“創科”漢爾康止血貼布
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中文品名“創科”漢爾康止血貼布的英文品名是“TRICOL” Hemcon Patch PRO, 許可證字號是衛部醫器輸字第032511號, 有效日期是2029/04/16, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是元誠醫療器材有限公司.

#“創科”漢爾康止血貼布的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/16
發證日期2019/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603251106
中文品名“創科”漢爾康止血貼布
英文品名“TRICOL” Hemcon Patch PRO
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱Tricol Biomedical, Inc.
製造廠廠址720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QSD11463

許可證字號

衛部醫器輸字第032511號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/16

發證日期

2019/04/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603251106

中文品名

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名

“TRICOL” Hemcon Patch PRO

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

元誠醫療器材有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區文信路335號4F

申請商統一編號

27202660

製造商名稱

Tricol Biomedical, Inc.

製造廠廠址

720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/03/06

製造許可登錄編號

QSD11463

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高雄市鼓山區文信路335號4F

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出進口廠商登記資料 資料集的 “創科”漢爾康止血貼布 相關資料

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 出進口廠商登記資料

統一編號27202660
原始登記日期20060206
核發日期20220103
廠商中文名稱元誠醫療器材有限公司
廠商英文名稱WIN CHAMP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市鼓山區文信路335號4樓
英文營業地址4 F., No. 335, Wenxin Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人古O元
電話號碼07-5555111
傳真號碼07-5555258
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27202660
原始登記日期: 20060206
核發日期: 20220103
廠商中文名稱: 元誠醫療器材有限公司
廠商英文名稱: WIN CHAMP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鼓山區文信路335號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 335, Wenxin Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 古O元
電話號碼: 07-5555111
傳真號碼: 07-5555258
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “創科”漢爾康止血貼布 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603449008
中文品名“尼爾克” 人工腱索傳遞系統
英文品名“NeoChord” Artificial Chordae Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DS1000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱NeoChord, Inc.
製造廠廠址5402 Parkdale Drive, Suite 160, St. Louis Park, Minnesota 55416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/15
製造許可登錄編號QSD11670
許可證字號: 衛部醫器輸字第034490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603449008
中文品名: “尼爾克” 人工腱索傳遞系統
英文品名: “NeoChord” Artificial Chordae Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DS1000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: NeoChord, Inc.
製造廠廠址: 5402 Parkdale Drive, Suite 160, St. Louis Park, Minnesota 55416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
製造許可登錄編號: QSD11670

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第036555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/21
發證日期2023/06/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603655507
中文品名“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管
英文品名“AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel coated Coronary Balloon Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD12931
許可證字號: 衛部醫器輸字第036555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/21
發證日期: 2023/06/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603655507
中文品名: “艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管
英文品名: “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel coated Coronary Balloon Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址: P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD12931

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/20
發證日期2020/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335102
中文品名“貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
英文品名“Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RFP-100A
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QSD14088
許可證字號: 衛部醫器輸字第033351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/20
發證日期: 2020/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603335102
中文品名: “貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
英文品名: “Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RFP-100A
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: QSD14088

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250220
發證日期20200220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335102
中文品名“貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
英文品名“Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RFP-100A
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號QSD11888
許可證字號: 衛部醫器輸字第033351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250220
發證日期: 20200220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603335102
中文品名: “貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
英文品名: “Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RFP-100A
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20200311
製造許可登錄編號: QSD11888

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/07
發證日期2019/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289409
中文品名“貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名“Baylis” NRG Transseptal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD14088
許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/07
發證日期: 2019/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289409
中文品名: “貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD14088

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241007
發證日期20191007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289409
中文品名“貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名“Baylis” NRG Transseptal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191029
製造許可登錄編號QSD11888
許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241007
發證日期: 20191007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289409
中文品名: “貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191029
製造許可登錄編號: QSD11888

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/16
發證日期2020/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402119900
中文品名"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/16
發證日期: 2020/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402119900
中文品名: "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250116
發證日期20200116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402119900
中文品名"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250116
發證日期: 20200116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402119900
中文品名: "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200120
製造許可登錄編號: (空)

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第032511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240416
發證日期20190416
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603251106
中文品名“創科”漢爾康止血貼布
英文品名“TRICOL” Hemcon Patch PRO
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱Tricol Biomedical, Inc.
製造廠廠址720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號QSD11463
許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240416
發證日期: 20190416
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603251106
中文品名: “創科”漢爾康止血貼布
英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: Tricol Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: QSD11463

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第035968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/21
發證日期2022/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603596801
中文品名"博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置
英文品名"PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iVAC 2L，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱PulseCath B.V.
製造廠廠址Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS ARNHEM, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QSD13088
許可證字號: 衛部醫器輸字第035968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/21
發證日期: 2022/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603596801
中文品名: "博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置
英文品名: "PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iVAC 2L，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: PulseCath B.V.
製造廠廠址: Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS ARNHEM, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QSD13088

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/06
發證日期2022/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603462505
中文品名“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管
英文品名“AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2022/10/24
製造許可登錄編號QSD12931
許可證字號: 衛部醫器輸字第034625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/06
發證日期: 2022/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603462505
中文品名: “艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管
英文品名: “AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址: P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/24
製造許可登錄編號: QSD12931

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第036582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/17
發證日期2023/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603658200
中文品名“艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管
英文品名“AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QSD12931
許可證字號: 衛部醫器輸字第036582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/17
發證日期: 2023/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603658200
中文品名: “艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管
英文品名: “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址: P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QSD12931

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2020/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402181002
中文品名“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2020/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402181002
中文品名: “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250731
發證日期20200731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402181002
中文品名“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250731
發證日期: 20200731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402181002
中文品名: “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: (空)

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602823608
中文品名“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名“Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD14088
許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602823608
中文品名: “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD14088

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260217
發證日期20160217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602823608
中文品名“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名“Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20210525
製造許可登錄編號QSD11888
許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260217
發證日期: 20160217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602823608
中文品名: “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20210525
製造許可登錄編號: QSD11888

食品業者登錄資料集 資料集的 “創科”漢爾康止血貼布 相關資料

@ “創科”漢爾康止血貼布 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱元誠醫療器材有限公司
公司統一編號27202660
業者地址高雄市鼓山區文信路335號4樓
食品業者登錄字號E-127202660-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 元誠醫療器材有限公司
公司統一編號: 27202660
業者地址: 高雄市鼓山區文信路335號4樓
食品業者登錄字號: E-127202660-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 27202660 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27202660
原始登記日期20060206
核發日期20220103
廠商中文名稱元誠醫療器材有限公司
廠商英文名稱WIN CHAMP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市鼓山區文信路335號4樓
英文營業地址4 F., No. 335, Wenxin Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人古O元
電話號碼07-5555111
傳真號碼07-5555258
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27202660
原始登記日期: 20060206
核發日期: 20220103
廠商中文名稱: 元誠醫療器材有限公司
廠商英文名稱: WIN CHAMP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鼓山區文信路335號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 335, Wenxin Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 古O元
電話號碼: 07-5555111
傳真號碼: 07-5555258
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602823608
中文品名“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名“Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD14088
許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602823608
中文品名: “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD14088

# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/07
發證日期2019/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289409
中文品名“貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名“Baylis” NRG Transseptal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD14088
許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/07
發證日期: 2019/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289409
中文品名: “貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD14088

# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/20
發證日期2020/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335102
中文品名“貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
英文品名“Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RFP-100A
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QSD14088
許可證字號: 衛部醫器輸字第033351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/20
發證日期: 2020/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603335102
中文品名: “貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
英文品名: “Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RFP-100A
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: QSD14088

# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/16
發證日期2020/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402119900
中文品名"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/16
發證日期: 2020/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402119900
中文品名: "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2020/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402181002
中文品名“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2020/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402181002
中文品名: “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 27202660 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱元誠醫療器材有限公司
公司統一編號27202660
業者地址高雄市鼓山區文信路335號4樓
食品業者登錄字號E-127202660-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 元誠醫療器材有限公司
公司統一編號: 27202660
業者地址: 高雄市鼓山區文信路335號4樓
食品業者登錄字號: E-127202660-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 27202660 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241007
發證日期20191007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289409
中文品名“貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名“Baylis” NRG Transseptal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191029
製造許可登錄編號QSD11888
許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241007
發證日期: 20191007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289409
中文品名: “貝利斯”心房中膈穿刺針
英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5175 中膈切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191029
製造許可登錄編號: QSD11888
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# 元誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250116
發證日期20200116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402119900
中文品名"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250116
發證日期: 20200116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402119900
中文品名: "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200120
製造許可登錄編號: (空)

# 元誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250731
發證日期20200731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402181002
中文品名“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250731
發證日期: 20200731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402181002
中文品名: “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: ANDANZA INTERNATIONAL
製造廠廠址: ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: (空)

# 元誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260217
發證日期20160217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602823608
中文品名“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名“Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號27202660
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20210525
製造許可登錄編號QSD11888
許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260217
發證日期: 20160217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602823608
中文品名: “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市三民區中華二路86號
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20210525
製造許可登錄編號: QSD11888

# 元誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第034625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/06
發證日期2022/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603462505
中文品名“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管
英文品名“AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2022/10/24
製造許可登錄編號QSD12931
許可證字號: 衛部醫器輸字第034625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/06
發證日期: 2022/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603462505
中文品名: “艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管
英文品名: “AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: AR Baltic Medical UAB
製造廠廠址: P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/24
製造許可登錄編號: QSD12931

# 元誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/21
發證日期2022/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603596801
中文品名"博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置
英文品名"PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iVAC 2L，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱元誠醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號27202660
製造商名稱PulseCath B.V.
製造廠廠址Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS ARNHEM, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QSD13088
許可證字號: 衛部醫器輸字第035968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/21
發證日期: 2022/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603596801
中文品名: "博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置
英文品名: "PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iVAC 2L，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路335號4F
申請商統一編號: 27202660
製造商名稱: PulseCath B.V.
製造廠廠址: Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS ARNHEM, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QSD13088
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根據地址 高雄市鼓山區文信路335號4F 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市鼓山區文信路335號4F ...)

“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管

英文品名: “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel coated Coronary Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036555號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管

英文品名: “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036582號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管

英文品名: “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel coated Coronary Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036555號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管

英文品名: “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036582號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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元誠醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

元誠醫療器材有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區安樂路23號 | 電話: 07-727-7666

名稱 元誠醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 元誠醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區文信路335號4樓		古順元27202660核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 負責人: 古順元 | 統編: 27202660 | 核准設立

與“創科”漢爾康止血貼布同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

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