“日邁樂” 醫用口罩(未滅菌)
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中文品名“日邁樂” 醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“ZMILE” Disposable Medical Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009110號, 有效日期是2026/05/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是松協企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009110號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/24
發證日期	2021/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“日邁樂” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“ZMILE” Disposable Medical Mask(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	松協企業股份有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號
申請商統一編號	CROb+7KRHukF21VCwLBLJQ==
製造商名稱	松協企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/02
製造許可登錄編號	GMP5112

許可證字號

衛部醫器製壹字第009110號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/24

發證日期

2021/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“日邁樂” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“ZMILE” Disposable Medical Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

松協企業股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號

申請商統一編號

CROb+7KRHukF21VCwLBLJQ==

製造商名稱

松協企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/02

製造許可登錄編號

GMP5112

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桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號

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“日邁樂” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “ZMILE” Disposable Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009110號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 松協企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
松協企業股份有限公司	評核有效日期: 20250922 \| 牌等: 通過 \| 縣市別: 桃園市 \| 統一編號: 86648344 \| 版本: 企業機構版 \| 評核範圍: - @ TTQS認證單位名單
松協企業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、272通訊傳播設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86648344 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68001421 \| 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段228巷98號 @ 登記工廠名錄
松協企業股份有限公司	電話: 03-3110081 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號 @ 醫療器材商資料集
松協企業股份有限公司	電話: 03-3110081 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市蘆竹區長興里南崁路2段228巷98號 @ 醫療器材商資料集
松協企業股份有限公司	統一編號: 86648344 \| 電話號碼: 03-3110081 \| 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段228巷98號 @ 出進口廠商登記資料
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP5112 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 松協企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS5112	許可編號: QMS5112 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 松協企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“日邁樂” 醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

松協企業股份有限公司

@ TTQS認證單位名單

松協企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、272通訊傳播設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86648344 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001421 | 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段228巷98號

@ 登記工廠名錄

松協企業股份有限公司

電話: 03-3110081 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號

@ 醫療器材商資料集

松協企業股份有限公司

電話: 03-3110081 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市蘆竹區長興里南崁路2段228巷98號

@ 醫療器材商資料集

松協企業股份有限公司

統一編號: 86648344 | 電話號碼: 03-3110081 | 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段228巷98號

@ 出進口廠商登記資料

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5112 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 松協企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5112

許可編號: QMS5112 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 松協企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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桃園市義勇刑警協會	理事長: 吳裕松 \| 會址: 桃園市蘆竹區南崁路二段228巷98號 \| 社團類別: 人民團體 @ 桃園市人民團體名冊
晶英展業股份有限公司	電話: 03-311008 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號 @ 醫療器材商資料集

桃園市義勇刑警協會

理事長: 吳裕松 | 會址: 桃園市蘆竹區南崁路二段228巷98號 | 社團類別: 人民團體

@ 桃園市人民團體名冊

晶英展業股份有限公司

電話: 03-311008 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷98號

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松協企業股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南山路一段90巷2號 | 電話: 03-311-0081

松協企業股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區仁愛路19巷2弄1號 | 電話: 03-369-4647

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
松協企業股份有限公司桃園市蘆竹區長興里南崁路二段228巷98號	葉順英	86648344	核准設立

松協企業股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段228巷98號 | 負責人: 葉順英 | 統編: 86648344 | 核准設立

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“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司