個 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)

英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 「單品包裝」:1盒=150枝(各型態:大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特),「組合包裝」:1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 嵌體蠟(未滅菌)

英文品名: "TAISEI" INLAY WAX(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002512號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色規格:1.嵌體蠟軟性:灰色、紅色、紫色2.嵌體蠟中性:灰色、紅色、綠色3.嵌體蠟硬性:灰色、紅色、綠色4.嵌體蠟邊緣用:綠色 包裝: 40g 罐裝(軟性、中性、硬性、邊緣用) 60枝盒裝(軟性、中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”賽拉瑪特樹脂牙材

英文品名: “GC” CERASMART | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028727號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”單體光聚式黏著劑

英文品名: “GC” G-Premio Bond | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028655號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 萬用蠟 (未滅菌)

英文品名: "TAISEI" Utility WAX(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003009號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Red, Pink包裝:每盒48支(厚度5.2mm×長度125mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"新見"石臘(未滅菌)

英文品名: "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003073號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法口內牙科用臘(Intraoral dental wax)[F.6890])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒500公克(145mm x74mm(厚度 1.40mm),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材

英文品名: “GC” SOLARE Sculpt | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031904號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "TAISEI" Treclean (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003138號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(成形印模牙托【F.6880】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每罐-1.2kg以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

歐士托 100 壓克力牙托及基底板(未滅菌)

英文品名: OSTRON 100 ACRYLIC TRAY AND BASEPLATE RESIN (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000140號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 個人牙托之製作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 粉-500公克以下、液-250公克以下。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”進階型假牙密合劑

英文品名: “GC” FIT CHECKER ADVANCED | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026180號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”愛士迪牙橋纖維加強複合材

英文品名: “GC” everStickC&B | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027792號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”愛士迪牙周纖維加強複合材

英文品名: “GC” everStickPERIO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027793號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“大成”馬來膠彩色主針(未滅菌)

英文品名: “TAISEI”GUTTA PERCHA POINTS (COLOR CODE)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000821號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙齒根管充填用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 「組合包裝」No.25、30、35、40、45、50 各20支裝。「單品包裝」No.25~No.80 每盒各型態120支裝,No.90~No.140 每盒各型態60支裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”美國鷹牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “GC” American Eagle Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020180號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”基尼亞牙科用流動型樹脂

英文品名: “GC” G-aenial Flo & Universal Flo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022862號 | 有效日期: 2026/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”富士暫時性黏著劑

英文品名: “GC” Fuji Temp LT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022863號 | 有效日期: 2026/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 004253以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”基尼亞牙科用樹脂黏著劑

英文品名: “GC” G-aenial Bond | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022864號 | 有效日期: 2021/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 004217, 004219, 004220以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”伊尼雪氧化鋯用瓷粉系列

英文品名: “GC” Initial Zr-FS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023371號 | 有效日期: 2027/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 壓克力注射器(未滅菌)

英文品名: "TAISEI" PLASTIC SYRINGE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002498號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 印模劑之注射器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 組合包-壓克力注射器2枝、注頭5個、橡膠圈2個、清潔刷1枝;單品包-注頭10個 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)

英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 「單品包裝」:1盒=150枝(各型態:大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特),「組合包裝」:1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 嵌體蠟(未滅菌)

英文品名: "TAISEI" INLAY WAX(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002512號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色規格:1.嵌體蠟軟性:灰色、紅色、紫色2.嵌體蠟中性:灰色、紅色、綠色3.嵌體蠟硬性:灰色、紅色、綠色4.嵌體蠟邊緣用:綠色 包裝: 40g 罐裝(軟性、中性、硬性、邊緣用) 60枝盒裝(軟性、中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”賽拉瑪特樹脂牙材

英文品名: “GC” CERASMART | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028727號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”單體光聚式黏著劑

英文品名: “GC” G-Premio Bond | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028655號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 萬用蠟 (未滅菌)

英文品名: "TAISEI" Utility WAX(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003009號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Red, Pink包裝:每盒48支(厚度5.2mm×長度125mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"新見"石臘(未滅菌)

英文品名: "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003073號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法口內牙科用臘(Intraoral dental wax)[F.6890])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒500公克(145mm x74mm(厚度 1.40mm),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材

英文品名: “GC” SOLARE Sculpt | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031904號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "TAISEI" Treclean (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003138號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(成形印模牙托【F.6880】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每罐-1.2kg以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

歐士托 100 壓克力牙托及基底板(未滅菌)

英文品名: OSTRON 100 ACRYLIC TRAY AND BASEPLATE RESIN (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000140號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 個人牙托之製作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 粉-500公克以下、液-250公克以下。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”進階型假牙密合劑

英文品名: “GC” FIT CHECKER ADVANCED | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026180號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "而至"水硬化暫封膏 相關資料

台灣而至股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122663262-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22663262 | 新北市中和區建一路176號16樓

台灣而至股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122663262-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22663262 | 新北市中和區建一路176號16樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "而至"水硬化暫封膏 相關資料

“而至”迪恩居家牙齒美白凝膠

英文品名: TiON Take Home Platinum | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“而至”迪恩居家牙齒美白凝膠

英文品名: TiON Take Home Platinum | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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根據識別碼 22663262 找到的相關資料

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 核准日期: 19871111

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 核准日期: 19871111

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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1."而至"口腔凝膠(未滅菌)2."而至"牙齒乳膏(未滅菌)3."而至"牙齒研磨乳膏(未滅菌)

申請廠商: 台灣而至股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100908 | 核准結束日期: 1130908 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11009003

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017148號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”阿德瓦植體基台

英文品名: “GC” Aadva Implant abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034692號 | 有效日期: 2026/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至" 裡襯黏著劑

英文品名: "GC" Lining Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012605號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至"融合精密印模材

英文品名: "GC" FUSION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014450號 | 有效日期: 20110515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至"牙科用發光二極體固化燈

英文品名: "GC"G-LIGHT LED VISIBLE LIGHT CURING UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016975號 | 有效日期: 20110808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-LIGHT,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

1."而至"口腔凝膠(未滅菌)2."而至"牙齒乳膏(未滅菌)3."而至"牙齒研磨乳膏(未滅菌)

申請廠商: 台灣而至股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100908 | 核准結束日期: 1130908 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11009003

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017148號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”阿德瓦植體基台

英文品名: “GC” Aadva Implant abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034692號 | 有效日期: 2026/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至" 裡襯黏著劑

英文品名: "GC" Lining Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012605號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至"融合精密印模材

英文品名: "GC" FUSION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014450號 | 有效日期: 20110515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至"牙科用發光二極體固化燈

英文品名: "GC"G-LIGHT LED VISIBLE LIGHT CURING UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016975號 | 有效日期: 20110808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-LIGHT,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 新北市中和區建一路176號16樓 找到的相關資料

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日商特格諾美迪卡股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42983708 | 電話號碼: 02-82271919 | 新北市中和區建一路176號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“而至”固化燈

英文品名: “GC” GT-Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第007394號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-Light | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”伊尼雪里斯瓷粉

英文品名: “GC” Initial LiSi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029078號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”基尼亞樹脂牙材

英文品名: “GC” G-ænial A’CHORD | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036532號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.16。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”牙根柱釘 (未滅菌)

英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 | 有效日期: 2024/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)

英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 | 有效日期: 20260113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 「單品包裝」:1盒=150枝(各型態:大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特),「組合包裝」:1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日商特格諾美迪卡股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42983708 | 電話號碼: 02-82271919 | 新北市中和區建一路176號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“而至”固化燈

英文品名: “GC” GT-Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第007394號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-Light | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”伊尼雪里斯瓷粉

英文品名: “GC” Initial LiSi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029078號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”基尼亞樹脂牙材

英文品名: “GC” G-ænial A’CHORD | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036532號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.16。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”牙根柱釘 (未滅菌)

英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 | 有效日期: 2024/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

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"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)

英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 | 有效日期: 20260113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 「單品包裝」:1盒=150枝(各型態:大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特),「組合包裝」:1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

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新北市中和區建一路176號16樓
五嶋大輔22663262核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓 | 負責人: 五嶋大輔 | 統編: 22663262 | 核准設立

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新北市中和區建一路176號16樓之3
韓筠青66903606核准設立

新北市中和區建一路176號16樓之1
許雅欣42983708核准設立

新北市中和區建一路176號16樓之1
27868996解散 (文號: 2006-10-25 經授中字 第0953303850號)

新北市中和區建一路176號16樓之3
蘇慧66491246解散 (核准解散日期: 2018-06-08)

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓之3 | 負責人: 韓筠青 | 統編: 66903606 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓之1 | 負責人: 許雅欣 | 統編: 42983708 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓之1 | 統編: 27868996 | 解散 (文號: 2006-10-25 經授中字 第0953303850號)

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓之3 | 負責人: 蘇慧 | 統編: 66491246 | 解散 (核准解散日期: 2018-06-08)

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與"而至"水硬化暫封膏同分類的醫療器材許可證資料集

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

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