“路西”止血帶 (未滅菌)
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中文品名“路西”止血帶 (未滅菌)的英文品名是“Rusch”Martin Bandage with Cloth Tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004947號, 有效日期是20160720, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180413, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是三綱企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004947號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180413
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160720
發證日期	20060720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400494700
中文品名	“路西”止血帶 (未滅菌)
英文品名	“Rusch”Martin Bandage with Cloth Tape (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	三綱企業股份有限公司
申請商地址	台北市中山北路二段２６巷１０號
申請商統一編號	11070919
製造商名稱	WILLY RUSCH GMBH.
製造廠廠址	WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71385-KERNEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004947號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180413

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160720

發證日期

20060720

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400494700

中文品名

“路西”止血帶 (未滅菌)

英文品名

“Rusch”Martin Bandage with Cloth Tape (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

三綱企業股份有限公司

申請商地址

台北市中山北路二段２６巷１０號

申請商統一編號

11070919

製造商名稱

WILLY RUSCH GMBH.

製造廠廠址

WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71385-KERNEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180417

製造許可登錄編號

(空)

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三綱企業股份有限公司

統一編號: 11070919 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

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"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)	英文品名: "Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002174號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 黃金或不銹鋼咬頭是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成或不銹鋼製成之成型器材。可提供ㄧ個永久咬頭(牙齒咬合面突出的部分)使牙齒和活動假牙間得到平衡咬合(適當咬合)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FMTR, VIS POP, CMA, CA, FMEVL, CPM, CPLA, CPCA, GEVL, GEVL LAB, STICK E, TREVL, DIEVL, MULTI E, MULT... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司
"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)	英文品名: "Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002174號 \| 有效日期: 20101201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FMTR, VIS POP, CMA, CA, FMEVL, CPM, CPLA, CPCA, GEVL, GEVL LAB, STICK E, TREVL, DIEVL, MULTI E, MULT... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司
輸液點滴套	英文品名: "AVON" SOLUTION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005085號 \| 有效日期: 2000/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸液點滴套	英文品名: "AVON" SOLUTION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005085號 \| 有效日期: 20000125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
"康德" 連接管 (未滅菌)	英文品名: "Condan" Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002664號 \| 有效日期: 2016/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2-Way, 4-Way, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司
"康德" 連接管 (未滅菌)	英文品名: "Condan" Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002664號 \| 有效日期: 20160220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2-Way, 4-Way, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司
經皮腎造口導管	英文品名: "WILLY RUSCH" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003862號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
經皮腎造口導管	英文品名: "WILLY RUSCH" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003862號 \| 有效日期: 19921008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
耳鼻咽喉用穿刺針	英文品名: "UNIMED" EAR NOSE THROAT NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004677號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＹＧＤＡＬＡ，　ＳＥＰＴＵＭ，　ＬＡＲＹＮＸ，　ＦＬＥＸＩＴＵＢＥ．ＬＡＲＹＮＧＥＡＬ　ＳＰＲＡＹ，　ＥＩＣＫＥＮ　ＤＲＡＩＮＡＧＥ，　ＬＡＨＩＫＡＩＮＥＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
耳鼻咽喉用穿刺針	英文品名: "UNIMED" EAR NOSE THROAT NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004677號 \| 有效日期: 19940522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＹＧＤＡＬＡ，　ＳＥＰＴＵＭ，　ＬＡＲＹＮＸ，　ＦＬＥＸＩＴＵＢＥ．ＬＡＲＹＮＧＥＡＬ　ＳＰＲＡＹ，　ＥＩＣＫＥＮ　ＤＲＡＩＮＡＧＥ，　ＬＡＨＩＫＡＩＮＥＮ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
“路西”止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Martin Bandage with Cloth Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004947號 \| 有效日期: 2016/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶 (I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司
輸液套	英文品名: "CODAN" INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004266號 \| 有效日期: 2003/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸液套	英文品名: "CODAN" INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004266號 \| 有效日期: 20030527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸液用延長管套	英文品名: "AVON" EXTENSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005086號 \| 有效日期: 1999/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸液用延長管套	英文品名: "AVON" EXTENSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005086號 \| 有效日期: 19991212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
脊髓穿刺針	英文品名: "AVON" SPINAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005218號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
脊髓穿刺針	英文品名: "AVON" SPINAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005218號 \| 有效日期: 19980606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
臉部植入物	英文品名: "NAGOR" SILICONE FACIAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008030號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
臉部植入物	英文品名: "NAGOR" SILICONE FACIAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008030號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司

"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)

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三綱企業股份有限公司	統一編號: 11070919 \| 電話號碼: 02-25632138 \| 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓 @ 出進口廠商登記資料
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)	英文品名: "Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002174號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 黃金或不銹鋼咬頭是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成或不銹鋼製成之成型器材。可提供ㄧ個永久咬頭(牙齒咬合面突出的部分)使牙齒和活動假牙間得到平衡咬合(適當咬合)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FMTR, VIS POP, CMA, CA, FMEVL, CPM, CPLA, CPCA, GEVL, GEVL LAB, STICK E, TREVL, DIEVL, MULTI E, MULT... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雷克斯導管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAX TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003851號 \| 有效日期: 1992/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擴張套	英文品名: "WILLY RUSCH" DILATOR SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003860號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＬ－ＤＩＬＡＴＩＯＮ　ＳＥＴ，　ＦＡＳＣＩＡＬ　ＤＩＬＡＴＯＲ　ＳＥＴ，ＵＲＥＴＥＲ　ＤＩＬＡＴＯＲ　ＳＥＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
閉鎖球狀導管	英文品名: "WILLY RUSCH" OCCLUSION BALOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003861號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＧＬＥ　ＬＵＭＥＮ，ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮腎造口導管	英文品名: "WILLY RUSCH" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003862號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
螺旋引導線	英文品名: "WILLY RUSCH" SPIRAL STYLETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003863號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

三綱企業股份有限公司

統一編號: 11070919 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

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三綱企業社	統一編號: 29336449 \| 聯絡電話: 8520769 \| 花蓮縣吉安鄉 \| 設立日期: 2005/1/13 上午 12:00:00 @ 原住民族之商業清冊
三綱企業股份有限公司	電話: 25632138 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區中山北路二段２６巷１０號 @ 醫療器材商資料集

三綱企業社

統一編號: 29336449 | 聯絡電話: 8520769 | 花蓮縣吉安鄉 | 設立日期: 2005/1/13 上午 12:00:00

@ 原住民族之商業清冊

三綱企業股份有限公司

電話: 25632138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區中山北路二段２６巷１０號

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“路西”矽質潤滑油 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Silkospray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005556號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 20250803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富士"矽膠自行導尿管	英文品名: "FUJI"PHYCON SELFCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016855號 \| 有效日期: 2026/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原95.7.20仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰國川澄" 輸液點滴套	英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 \| 有效日期: 2015/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“裴貢”胸腔引流閥	英文品名: “Vygon”Valve Thoracic Dual Suctio \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005557號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波西" 黃膽眼罩(未滅菌)	英文品名: "Posey" Phototherapy Eye Protectors(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001434號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“路西”矽質潤滑油 (未滅菌)

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〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"富士"矽膠自行導尿管

@ 醫療器材許可證資料集

"泰國川澄" 輸液點滴套

@ 醫療器材許可證資料集

“裴貢”胸腔引流閥

@ 醫療器材許可證資料集

"波西" 黃膽眼罩(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三綱企業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓	陳怡如	11070919	核准設立
三綱企業行高雄市三民區覺民路２７２巷４５號１樓	陳柏豪	57983184	歇業 - 獨資 (核准文號: 10560867700)
三綱企業社花蓮縣吉安鄉東昌村東海１０街３０號１樓	林笑梅	29336449	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100149044)
三綱企業社臺北市中山區中山北路2段16巷3號1樓	賴圳卿	21701942	歇業 - 獨資

三綱企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 11070919 | 核准設立

三綱企業行

登記地址: 高雄市三民區覺民路２７２巷４５號１樓 | 負責人: 陳柏豪 | 統編: 57983184 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10560867700)

三綱企業社

登記地址: 花蓮縣吉安鄉東昌村東海１０街３０號１樓 | 負責人: 林笑梅 | 統編: 29336449 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100149044)

三綱企業社

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段16巷3號1樓 | 負責人: 賴圳卿 | 統編: 21701942 | 歇業 - 獨資

與“路西”止血帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Reni \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司