“凱笙”醫療用口罩(未滅菌)
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中文品名“凱笙”醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是“BLOCK CITY” Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009109號, 有效日期是2026/05/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、成人立體,以下空白。, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是凱笙實業股份有限公司.

#“凱笙”醫療用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/24
發證日期2021/05/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凱笙”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“BLOCK CITY” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱凱笙實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工三路111號
申請商統一編號23903607
製造商名稱凱笙實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工三路111號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP5122

許可證字號

衛部醫器製壹字第009109號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/24

發證日期

2021/05/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“凱笙”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

“BLOCK CITY” Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、成人立體,以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

凱笙實業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工三路111號

申請商統一編號

23903607

製造商名稱

凱笙實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工三路111號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/19

製造許可登錄編號

GMP5122

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“凱笙”醫療用口罩(未滅菌)的地址位於

新北市五股區五工三路111號

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陳翠碧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 凱笙實業股份有限公司 | 統一編號: 23903607

練淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 凱笙實業股份有限公司 | 統一編號: 23903607

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凱笙實業股份有限公司 | 統一編號: 23903607

陳祖霖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 凱笙實業股份有限公司 | 統一編號: 23903607

陳凱笙

職稱: 董事長 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 凱笙實業股份有限公司 | 統一編號: 23903607

陳翠碧

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 凱笙實業股份有限公司 | 統一編號: 23903607

陳翠碧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 凱笙實業股份有限公司 | 統一編號: 23903607

練淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 凱笙實業股份有限公司 | 統一編號: 23903607

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凱笙實業股份有限公司 | 統一編號: 23903607

陳祖霖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 凱笙實業股份有限公司 | 統一編號: 23903607

陳凱笙

職稱: 董事長 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 凱笙實業股份有限公司 | 統一編號: 23903607

陳翠碧

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 凱笙實業股份有限公司 | 統一編號: 23903607

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凱笙實業股份有限公司

統一編號: 23903607 | 電話號碼: 02-22997875 | 新北市土城區承天路4巷3之3號

凱笙實業股份有限公司

統一編號: 23903607 | 電話號碼: 02-22997875 | 新北市土城區承天路4巷3之3號

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凱笙實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品、232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、252金屬結構及建築組件 | 統一編號: 23903607 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602263 | 新北市五股區興珍里五工三路111號

凱笙實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品、232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、252金屬結構及建築組件 | 統一編號: 23903607 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602263 | 新北市五股區興珍里五工三路111號

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凱笙實業股份有限公司

產品中類: 11紡織業 23非金屬礦物製品製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五工三路111號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品 252金屬結構及建築組件

@ 新北市工廠登記清冊v2

凱笙實業股份有限公司

電話: 22997875 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 停業 | 新北市五股區五工三路111號

@ 醫療器材商資料集

凱笙實業股份有限公司

電話: 22997875 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市五股區五工三路111號

@ 醫療器材商資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5122 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凱笙實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工三路111號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5122

許可編號: QMS5122 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凱笙實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工三路111號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

凱笙實業股份有限公司

產品中類: 11紡織業 23非金屬礦物製品製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五工三路111號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品 252金屬結構及建築組件

@ 新北市工廠登記清冊v2

凱笙實業股份有限公司

電話: 22997875 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 停業 | 新北市五股區五工三路111號

@ 醫療器材商資料集

凱笙實業股份有限公司

電話: 22997875 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市五股區五工三路111號

@ 醫療器材商資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5122 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凱笙實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工三路111號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5122

許可編號: QMS5122 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凱笙實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工三路111號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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繽豆國際股份有限公司

統一編號: 24707131 | 電話號碼: 02-22982758 | 新北市五股區五工三路111號

@ 出進口廠商登記資料

鑫象國際有限公司

統一編號: 52308888 | 電話號碼: 02-28957558 | 新北市五股區五工三路111號

@ 出進口廠商登記資料

繽豆國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124707131-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24707131 | 新北市五股區五工三路111號

@ 食品業者登錄資料集

鑫象國際有限公司

食品業者登錄字號: A-152308888-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52308888 | 新北市五股區五工三路111號

@ 食品業者登錄資料集

繽豆國際股份有限公司

統一編號: 24707131 | 電話號碼: 02-22982758 | 新北市五股區五工三路111號

@ 出進口廠商登記資料

鑫象國際有限公司

統一編號: 52308888 | 電話號碼: 02-28957558 | 新北市五股區五工三路111號

@ 出進口廠商登記資料

繽豆國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124707131-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24707131 | 新北市五股區五工三路111號

@ 食品業者登錄資料集

鑫象國際有限公司

食品業者登錄字號: A-152308888-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52308888 | 新北市五股區五工三路111號

@ 食品業者登錄資料集

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凱笙實業的黃頁資料

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凱笙實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工三路111號 | 電話: 02-2298-1073

凱笙實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工三路111號3樓之頂 | 電話: 02-2298-0443

名稱 凱笙實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區承天路4巷3之3號
陳凱笙23903607核准設立

登記地址: 新北市土城區承天路4巷3之3號 | 負責人: 陳凱笙 | 統編: 23903607 | 核准設立

地址 新北市五股區五工三路111號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工三路111號
吳志恒24707131核准設立

新北市五股區五工三路111號
詹建寧52308888核准設立

新北市五股區五工三路111號
林淑娥83007492核准設立

登記地址: 新北市五股區五工三路111號 | 負責人: 吳志恒 | 統編: 24707131 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工三路111號 | 負責人: 詹建寧 | 統編: 52308888 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工三路111號 | 負責人: 林淑娥 | 統編: 83007492 | 核准設立

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“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧秘”護膚片 (滅菌)

英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 文寶藥品有限公司

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

“保爾多福”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧秘”護膚片 (滅菌)

英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 文寶藥品有限公司

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

“保爾多福”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

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