"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是"Robbins" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012460號, 有效日期是20171210, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150402, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是愛迪亞生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第012460號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150402
註銷理由	自請註銷
有效日期	20171210
發證日期	20121210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401246004
中文品名	"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"Robbins" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛迪亞生醫股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	ROBBINS INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址	2 NORTH PASSAIC AVENUE, CHATHAM, NJ07928, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150407
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012460號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150402

註銷理由

自請註銷

有效日期

20171210

發證日期

20121210

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401246004

中文品名

"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

"Robbins" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

愛迪亞生醫股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號

53452755

製造商名稱

ROBBINS INSTRUMENTS, INC.

製造廠廠址

2 NORTH PASSAIC AVENUE, CHATHAM, NJ07928, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150407

製造許可登錄編號

(空)

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蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

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"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀	英文品名: “ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035984號 \| 有效日期: 2027/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“力美”達能磁波刺激器	英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034738號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SALUS-TALENT-PRO，以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018974號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018974號 \| 有效日期: 20230417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件	英文品名: “Quantel”Excimer Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 \| 有效日期: 2018/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 308以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件	英文品名: “Quantel”Excimer Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 \| 有效日期: 20181224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 308以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“寇式”植髮機 (未滅菌)	英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號 \| 有效日期: 2023/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“寇式”植髮機 (未滅菌)	英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號 \| 有效日期: 20230318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號 \| 有效日期: 20220510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號 \| 有效日期: 20170912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150402 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“艾瑪”準分子治療儀	英文品名: “Alma” Excimer Lam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030382號 \| 有效日期: 2022/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“艾瑪”準分子治療儀	英文品名: “Alma” Excimer Lam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030382號 \| 有效日期: 20221107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"理得葉" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011209號 \| 有效日期: 2016/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"理得葉" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011209號 \| 有效日期: 20161221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150402 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“理葉”植髮筆-不含針 (未滅菌)	英文品名: “LeadM”Follipen Hair Transplanter-without needle (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011952號 \| 有效日期: 2017/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀

“力美”達能磁波刺激器

"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件

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“寇式”植髮機 (未滅菌)

“寇式”植髮機 (未滅菌)

"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“艾瑪”準分子治療儀

“艾瑪”準分子治療儀

"理得葉" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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蓋婭基因股份有限公司

公司統一編號: 53452755 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區中正北路359之2號 | 食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9

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公司統一編號: 53452755 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區中正北路359之2號 | 食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9

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蓋婭基因股份有限公司	統一編號: 53452755 \| 電話號碼: 02-2795-3888 \| 新北市三重區中正北路359之2號 @ 出進口廠商登記資料
“德卡”喜樂雷射治療儀	英文品名: “DEKA” HIRO Nd YAG Laser Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028537號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIRO 3.0以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶晶”馬克斯電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” Non-invasive Dermatologic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024198號 \| 有效日期: 2017/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Maximu \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波洛伊”皮膚冷卻系統	英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024205號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROSHOCK ICE MED \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011687號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)	英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 \| 有效日期: 2016/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011717號 \| 有效日期: 2022/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

@ 出進口廠商登記資料

“德卡”喜樂雷射治療儀

新北市三重區中正北路３５９之３號六樓	總價元: 15000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 \| 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 \| 建築完成年月: 0950802 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1120424 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
多禾行銷設計有限公司	統一編號: 54860879 \| 電話號碼: 02-29714191 \| 新北市三重區中正北路359之1號9樓 @ 出進口廠商登記資料
“力美”達能磁波刺激器	英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034738號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SALUS-TALENT-PRO，以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀	英文品名: “ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035121號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIRO TT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀	英文品名: “ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035984號 \| 有效日期: 2027/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安能婕”尼歐金射頻系統	英文品名: “Energist” NeoGen PSR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027116號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾瑪”準分子治療儀	英文品名: “Alma” Excimer Lam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030382號 \| 有效日期: 2022/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新詠勝汽車商行新北市三重區中正北路359之3號	連繼東	14498923	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172883)
遠將汽車有限公司新北市三重區中正北路359之3號	連繼東	54705321	核准設立
御達源食品行新北市三重區中正北路359之1號8樓	林焜郁	30304016	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118862)
多禾行銷設計有限公司新北市三重區中正北路359之1號9樓	賴孔揚	54860879	核准設立
蓋婭基因股份有限公司新北市三重區中正北路359之2號	江淑鈴	53452755	核准設立
三一三服飾新北市三重區中正北路３５９之１號１１樓	曹明惠	41385768	核准設立 - 獨資

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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製造廠公司地址

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"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署