“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)的英文品名是“Euromi”Boiling water sterilizer(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013422號, 有效日期是20180913, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美麗安生化醫學科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第013422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180913
發證日期20130913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401342207
中文品名“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)
英文品名“Euromi”Boiling water sterilizer(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美麗安生化醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2
申請商統一編號12665804
製造商名稱EUROMI S.A.
製造廠廠址Z.I. DE LAMBERMONT, 151, RUE DES ORMES, B-4800 VERVIERS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20130917
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013422號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180913

發證日期

20130913

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401342207

中文品名

“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)

英文品名

“Euromi”Boiling water sterilizer(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6710 水熱式滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美麗安生化醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

申請商統一編號

12665804

製造商名稱

EUROMI S.A.

製造廠廠址

Z.I. DE LAMBERMONT, 151, RUE DES ORMES, B-4800 VERVIERS, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

20130917

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

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池國英

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

鄭賴彩琴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

鄭雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

池岳龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1900000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

池國英

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

鄭賴彩琴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

鄭雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

池岳龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1900000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

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美麗安生化醫學科技股份有限公司

統一編號: 12665804 | 電話號碼: 02-27609580 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

美麗安生化醫學科技股份有限公司

統一編號: 12665804 | 電話號碼: 02-27609580 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

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"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 | 有效日期: 2016/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 | 有效日期: 20160815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CRL”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005692號 | 有效日期: 2012/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/03/21 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CRL”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005692號 | 有效日期: 20120322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20080321 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 | 有效日期: 2019/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 | 有效日期: 20190114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“美麗安”紐貼旋 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001878號 | 有效日期: 2018/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“美麗安”紐貼旋 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001878號 | 有效日期: 20180424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”抽脂系統及其配件

英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023893號 | 有效日期: 2017/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EVA sp6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”抽脂系統及其配件

英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023893號 | 有效日期: 20170830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EVA sp6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 | 有效日期: 2016/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 | 有效日期: 20160815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010875號 | 有效日期: 2016/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010875號 | 有效日期: 20160923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“首都”Q開關釹雅各雷射儀

英文品名: “Soodo” Q-Switched Nd:Yag Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023900號 | 有效日期: 2017/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Serendipity | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“首都”Q開關釹雅各雷射儀

英文品名: “Soodo” Q-Switched Nd:Yag Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023900號 | 有效日期: 20170831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Serendipity | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”抽脂系統及其配件

英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036110號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EVA sp6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Euromi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011639號 | 有效日期: 2017/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Euromi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011639號 | 有效日期: 20170427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 | 有效日期: 2016/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 | 有效日期: 20160815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CRL”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005692號 | 有效日期: 2012/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/03/21 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CRL”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005692號 | 有效日期: 20120322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20080321 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 | 有效日期: 2019/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 | 有效日期: 20190114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“美麗安”紐貼旋 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001878號 | 有效日期: 2018/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“美麗安”紐貼旋 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001878號 | 有效日期: 20180424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”抽脂系統及其配件

英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023893號 | 有效日期: 2017/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EVA sp6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”抽脂系統及其配件

英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023893號 | 有效日期: 20170830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EVA sp6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 | 有效日期: 2016/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 | 有效日期: 20160815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010875號 | 有效日期: 2016/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010875號 | 有效日期: 20160923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“首都”Q開關釹雅各雷射儀

英文品名: “Soodo” Q-Switched Nd:Yag Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023900號 | 有效日期: 2017/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Serendipity | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“首都”Q開關釹雅各雷射儀

英文品名: “Soodo” Q-Switched Nd:Yag Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023900號 | 有效日期: 20170831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Serendipity | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”抽脂系統及其配件

英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036110號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EVA sp6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Euromi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011639號 | 有效日期: 2017/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Euromi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011639號 | 有效日期: 20170427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀

英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022883號 | 有效日期: 2016/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MORE-XEL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011178號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀

英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022883號 | 有效日期: 2016/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MORE-XEL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011178號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 | 有效日期: 2022/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 | 有效日期: 20220209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀

英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022883號 | 有效日期: 20161007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MORE-XEL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 | 有效日期: 2022/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 | 有效日期: 20220209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀

英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022883號 | 有效日期: 20161007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MORE-XEL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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根據地址 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 找到的相關資料

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巴特那貿易股份有限公司

統一編號: 96937224 | 電話號碼: 02-27718585 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

長頸鹿工作室

統一編號: 83918766 | 電話號碼: 0930059989 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

好運文創有限公司

統一編號: 50867409 | 電話號碼: 02-27819568 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

花與皮拉提斯股份有限公司

統一編號: 94001495 | 電話號碼: 02-26275550 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

巴特那貿易股份有限公司

統一編號: 96937224 | 電話號碼: 02-27718585 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

長頸鹿工作室

統一編號: 83918766 | 電話號碼: 0930059989 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

好運文創有限公司

統一編號: 50867409 | 電話號碼: 02-27819568 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

花與皮拉提斯股份有限公司

統一編號: 94001495 | 電話號碼: 02-26275550 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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美麗安生化醫學科技的黃頁資料

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美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段183號10樓之2 | 電話: 02-8771-0187

名稱 美麗安生化醫學科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美麗安生化醫學科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2
池岳龍12665804核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 | 負責人: 池岳龍 | 統編: 12665804 | 核准設立

地址 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3
鄭舒姍24784354核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1
湯政偉50867409核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2
沈建宏94001495核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3
鄭明矩96937224核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1
何篤霖83918766核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124113728)

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2
97461295解散 (文號: 2001-12-21 府建商字 第090135606號)

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之7
96951386解散 (文號: 2001-10-15 府建商字 第90116639號)

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3 | 負責人: 鄭舒姍 | 統編: 24784354 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1 | 負責人: 湯政偉 | 統編: 50867409 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 | 負責人: 沈建宏 | 統編: 94001495 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3 | 負責人: 鄭明矩 | 統編: 96937224 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1 | 負責人: 何篤霖 | 統編: 83918766 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124113728)

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 | 統編: 97461295 | 解散 (文號: 2001-12-21 府建商字 第090135606號)

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之7 | 統編: 96951386 | 解散 (文號: 2001-10-15 府建商字 第90116639號)

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與“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

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