舒德爾瑪海水洗鼻器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名舒德爾瑪海水洗鼻器的英文品名是Sterimar, 許可證字號是衛部醫器輸字第033726號, 有效日期是20250702, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是公益國際開發股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第033726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250702
發證日期20200702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603372606
中文品名舒德爾瑪海水洗鼻器
英文品名Sterimar
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱公益國際開發股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路87號10樓
申請商統一編號03080506
製造商名稱SOFIBEL - LABORATOIRES FUMOUZE
製造廠廠址110-114, RUE VICTOR HUGO 92686 LEVALLOIS - PERRET CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20201123
製造許可登錄編號QSD11364

許可證字號

衛部醫器輸字第033726號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250702

發證日期

20200702

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603372606

中文品名

舒德爾瑪海水洗鼻器

英文品名

Sterimar

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5220 耳鼻喉佈施藥裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

公益國際開發股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路87號10樓

申請商統一編號

03080506

製造商名稱

SOFIBEL - LABORATOIRES FUMOUZE

製造廠廠址

110-114, RUE VICTOR HUGO 92686 LEVALLOIS - PERRET CEDEX FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20201123

製造許可登錄編號

QSD11364

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舒德爾瑪海水洗鼻器的地址位於

臺北市中山區松江路87號10樓

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許軒豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 公益國際開發股份有限公司 | 統一編號: 03080506

林平

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 公益國際開發股份有限公司 | 統一編號: 03080506

陳煥章

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 公益國際開發股份有限公司 | 統一編號: 03080506

許陳麗媚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 公益國際開發股份有限公司 | 統一編號: 03080506

許軒豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 公益國際開發股份有限公司 | 統一編號: 03080506

林平

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 公益國際開發股份有限公司 | 統一編號: 03080506

陳煥章

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許陳麗媚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 公益國際開發股份有限公司 | 統一編號: 03080506

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公益國際開發股份有限公司

統一編號: 03080506 | 電話號碼: 02-25177722 | 臺北市中山區松江路87號10樓

公益國際開發股份有限公司

統一編號: 03080506 | 電話號碼: 02-25177722 | 臺北市中山區松江路87號10樓

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舒德爾瑪海水洗鼻器

英文品名: Sterimar | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033726號 | 有效日期: 2030/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 公益國際開發股份有限公司

舒德爾瑪海水洗鼻器

英文品名: Sterimar | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033726號 | 有效日期: 2030/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 公益國際開發股份有限公司

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公益國際開發股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103080506-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03080506 | 台北市中山區松江路87號10樓

公益國際開發股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103080506-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03080506 | 台北市中山區松江路87號10樓

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公益國際開發股份有限公司

地址: 臺北市中山區松江路87號10樓 | 營業人統編: 03080506 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

公益國際開發股份有限公司

地址: 臺北市中山區松江路87號10樓 | 營業人統編: 03080506 | 屬性: B2B

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公益國際開發股份有限公司

電話: 25177722#311 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路87號10樓

@ 醫療器材商資料集

QSD11364

許可項目及作業內容: Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 公益國際開發股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

許軒豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 公益國際開發股份有限公司 | 康義生物科技有限公司 | 統一編號: 90450337

@ 董監事資料集

舒德爾瑪海水洗鼻器

申請廠商: 公益國際開發股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110428 | 核准結束日期: 1140508 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050070

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

舒德爾瑪海水洗鼻器

申請廠商: 公益國際開發股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120907 | 核准結束日期: 1150922 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090295

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

公益國際開發股份有限公司

電話: 25177722#311 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路87號10樓

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QSD11364

許可項目及作業內容: Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 公益國際開發股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-14

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許軒豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 公益國際開發股份有限公司 | 康義生物科技有限公司 | 統一編號: 90450337

@ 董監事資料集

舒德爾瑪海水洗鼻器

申請廠商: 公益國際開發股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110428 | 核准結束日期: 1140508 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050070

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

舒德爾瑪海水洗鼻器

申請廠商: 公益國際開發股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120907 | 核准結束日期: 1150922 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090295

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亞仕商國際股份有限公司

統一編號: 16325969 | 電話號碼: 02-25092727 | 臺北市中山區松江路87號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

高琥股份有限公司

統一編號: 24420278 | 電話號碼: 02-25078868 | 臺北市中山區松江路87號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商樂承股份有限公司台灣分公司

統一編號: 27949338 | 電話號碼: 02-25169019 | 臺北市中山區松江路87號10樓

@ 出進口廠商登記資料

臺億建築經理股份有限公司

地址: 臺北市中山區松江路87號10樓之3 | 電子交換: | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB23221933

@ Web版公文製作之全國通訊錄

帝諾斯國際股份有限公司

統一編號: 23021098 | 電話號碼: 02-2507-8868 | 臺北市中山區松江路87號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

偉而適國際股份有限公司

統一編號: 89961374 | 電話號碼: 02-25168909 | 臺北市中山區松江路87號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

亞仕商國際股份有限公司

統一編號: 16325969 | 電話號碼: 02-25092727 | 臺北市中山區松江路87號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

高琥股份有限公司

統一編號: 24420278 | 電話號碼: 02-25078868 | 臺北市中山區松江路87號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商樂承股份有限公司台灣分公司

統一編號: 27949338 | 電話號碼: 02-25169019 | 臺北市中山區松江路87號10樓

@ 出進口廠商登記資料

臺億建築經理股份有限公司

地址: 臺北市中山區松江路87號10樓之3 | 電子交換: | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB23221933

@ Web版公文製作之全國通訊錄

帝諾斯國際股份有限公司

統一編號: 23021098 | 電話號碼: 02-2507-8868 | 臺北市中山區松江路87號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

偉而適國際股份有限公司

統一編號: 89961374 | 電話號碼: 02-25168909 | 臺北市中山區松江路87號10樓之2

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公益國際開發的黃頁資料

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公益國際開發股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路87號10樓 | 電話: 02-2517-7722

名稱 公益國際開發 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路87號10樓
許軒豪03080506核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路87號10樓 | 負責人: 許軒豪 | 統編: 03080506 | 核准設立

地址 臺北市中山區松江路87號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路87號10樓
許陳麗媚16601520核准設立

臺北市中山區松江路87號10樓
許陳麗媚90304721核准設立

臺北市中山區松江路87號10樓
許軒豪90331163核准設立

臺北市中山區松江路87號10樓
許軒豪90450337核准設立

臺北市中山區松江路87號10樓之3
陳長琪23221933核准設立

臺北市中山區松江路87號10樓之2
劉美珠16325969核准設立

臺北市中山區松江路87號10樓
許軒豪28436201核准登記

登記地址: 臺北市中山區松江路87號10樓 | 負責人: 許陳麗媚 | 統編: 16601520 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路87號10樓 | 負責人: 許陳麗媚 | 統編: 90304721 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路87號10樓 | 負責人: 許軒豪 | 統編: 90331163 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路87號10樓 | 負責人: 許軒豪 | 統編: 90450337 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路87號10樓之3 | 負責人: 陳長琪 | 統編: 23221933 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路87號10樓之2 | 負責人: 劉美珠 | 統編: 16325969 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路87號10樓 | 負責人: 許軒豪 | 統編: 28436201 | 核准登記

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與舒德爾瑪海水洗鼻器同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來評估尿中的比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. | 醫器規格: #1194,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培設計師溶液系統組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... | 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信溶液系統組

英文品名: ABBOTT Axsym solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... | 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"屹龍" 電動病床

英文品名: "Hill-Rom" Bad System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001275號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的,由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成,可讓患者操作調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式,可鎖定的雙側扶攔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Century + Bed/(P.1900)TotalCare BedVersaCare Bed (P.3200)以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朝悅股份有限公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來評估尿中的比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. | 醫器規格: #1194,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培設計師溶液系統組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... | 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信溶液系統組

英文品名: ABBOTT Axsym solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... | 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"屹龍" 電動病床

英文品名: "Hill-Rom" Bad System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001275號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的,由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成,可讓患者操作調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式,可鎖定的雙側扶攔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Century + Bed/(P.1900)TotalCare BedVersaCare Bed (P.3200)以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朝悅股份有限公司

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