必倍適全口假牙基底樹脂
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中文品名必倍適全口假牙基底樹脂的英文品名是BB Base 3D printing resin for denture base, 許可證字號是衛部醫器製字第007060號, 有效日期是2026/01/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是陽明數位牙材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第007060號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/22
發證日期	2021/01/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	必倍適全口假牙基底樹脂
英文品名	BB Base 3D printing resin for denture base
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3760 假牙復襯、修復或復基樹脂
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	陽明數位牙材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
申請商統一編號	52608180
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/12
製造許可登錄編號	GMP1742

許可證字號

衛部醫器製字第007060號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/22

發證日期

2021/01/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

必倍適全口假牙基底樹脂

英文品名

BB Base 3D printing resin for denture base

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3760 假牙復襯、修復或復基樹脂

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

陽明數位牙材股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區金山南路二段138號8樓

申請商統一編號

52608180

製造商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路207之4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/12

製造許可登錄編號

GMP1742

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臺北市大安區金山南路二段138號8樓

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陳翾	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 陽明數位牙材股份有限公司 \| 統一編號: 52608180
曾知雋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 陽明數位牙材股份有限公司 \| 統一編號: 52608180
許煌展	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陽明數位牙材股份有限公司 \| 統一編號: 52608180
蘇俊鳴	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 54000 \| 所代表法人: \| 陽明數位牙材股份有限公司 \| 統一編號: 52608180

陳翾

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 陽明數位牙材股份有限公司 | 統一編號: 52608180

曾知雋

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 陽明數位牙材股份有限公司 | 統一編號: 52608180

許煌展

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陽明數位牙材股份有限公司 | 統一編號: 52608180

蘇俊鳴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 54000 | 所代表法人: | 陽明數位牙材股份有限公司 | 統一編號: 52608180

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陽明數位牙材股份有限公司

統一編號: 52608180 | 電話號碼: | 臺北市大安區金山南路2段138號8樓

陽明數位牙材股份有限公司

統一編號: 52608180 | 電話號碼: | 臺北市大安區金山南路2段138號8樓

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安填補臨時假牙樹脂	英文品名: AA Temp 3D printing resin for temporary restoration \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007057號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 陽明數位牙材股份有限公司
鋼彈光凝屏障樹脂 (未滅菌) (未滅菌)	英文品名: Gum dam Light cure isolation and block out resin (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00089號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 陽明數位牙材股份有限公司
"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)	英文品名: "CCTray" Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007155號 \| 有效日期: 2023/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陽明數位牙材股份有限公司
"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)	英文品名: "CCTray" Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007155號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陽明數位牙材股份有限公司
“植直蓋”牙科手術導引板 (未滅菌)	英文品名: “DD guide”Dental Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007063號 \| 有效日期: 2027/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陽明數位牙材股份有限公司
“植直蓋”牙科手術導引板 (未滅菌)	英文品名: “DD guide”Dental Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007063號 \| 有效日期: 20221221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陽明數位牙材股份有限公司
"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)	英文品名: "CCTray" Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007155號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陽明數位牙材股份有限公司

安填補臨時假牙樹脂

鋼彈光凝屏障樹脂 (未滅菌) (未滅菌)

"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)

"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)

“植直蓋”牙科手術導引板 (未滅菌)

“植直蓋”牙科手術導引板 (未滅菌)

"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)

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陽明數位牙材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-152608180-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52608180 | 台北市大安區金山南路2段138號8樓

陽明數位牙材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-152608180-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52608180 | 台北市大安區金山南路2段138號8樓

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陽明數位牙材股份有限公司

@ 新創圓夢網-青年創業個案

陽明數位牙材股份有限公司

@ 新創圓夢網-青年創業個案

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根據地址臺北市大安區金山南路二段138號8樓找到的相關資料

呂玉玲建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105863 | 電話: 02-23623818 | 地址: 臺北市大安區金山南路二段138號15樓之3 | DN: o=呂玉玲建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

呂玉玲建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105863 | 電話: 02-23623818 | 地址: 臺北市大安區金山南路二段138號15樓之3 | DN: o=呂玉玲建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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名稱陽明數位牙材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
陽明數位牙材股份有限公司臺北市大安區金山南路2段138號8樓	蘇俊鳴	52608180	核准設立

陽明數位牙材股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區金山南路2段138號8樓 | 負責人: 蘇俊鳴 | 統編: 52608180 | 核准設立

地址臺北市大安區金山南路二段138號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
莊達企業有限公司臺北市大安區金山南路二段１３８號７樓之１		01181514	解散

莊達企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區金山南路二段１３８號７樓之１ | 統編: 01181514 | 解散

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點滴量控制器	英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 \| 有效日期: 1990/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
心電圖高速分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
同位素斷層診斷設備	英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 良導絡股份有育公司
勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏螺紋骨針	英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

點滴量控制器

心電圖高速分析裝置

心臟電擊蘇復器附監視器

同位素斷層診斷設備

低周波治療器

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