北極星手動導規器械組 (未滅菌)
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中文品名北極星手動導規器械組 (未滅菌)的英文品名是North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001010號, 有效日期是20110307, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121026, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A01-05-08NS-A01-05-09NS-A01-05-10NS-A01-05-11NS-A01..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是寶楠生技股份有限公司.

#北極星手動導規器械組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001010號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110307
發證日期	20060307
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300101000
中文品名	北極星手動導規器械組 (未滅菌)
英文品名	North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A01-05-08NS-A01-05-09NS-A01-05-10NS-A01-05-11NS-A01-05-12NS-A01-05-13NS-A01-05-14NS-A01-05-15NS-A01-05-16NS-A01-05-17NS-A01-05-24, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	寶楠生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓
申請商統一編號	09479382
製造商名稱	寶楠生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121029
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001010號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121026

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110307

發證日期

20060307

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300101000

中文品名

北極星手動導規器械組 (未滅菌)

英文品名

North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A01-05-08NS-A01-05-09NS-A01-05-10NS-A01-05-11NS-A01-05-12NS-A01-05-13NS-A01-05-14NS-A01-05-15NS-A01-05-16NS-A01-05-17NS-A01-05-24, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

寶楠生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓

申請商統一編號

09479382

製造商名稱

寶楠生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121029

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓

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葉安時	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1784161 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
葉中權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2278523 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
進暉投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1300000 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
中華開發生醫創業投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2868750 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
張博斐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1657500 \| 所代表法人: 開發國際投資股份有限公司 \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
吳子良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 600604 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
張明文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382

葉安時

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1784161 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

葉中權

職稱: 董事 | 持有股份數: 2278523 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

進暉投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

中華開發生醫創業投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2868750 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張博斐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1657500 | 所代表法人: 開發國際投資股份有限公司 | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

吳子良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600604 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張明文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

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張晏閔	公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 \| 到職日期: 1110601 \| 統一編號: 09479382

張晏閔

公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 到職日期: 1110601 | 統一編號: 09479382

出進口廠商登記資料資料集的北極星手動導規器械組 (未滅菌) 相關資料

寶楠生技股份有限公司

統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

寶楠生技股份有限公司

統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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寶楠生技股份有限公司竹北廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 09479382 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04000651 \| 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓
寶楠生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 09479382 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63021911 \| 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓

寶楠生技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000651 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓

寶楠生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021911 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓

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北極星手動導規器械組 (未滅菌)	英文品名: North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001010號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是在神經手術過程中，用來固定手握式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊	英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
北極星放射線影像標記組	英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001088號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(放射性影片標記系統[P.1640])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-A01-08-00, NS-A01-09-00, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
先鋒脊椎固定系統-沛德系列	英文品名: TREND Spinal Fixation System-P-Rod Series \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004671號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
壯衛士非動力式環形骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: Trauma-Fix Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000921號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是以非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共ㄧ頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統	英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統	英文品名: “Paonan”Rocker Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004058號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”格拉夫椎間填充塊	英文品名: “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004068號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更仿單、標籤及增加規格: 詳如中文仿單核定本(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原106年0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統	英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 \| 有效日期: 2028/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003628號 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”鈦坦椎間融合器	英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 \| 有效日期: 2029/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
壯衛士骨外固定系統	英文品名: Trauma-Fix External Fixator System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001864號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
壯衛士骨外固定系統	英文品名: TRAUMA-FIX DISPOSABLE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012546號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組	英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003630號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002987號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002988號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器	英文品名: “Paonan” NEST Interbody System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)	英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
先鋒脊椎內固定系統	英文品名: TREND Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002103號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

北極星手動導規器械組 (未滅菌)

“寶楠”馬蹄式椎間填充塊

北極星放射線影像標記組

先鋒脊椎固定系統-沛德系列

壯衛士非動力式環形骨科牽引器及配件 (未滅菌)

“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統

“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統

“寶楠”格拉夫椎間填充塊

“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統

"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“寶楠”鈦坦椎間融合器

壯衛士骨外固定系統

壯衛士骨外固定系統

“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組

"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器

骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)

先鋒脊椎內固定系統

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寶楠生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109479382-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09479382 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

寶楠生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109479382-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09479382 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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寶楠生技股份有限公司

統編: 09479382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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寶楠生技股份有限公司

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骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)	英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 \| 有效日期: 20251229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
先鋒脊椎內固定系統	英文品名: TREND Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002103號 \| 有效日期: 20261206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛癒復脊椎內固定系統	英文品名: RF SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001911號 \| 有效日期: 20260821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
北極星導航系統	英文品名: N-STAR NAVIGATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001889號 \| 有效日期: 2011/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
北極星放射線影像標記組	英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001088號 \| 有效日期: 20110324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-A01-08-00, NS-A01-09-00, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
北極星導航系統	英文品名: N-STAR NAVIGATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001889號 \| 有效日期: 20110726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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寶楠生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 電話: 02-2627-4366

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶楠生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓	葉安時	09479382	核准設立

寶楠生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 負責人: 葉安時 | 統編: 09479382 | 核准設立

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與北極星手動導規器械組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司