“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)
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中文品名“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)的英文品名是“Flexicare” Ostomy Pouch Cleanser (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第013237號, 有效日期是20180718, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190102, 註銷理由是自請註銷。, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是彩順貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第013237號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190102
註銷理由	自請註銷。
有效日期	20180718
發證日期	20130718
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401323706
中文品名	“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)
英文品名	“Flexicare” Ostomy Pouch Cleanser (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩順貿易有限公司
申請商地址	新北市土城區明德路一段93巷8號4樓
申請商統一編號	25054501
製造商名稱	FLEXICARE MEDICAL INC
製造廠廠址	15281 BARRANCA PKWY, UNIT D IRVINE, CA 92618 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190102
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第013237號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190102

註銷理由

自請註銷。

有效日期

20180718

發證日期

20130718

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401323706

中文品名

“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)

英文品名

“Flexicare” Ostomy Pouch Cleanser (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

彩順貿易有限公司

申請商地址

新北市土城區明德路一段93巷8號4樓

申請商統一編號

25054501

製造商名稱

FLEXICARE MEDICAL INC

製造廠廠址

15281 BARRANCA PKWY, UNIT D IRVINE, CA 92618 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190102

製造許可登錄編號

(空)

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王吉成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 彩順貿易有限公司 \| 統一編號: 25054501

王吉成

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彩順貿易有限公司

統一編號: 25054501 | 電話號碼: 02-22628856 | 新北市土城區明德路1段93巷8號4樓

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"福立克" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001939號 \| 有效日期: 2018/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/03 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"福立克" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001939號 \| 有效日期: 20180801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190103 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"福立克"可樂適醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Coloset Abdominal Belt(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013081號 \| 有效日期: 2018/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"福立克"可樂適醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Coloset Abdominal Belt(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013081號 \| 有效日期: 20180604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190107 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"丹赫頓" 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: "DAHTON" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001899號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"丹赫頓" 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: "DAHTON" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001899號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"美達利"呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: "Meditalia" Breathing Biteblocks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013255號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"美達利"呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: "Meditalia" Breathing Biteblocks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013255號 \| 有效日期: 20230802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“美達利”非電力取出圈刃(未滅菌)	英文品名: “Meditalia” Loop Net Retrieval Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013252號 \| 有效日期: 2023/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“美達利”非電力取出圈刃(未滅菌)	英文品名: “Meditalia” Loop Net Retrieval Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013252號 \| 有效日期: 20230801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“大西洋”輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: “ATLANTIC X-RAY” RADIATION PROTECTIVE DEVICES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008636號 \| 有效日期: 2015/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“大西洋”輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: “ATLANTIC X-RAY” RADIATION PROTECTIVE DEVICES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008636號 \| 有效日期: 20150323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Ostomy Pouch Cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013237號 \| 有效日期: 2018/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/02 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Coloset Ostomy Bag and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012993號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Coloset Ostomy Bag and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012993號 \| 有效日期: 20180508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190107 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"丹赫頓" 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: "DAHTON" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001899號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“康進” 非電力圈刃(滅菌)	英文品名: “KANGJIN” NON-ELECTRICAL SNARE ( STERILE ) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004075號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“康進” 非電力圈刃(滅菌)	英文品名: “KANGJIN” NON-ELECTRICAL SNARE ( STERILE ) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004075號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"彩順" 咬口器 (未滅菌)	英文品名: "COLOR ALONG" Mouth Bite (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008277號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司

"福立克" 氣管內管探針 (未滅菌)

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"福立克"可樂適醫療用束帶(未滅菌)

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"丹赫頓" 可調式頸圈 (未滅菌)

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"保得" 輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: "PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008491號 \| 有效日期: 2015/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福立克"經鼻氧氣套管(未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002054號 \| 有效日期: 2019/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福立克”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013064號 \| 有效日期: 2018/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"彩順" 咬口器 (未滅菌)

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新北市土城區明德路一段９３巷２１號五樓	總價元: 1.765E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 119.65 \| 土地移轉總面積平方公尺: 15.85 \| 建築完成年月: 1080603.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第一種商業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101104.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷１號四樓	總價元: 20500000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 125 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.22 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第一種商業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120514 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷２３號四樓	總價元: 18700000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 122.83 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.02 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120319 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷１９號九樓	總價元: 16600000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 90.84 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.1 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130720 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷６號三樓	總價元: 13000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 101.24 \| 土地移轉總面積平方公尺: 26.67 \| 建築完成年月: 0930624 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第二種住宅區 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120305 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區明德路一段９３巷２１號五樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區明德路一段９３巷１號四樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區明德路一段９３巷２３號四樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區明德路一段９３巷１９號九樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區明德路一段９３巷６號三樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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彩順貿易有限公司新北市土城區明德路1段93巷8號4樓	王吉成	25054501	核准設立

彩順貿易有限公司

登記地址: 新北市土城區明德路1段93巷8號4樓 | 負責人: 王吉成 | 統編: 25054501 | 核准設立

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與“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司