"伯騰" 微量盤偵測儀 (未滅菌)
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中文品名"伯騰" 微量盤偵測儀 (未滅菌)的英文品名是"BioTek" Microplate Readers (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第020852號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是伯騰儀器有限公司.

#"伯騰" 微量盤偵測儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第020852號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402085201
中文品名	"伯騰" 微量盤偵測儀 (未滅菌)
英文品名	"BioTek" Microplate Readers (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	伯騰儀器有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街73號3樓之1
申請商統一編號	54181871
製造商名稱	BIOTEK INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址	100 TIGAN STREET, HIGHLAND PARK, P.O. BOX 998, WINOOSKI, VT 05404-0998, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/09/16
製造許可登錄編號	QSD11803

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第020852號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08402085201

中文品名

"伯騰" 微量盤偵測儀 (未滅菌)

英文品名

"BioTek" Microplate Readers (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

伯騰儀器有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街73號3樓之1

申請商統一編號

54181871

製造商名稱

BIOTEK INSTRUMENTS, INC.

製造廠廠址

100 TIGAN STREET, HIGHLAND PARK, P.O. BOX 998, WINOOSKI, VT 05404-0998, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/09/16

製造許可登錄編號

QSD11803

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"伯騰" 微量盤偵測儀(未滅菌)	英文品名: "BioTek" Microplate Readers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013798號 \| 有效日期: 2019/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 伯騰儀器有限公司
"伯騰" 微量盤偵測儀(未滅菌)	英文品名: "BioTek" Microplate Readers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013798號 \| 有效日期: 20190121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 伯騰儀器有限公司
"伯騰" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: "BioTek" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020853號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 伯騰儀器有限公司
"伯騰" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: "BioTek" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020853號 \| 有效日期: 20240912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 伯騰儀器有限公司
"伯騰" 微量盤偵測儀 (未滅菌)	英文品名: "BioTek" Microplate Readers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020852號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 伯騰儀器有限公司
"伯騰" 微量盤偵測儀 (未滅菌)	英文品名: "BioTek" Microplate Readers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020852號 \| 有效日期: 20240912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 伯騰儀器有限公司
“伯騰”微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: “BioTek”Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013914號 \| 有效日期: 2019/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 伯騰儀器有限公司
“伯騰”微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: “BioTek”Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013914號 \| 有效日期: 20190306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 伯騰儀器有限公司

"伯騰" 微量盤偵測儀(未滅菌)

"伯騰" 微量盤偵測儀(未滅菌)

"伯騰" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

"伯騰" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

"伯騰" 微量盤偵測儀 (未滅菌)

"伯騰" 微量盤偵測儀 (未滅菌)

“伯騰”微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

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伯騰儀器有限公司

統一編號: 54181871 | 核准日期: 20130403

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

伯騰儀器有限公司

統一編號: 54181871 | 核准日期: 20130403

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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東盈實業股份有限公司	統一編號: 07228810 \| 電話號碼: 02-27977386 \| 臺北市內湖區洲子街73號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
久保雅司國際股份有限公司	統一編號: 80492409 \| 電話號碼: 02-87518100 \| 臺北市內湖區洲子街73號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
台灣英飛特股份有限公司	統一編號: 80528639 \| 電話號碼: 02-26582639 \| 臺北市內湖區洲子街73號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
軍崴科技股份有限公司	統一編號: 80694860 \| 電話號碼: 02-66001777 \| 臺北市內湖區洲子街73號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料
喜盈盈國際事業股份有限公司	統一編號: 24767138 \| 電話號碼: 02-27972220 \| 臺北市內湖區洲子街73號2樓之2 @ 出進口廠商登記資料
閃亮高手創新股份有限公司	統一編號: 52507140 \| 電話號碼: 02-87518100#219 \| 臺北市內湖區洲子街73號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
樂快股份有限公司	統一編號: 53914335 \| 電話號碼: 02-27973766 \| 臺北市內湖區洲子街73號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
祐晟國際有限公司	統一編號: 54175147 \| 電話號碼: 02-82925257 \| 臺北市內湖區洲子街73號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料

東盈實業股份有限公司

統一編號: 07228810 | 電話號碼: 02-27977386 | 臺北市內湖區洲子街73號6樓之1

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久保雅司國際股份有限公司

統一編號: 80492409 | 電話號碼: 02-87518100 | 臺北市內湖區洲子街73號3樓之2

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台灣英飛特股份有限公司

統一編號: 80528639 | 電話號碼: 02-26582639 | 臺北市內湖區洲子街73號10樓之2

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軍崴科技股份有限公司

統一編號: 80694860 | 電話號碼: 02-66001777 | 臺北市內湖區洲子街73號5樓之2

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喜盈盈國際事業股份有限公司

統一編號: 24767138 | 電話號碼: 02-27972220 | 臺北市內湖區洲子街73號2樓之2

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閃亮高手創新股份有限公司

統一編號: 52507140 | 電話號碼: 02-87518100#219 | 臺北市內湖區洲子街73號3樓之1

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樂快股份有限公司

統一編號: 53914335 | 電話號碼: 02-27973766 | 臺北市內湖區洲子街73號10樓之1

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名稱伯騰儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
伯騰儀器有限公司桃園市平鎮區高雙路20號(2樓)	李德仁	54181871	解散 (核准解散日期: 2021-12-21)

伯騰儀器有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區高雙路20號(2樓) | 負責人: 李德仁 | 統編: 54181871 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-21)

地址臺北市內湖區洲子街73號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
軍崴科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街73號5樓之2	劉永森	80694860	核准設立
英屬安圭拉商欣創國際有限公司臺北市內湖區洲子街73號8樓之2	林仁德	53678769	核准設立
鴻總建設股份有限公司臺北市內湖區洲子街73號10樓之2	陳鴻達	84789157	核准設立
祐晟國際有限公司臺北市內湖區洲子街73號2樓之1	王柏森	54175147	核准設立
慕槿有限公司臺北市內湖區洲子街73號2樓之1	王柏森	89114821	核准設立
喜盈盈國際事業股份有限公司臺北市內湖區洲子街73號2樓之2	黃泰郎	24767138	核准設立
藝夢娛樂經紀行銷有限公司臺北市內湖區洲子街73號9樓之1	田孝文	50760841	核准設立
創攝影像製作有限公司臺北市內湖區洲子街73號9樓之1	田孝文	55136810	核准設立

軍崴科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街73號5樓之2 | 負責人: 劉永森 | 統編: 80694860 | 核准設立

英屬安圭拉商欣創國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街73號8樓之2 | 負責人: 林仁德 | 統編: 53678769 | 核准設立

鴻總建設股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街73號10樓之2 | 負責人: 陳鴻達 | 統編: 84789157 | 核准設立

祐晟國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街73號2樓之1 | 負責人: 王柏森 | 統編: 54175147 | 核准設立

慕槿有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街73號2樓之1 | 負責人: 王柏森 | 統編: 89114821 | 核准設立

喜盈盈國際事業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街73號2樓之2 | 負責人: 黃泰郎 | 統編: 24767138 | 核准設立

藝夢娛樂經紀行銷有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街73號9樓之1 | 負責人: 田孝文 | 統編: 50760841 | 核准設立

創攝影像製作有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街73號9樓之1 | 負責人: 田孝文 | 統編: 55136810 | 核准設立

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與"伯騰" 微量盤偵測儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司