“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)
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中文品名“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)的英文品名是“SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002321號, 有效日期是20131217, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150617, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是富聖國際貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002321號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150617
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131217
發證日期	20081217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名	“SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	富聖國際貿易有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號	28865201
製造商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002321號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150617

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20131217

發證日期

20081217

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名

“SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

富聖國際貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段25號6樓

申請商統一編號

28865201

製造商名稱

中國衛生材料生產中心股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150706

製造許可登錄編號

(空)

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陳怡驊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 富聖國際貿易有限公司 \| 統一編號: 28865201

陳怡驊

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 富聖國際貿易有限公司 | 統一編號: 28865201

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統一編號: 28865201 | 電話號碼: 02-27120159 | 臺北市松山區南京東路4段25號6樓

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"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: * \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)\n2.Rabbit anti alpha-hCG (38%)\n3.Mouse anti beta-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
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“富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Fortune Croesus” Surgical Tape and Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004183號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
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“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002738號 \| 有效日期: 2014/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "San Croesus" Silicon Scar-care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003614號 \| 有效日期: 2021/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: “Hangzhou Biotest Biotech” Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 有效日期: 2029/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕試劑(紙)，驗孕試劑(卡)，驗孕試劑(筆)。1pc/kit。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)	英文品名: Dr. Check Ovulation (LH) rapid test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002075號 \| 有效日期: 2024/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002321號 \| 有效日期: 2013/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS” Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002338號 \| 有效日期: 2019/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)	英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 \| 有效日期: 2018/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KG001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: “Hangzhou Biotest Biotech” Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕試劑(紙)，驗孕試劑(卡)，驗孕試劑(筆)。1pc/kit。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

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統一編號: 28865201 | 核准日期: 20150414

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富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 \| 有效日期: 20170110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Carrefour家樂福醫療級防護口罩	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 4 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 富聖國際貿易有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 02 4 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 富聖國際貿易有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
中衛醫療口罩0.1um高濾菌複合材質	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 4 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 富聖國際貿易有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 02 4 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 富聖國際貿易有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“富聖”親水性傷口貼布(未滅菌),“富聖”親水性傷口貼布(滅菌),“富聖”防水透氣繃(滅菌),“富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 富聖國際貿易有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110422 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050019 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“富聖”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS” Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002338號 \| 有效日期: 20190106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

富聖快速驗孕檢驗試劑

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Carrefour家樂福醫療級防護口罩

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 4 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 富聖國際貿易有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 4 2015 12:00AM | 刊播媒體: 富聖國際貿易有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

中衛醫療口罩0.1um高濾菌複合材質

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“富聖”親水性傷口貼布(未滅菌),“富聖”親水性傷口貼布(滅菌),“富聖”防水透氣繃(滅菌),“富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 富聖國際貿易有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110422 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050019

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富聖國際貿易有限公司臺北市松山區南京東路4段25號6樓	陳怡驊	28865201	核准設立

富聖國際貿易有限公司

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“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司