睛靈義眼型隱形眼鏡
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中文品名睛靈義眼型隱形眼鏡的英文品名是Smart Vision Prosthetic Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第005142號, 有效日期是20251012, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：38%；黑棕以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是視茂股份有限公司.

#睛靈義眼型隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251012
發證日期	20151012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	睛靈義眼型隱形眼鏡
英文品名	Smart Vision Prosthetic Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；黑棕以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	視茂股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權一路13號之1
申請商統一編號	28886557
製造商名稱	視茂股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200924
製造許可登錄編號	GMP0795

許可證字號

衛部醫器製字第005142號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251012

發證日期

20151012

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

睛靈義眼型隱形眼鏡

英文品名

Smart Vision Prosthetic Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：38%；黑棕以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

視茂股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路13號之1

申請商統一編號

28886557

製造商名稱

視茂股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3。

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200924

製造許可登錄編號

GMP0795

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新北市新莊區五權一路13號之1

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視茂股份有限公司

統一編號: 28886557 | 電話號碼: 02-22999699 | 新北市新莊區五權一路13號之1

視茂股份有限公司

統一編號: 28886557 | 電話號碼: 02-22999699 | 新北市新莊區五權一路13號之1

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視茂股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28886557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五權一路13號之1(1樓、2樓)、13號5樓之3、7樓之2及8樓之3

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艾美彩色隱形眼鏡-月拋型	英文品名: Smart Performer Monthly Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004320號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑、粉紅。含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
艾美彩色隱形眼鏡-月拋型	英文品名: Smart Performer Monthly Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004320號 \| 有效日期: 20220908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑、粉紅。含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
彩虹55 UV 濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: RAINBOW 55 UV&BLUE CUT Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005112號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；淡黃以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
彩虹55 UV 濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: RAINBOW 55 UV&BLUE CUT Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005112號 \| 有效日期: 20200623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；淡黃以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
魔麗彩色隱形眼鏡-雙週拋型	英文品名: Nobel Color Contact Lens-Biweekly \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003876號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月14日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
魔麗彩色隱形眼鏡-雙週拋型	英文品名: Nobel Color Contact Lens-Biweekly \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003876號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月14日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
睛靈彩色隱形眼鏡-38UV-月拋型	英文品名: SmartIn Color Contact Lens-38UV-Monthly \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006956號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
睛靈彩色隱形眼鏡-38UV-月拋型	英文品名: SmartIn Color Contact Lens-38UV-Monthly \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006956號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
目多姿55彩色隱形眼鏡	英文品名: FROMEYES 55 Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004100號 \| 有效日期: 2028/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑、紅，含水量：55%，日戴日拋式。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
彩虹55彩色隱形眼鏡	英文品名: RAINBOW 55 Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004100號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑、紅，含水量：55%，日戴日拋式。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
視爵55 UV濾藍光彩色隱形眼鏡	英文品名: New Vision 55 UV&BLUE CUT Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005103號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
視爵55 UV濾藍光彩色隱形眼鏡	英文品名: New Vision 55 UV&BLUE CUT Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005103號 \| 有效日期: 20200513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
視爵UV濾藍光軟性隱形眼鏡-月拋型	英文品名: NEW VISION UV&BLUE CUT SOFT CONTACT LENS- MONTHLY \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005132號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡黃以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
視爵UV濾藍光軟性隱形眼鏡-月拋型	英文品名: NEW VISION UV&BLUE CUT SOFT CONTACT LENS- MONTHLY \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005132號 \| 有效日期: 20200623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡黃以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
彩虹UV濾藍光軟性隱形眼鏡-月拋型	英文品名: RAINBOW UV&BLUE CUT SOFT CONTACT LENS-MONTHLY \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005133號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡黃以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
彩虹UV濾藍光軟性隱形眼鏡-月拋型	英文品名: RAINBOW UV&BLUE CUT SOFT CONTACT LENS-MONTHLY \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005133號 \| 有效日期: 20200623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡黃以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
睛靈UV濾藍光軟性隱形眼鏡-月拋型	英文品名: SMART VISION UV&BLUE CUT SOFT CONTACT LENS-MONTHLY \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005130號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡黃以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
睛靈UV濾藍光軟性隱形眼鏡-月拋型	英文品名: SMART VISION UV&BLUE CUT SOFT CONTACT LENS-MONTHLY \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005130號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡黃以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司
花花公子彩色隱形眼鏡-月拋型	英文品名: PLAYBOY Monthly Color Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004334號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年11月5日標籤仿單核定本回收作廢。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年12月10日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司

艾美彩色隱形眼鏡-月拋型

彩虹55 UV 濾藍光軟性隱形眼鏡

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魔麗彩色隱形眼鏡-雙週拋型

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花花公子彩色隱形眼鏡-月拋型

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視茂股份有限公司

公司統一編號: 28886557 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區五權一路13號之1 | 食品業者登錄字號: F-128886557-00000-2

視茂股份有限公司

公司統一編號: 28886557 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區五權一路13號之1 | 食品業者登錄字號: F-128886557-00000-2

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視茂股份有限公司	統一編號: 28886557 \| 電話號碼: 02-22999699 \| 新北市新莊區五權一路13號之1 @ 出進口廠商登記資料
視茂股份有限公司	公司統一編號: 28886557 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市新莊區五權一路13號之1 \| 食品業者登錄字號: F-128886557-00000-2 @ 食品業者登錄資料集
視茂股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28886557 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新莊區福興里五權一路13號之1(1樓、2樓)、13號5樓之3、7樓之2及8樓之3 @ 登記工廠名錄
睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-月拋型	英文品名: Smart Performer Color Contact Lens-Monthly \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003789號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101.9.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月11日核定之仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-日拋型	英文品名: Smart Performer Color Contact Lens-Daily \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003793號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑、粉紅，含水量：38%。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年10月5日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年1月16日仿單標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水湛彩色隱形眼鏡-月拋型	英文品名: Smart Performer Monthly Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004407號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視界大瞳彩色隱形眼鏡-月拋型	英文品名: Smart Performer Monthly Color Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004429號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑、粉紅，含水量38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
魔麗彩色隱形眼鏡-月拋型	英文品名: Nobel Color Contact Lens-Monthly \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003808號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。新增規格:粉紅。(原101.11.07中文仿單核定本作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。包裝及規格變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

視茂股份有限公司

統一編號: 28886557 | 電話號碼: 02-22999699 | 新北市新莊區五權一路13號之1

@ 出進口廠商登記資料

視茂股份有限公司

公司統一編號: 28886557 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區五權一路13號之1 | 食品業者登錄字號: F-128886557-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

視茂股份有限公司

@ 登記工廠名錄

睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-月拋型

視茂歐若拉彩色隱形眼鏡-日拋型	英文品名: Smart Performer Aurora Color Contact Lens-Daily \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003819號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視茂歐若拉彩色隱形眼鏡	英文品名: Smart Performer Aurora Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003820號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。新增規格:粉紅色。(原101.11.7中文仿單核定本作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視茂諾曼卡彩色隱形眼鏡-月拋型	英文品名: R.M.K Color Contact Lens-Monthly \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003865號 \| 有效日期: 2017/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視茂諾曼卡彩色隱形眼鏡-日拋型	英文品名: R.M.K Color Contact Lens-Daily \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003866號 \| 有效日期: 2017/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視茂諾曼卡彩色隱形眼鏡	英文品名: R.M.K Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003867號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。新增規格:粉紅色。(原102.1.3中文仿單核定本作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視茂諾曼卡彩色隱形眼鏡-雙週拋型	英文品名: R.M.K Color Contact Lens-Biweekly \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003877號 \| 有效日期: 2017/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視茂歐若拉彩色隱形眼鏡-日拋型	英文品名: Smart Performer Aurora Color Contact Lens-Daily \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003819號 \| 有效日期: 20220920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38% \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視茂歐若拉彩色隱形眼鏡	英文品名: Smart Performer Aurora Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003820號 \| 有效日期: 20170523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。新增規格:粉紅色。(原101.11.7中文仿單核定本作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

睛靈魔麗彩色隱形眼鏡	英文品名: Smart Performer Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003654號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。102.2.8新增規格：詳如中文仿單核定本，原101.6.6核可之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.02.07 核准之仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
睛靈藍優護視55彩色隱形眼鏡	英文品名: SMART VISION 55 UV&B NURSE COLOR CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005002號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 黑、棕、紫、灰、藍、綠、粉紅；含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
睛靈藍優護視彩色隱形眼鏡	英文品名: SMART VISION UV&B NURSE COLOR CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005003號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 黑、棕、紫、灰、藍、綠、粉紅；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
睛靈魔麗彩色隱形眼鏡	英文品名: Smart Performer Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003654號 \| 有效日期: 20220523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。102.2.8新增規格：詳如中文仿單核定本，原101.6.6核可之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.02.07 核准之仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-月拋型	英文品名: Smart Performer Color Contact Lens-Monthly \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003789號 \| 有效日期: 20220908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101.9.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月11日核定之仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
魔麗彩色隱形眼鏡-55UV	英文品名: NOBEL COLOR CONTACT LENS-55UV \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007138號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
魔麗UV濾藍光彩色隱形眼鏡	英文品名: Nobel UV&BLUE CUT Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005083號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；黑、棕、紫、灰、藍、綠、粉紅以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
視茂股份有限公司新北市新莊區五權一路13號之1	傅孫嘉	28886557	核准設立
視茂眼鏡行臺北市北投區尊賢街219號1樓	賴聰賢	14345080	歇業 - 合夥
視茂科技有限公司臺北市信義區光復南路525號6樓之7		29047671	解散 (核准解散日期: 2017-04-05)
視茂實業股份有限公司新北市板橋區自強新村七三之一號四樓		84621735	解散 (088年01月18日經88中字第088112549號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
慶春鐵材有限公司新北市新莊區五權一路13號之1(1樓)	林棲慈	35997826	核准設立
乾一國際股份有限公司新北市新莊區五權一路１３號之１（２樓）		70370547	解散 (文號: 2007-7-27 經授中字第0963252785號)
荃維有限公司新北市新莊區五權一路13號之1	王虹琪	27532698	核准設立

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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劑型

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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