"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)的英文品名是"NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002511號, 有效日期是20260113, 許可證種類是醫 器, 效能是馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。, 醫器規格是「單品包裝」:1盒=150枝(各型態:大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特),「組合包裝」:1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 細混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣而至股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002511號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260113 |
發證日期 | 20060113 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400251102 |
中文品名 | "新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌) |
英文品名 | "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) |
效能 | 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3850 馬來膠 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 「單品包裝」:1盒=150枝(各型態:大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特),「組合包裝」:1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 細混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣而至股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路176號16樓 |
申請商統一編號 | 22663262 |
製造商名稱 | NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 4-13, YOKOYAMA-CHO, KIRYU-SHI, GUNMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200812 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002511號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260113 |
發證日期20060113 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400251102 |
中文品名"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌) |
英文品名"NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) |
效能馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3850 馬來膠 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格「單品包裝」:1盒=150枝(各型態:大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特),「組合包裝」:1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 細混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣而至股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路176號16樓 |
申請商統一編號22663262 |
製造商名稱NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址4-13, YOKOYAMA-CHO, KIRYU-SHI, GUNMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200812 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市中和區建一路176號16樓