"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)
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中文品名"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)的英文品名是"E-GMED" Oxygen Nasal Cannula(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004113號, 有效日期是20270514, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是醫技實業有限公司.

#"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004113號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270514
發證日期	20120514
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)
英文品名	"E-GMED" Oxygen Nasal Cannula(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	醫技實業有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區33路12之5號1樓
申請商統一編號	80217038
製造商名稱	醫技實業有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區工業區33路12之5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220325
製造許可登錄編號	GMP5327

許可證字號

衛署醫器製壹字第004113號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270514

發證日期

20120514

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名

"E-GMED" Oxygen Nasal Cannula(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

醫技實業有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區33路12之5號1樓

申請商統一編號

80217038

製造商名稱

醫技實業有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區33路12之5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220325

製造許可登錄編號

GMP5327

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"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)的地址位於

台中市西屯區工業區33路12之5號1樓

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林隆森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6900000 \| 所代表法人: \| 醫技實業有限公司 \| 統一編號: 80217038

林隆森

職稱: 董事 | 持有股份數: 6900000 | 所代表法人: | 醫技實業有限公司 | 統一編號: 80217038

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醫技實業有限公司

統一編號: 80217038 | 電話號碼: 04-23593839 | 臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

醫技實業有限公司

統一編號: 80217038 | 電話號碼: 04-23593839 | 臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

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醫技實業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720686 | 統一編號: 80217038

醫技實業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720686 | 統一編號: 80217038

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80217038 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720686 | 臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號

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“醫技” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “E-GMED” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004378號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“克羅伯” 愛羅派斯5氧氣濃縮機	英文品名: “Krober” Aeroplus 5 Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026684號 \| 有效日期: 2019/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: aeroplus 5以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機	英文品名: Precision Easypulse Portable Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026689號 \| 有效日期: 2019/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM4150以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"可利舒"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "CLEARVIEW" Flotation cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011186號 \| 有效日期: 2016/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“醫技”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002764號 \| 有效日期: 2025/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "BLOCCS" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017257號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003346號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Hot or cold disposable pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003352號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“迪克美”顯示型迷你額溫槍	英文品名: “Tecnimed ” VisioFocus MINI electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029778號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus Mini 06700以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003421號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“醫技” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004102號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004112號 \| 有效日期: 2027/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Oxygen Nasal Cannula(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004113號 \| 有效日期: 2027/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司

瓦特封石膏繃帶防水罩(未滅菌)

“醫技實業”肢體裝具(未滅菌)

“醫技實業”軀幹裝具(未滅菌)

“醫技實業”保護性限制帶(未滅菌)

"瓦特" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

“醫技”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

“醫技” 醫用口罩 (未滅菌)

“克羅伯” 愛羅派斯5氧氣濃縮機

普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機

"可利舒"浮動坐墊(未滅菌)

“醫技”軀幹裝具(未滅菌)

"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

"醫技"浮動坐墊(未滅菌)

"醫技"醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

“迪克美”顯示型迷你額溫槍

"醫技" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

“醫技” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)

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醫技實業有限公司

食品業者登錄字號: B-180217038-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80217038 | 台中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

醫技實業有限公司

食品業者登錄字號: B-180217038-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80217038 | 台中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

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“醫技實業”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002091號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技實業”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002092號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技"醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Hot or cold disposable pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003352號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “E-GMED” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004378號 \| 有效日期: 20221109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003346號 \| 有效日期: 20210225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003421號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004112號 \| 有效日期: 20270514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技"非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004114號 \| 有效日期: 20220514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “E-GMED” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004115號 \| 有效日期: 20220514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181207 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“醫技”氧氣面罩（未滅菌）

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"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)

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"醫技"非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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“醫技”氧氣面罩（未滅菌）

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人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司