人工膝全關節
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人工膝全關節的英文品名是"ZIMMER" TOTAL KNEE, 許可證字號是衛署醫器輸字第001842號, 有效日期是1992/12/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1992/09/04, 註銷理由是移轉(申請商), 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是天地貿易股份有限公司.

#人工膝全關節的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第001842號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/09/04
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1992/12/16
發證日期1981/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600184200
中文品名人工膝全關節
英文品名"ZIMMER" TOTAL KNEE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001842號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1992/09/04

註銷理由

移轉(申請商)

有效日期

1992/12/16

發證日期

1981/12/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600184200

中文品名

人工膝全關節

英文品名

"ZIMMER" TOTAL KNEE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0334 人工關節

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

天地貿易股份有限公司

申請商地址

台北巿南京東路五段234號14樓

申請商統一編號

03067519

製造商名稱

ZIMMER,INC.

製造廠廠址

(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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人工膝全關節的地址位於

台北巿南京東路五段234號14樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 人工膝全關節 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第003087號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/06/05
發證日期1984/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600308700
中文品名氧/二氧化碳雙重監視器
英文品名"BIOCHEM"DUAL O2/CO2 MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱MEDRAD INTERNATIONAL SALES CORPORATION
製造廠廠址566 ALPHA DRIVE PITTSBURGH PA 15238 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1989/06/05
發證日期: 1984/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600308700
中文品名: 氧/二氧化碳雙重監視器
英文品名: "BIOCHEM"DUAL O2/CO2 MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: MEDRAD INTERNATIONAL SALES CORPORATION
製造廠廠址: 566 ALPHA DRIVE PITTSBURGH PA 15238 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003087號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19890605
發證日期19840605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600308700
中文品名氧/二氧化碳雙重監視器
英文品名"BIOCHEM"DUAL O2/CO2 MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱MEDRAD INTERNATIONAL SALES CORPORATION
製造廠廠址566 ALPHA DRIVE PITTSBURGH PA 15238 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19890605
發證日期: 19840605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600308700
中文品名: 氧/二氧化碳雙重監視器
英文品名: "BIOCHEM"DUAL O2/CO2 MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: MEDRAD INTERNATIONAL SALES CORPORATION
製造廠廠址: 566 ALPHA DRIVE PITTSBURGH PA 15238 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第001843號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/09/04
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1992/12/16
發證日期1981/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600184302
中文品名施氏骨針
英文品名"ZIMMER" SCHNEIDER NAIL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/09/04
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1992/12/16
發證日期: 1981/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600184302
中文品名: 施氏骨針
英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第001843號
註銷狀態已註銷
註銷日期19920904
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19921216
發證日期19811216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600184302
中文品名施氏骨針
英文品名"ZIMMER" SCHNEIDER NAIL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19920904
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19921216
發證日期: 19811216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600184302
中文品名: 施氏骨針
英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第001837號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/12/16
發證日期1981/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600183707
中文品名海綿螺絲釘
英文品名"ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/12/16
發證日期: 1981/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600183707
中文品名: 海綿螺絲釘
英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001837號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19861216
發證日期19811216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600183707
中文品名海綿螺絲釘
英文品名"ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19861216
發證日期: 19811216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600183707
中文品名: 海綿螺絲釘
英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第004193號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/03/22
發證日期1986/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600419304
中文品名運動心電計
英文品名"QUINTON" STRESS TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0802 運動心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q-2000,Q-3000
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/05
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/03/22
發證日期: 1986/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600419304
中文品名: 運動心電計
英文品名: "QUINTON" STRESS TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0802 運動心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q-2000,Q-3000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址: 2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004193號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991005
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19930322
發證日期19860322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600419304
中文品名運動心電計
英文品名"QUINTON" STRESS TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0802 運動心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q-2000,Q-3000
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991005
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19930322
發證日期: 19860322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600419304
中文品名: 運動心電計
英文品名: "QUINTON" STRESS TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0802 運動心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q-2000,Q-3000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址: 2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第002524號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/04/22
發證日期1983/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600252404
中文品名運動心電計
英文品名"QUINTON" STRESS TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0802 運動心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格? 2000.
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/04/22
發證日期: 1983/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600252404
中文品名: 運動心電計
英文品名: "QUINTON" STRESS TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0802 運動心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ? 2000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址: 2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第002524號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19880422
發證日期19830422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600252404
中文品名運動心電計
英文品名"QUINTON" STRESS TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0802 運動心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格? 2000.
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19880422
發證日期: 19830422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600252404
中文品名: 運動心電計
英文品名: "QUINTON" STRESS TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0802 運動心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ? 2000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址: 2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第001835號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/09/04
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1992/12/16
發證日期1981/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600183503
中文品名壓迫股骨板螺釘組
英文品名"ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/09/04
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1992/12/16
發證日期: 1981/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600183503
中文品名: 壓迫股骨板螺釘組
英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第001835號
註銷狀態已註銷
註銷日期19920904
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19921216
發證日期19811216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600183503
中文品名壓迫股骨板螺釘組
英文品名"ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19920904
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19921216
發證日期: 19811216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600183503
中文品名: 壓迫股骨板螺釘組
英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第000065號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/14
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1991/05/06
發證日期1974/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600006501
中文品名固定螺絲
英文品名BONE SCREW "ZIMMER" U.S.A.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/14
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1991/05/06
發證日期: 1974/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600006501
中文品名: 固定螺絲
英文品名: BONE SCREW "ZIMMER" U.S.A.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第000065號
註銷狀態已註銷
註銷日期19920714
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19910506
發證日期19740506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600006501
中文品名固定螺絲
英文品名BONE SCREW "ZIMMER" U.S.A.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19920714
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19910506
發證日期: 19740506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600006501
中文品名: 固定螺絲
英文品名: BONE SCREW "ZIMMER" U.S.A.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第002693號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/08/29
發證日期1983/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600269301
中文品名肺功能測試系統
英文品名"MGC" ADVANCED PULMONARY FUNCTION TESTING SYS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0211 肺功能測定器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1070
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱MEDICAL GRAPHICS CORPORATION (MGC)
製造廠廠址501 WEST COUNTY ROAD, E ST PAUL, MINNESOTA 55112 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/08/29
發證日期: 1983/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600269301
中文品名: 肺功能測試系統
英文品名: "MGC" ADVANCED PULMONARY FUNCTION TESTING SYS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0211 肺功能測定器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1070
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: MEDICAL GRAPHICS CORPORATION (MGC)
製造廠廠址: 501 WEST COUNTY ROAD, E ST PAUL, MINNESOTA 55112 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第002693號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19880829
發證日期19830829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600269301
中文品名肺功能測試系統
英文品名"MGC" ADVANCED PULMONARY FUNCTION TESTING SYS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0211 肺功能測定器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1070
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱MEDICAL GRAPHICS CORPORATION (MGC)
製造廠廠址501 WEST COUNTY ROAD, E ST PAUL, MINNESOTA 55112 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19880829
發證日期: 19830829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600269301
中文品名: 肺功能測試系統
英文品名: "MGC" ADVANCED PULMONARY FUNCTION TESTING SYS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0211 肺功能測定器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1070
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: MEDICAL GRAPHICS CORPORATION (MGC)
製造廠廠址: 501 WEST COUNTY ROAD, E ST PAUL, MINNESOTA 55112 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第000743號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/09/04
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1994/03/18
發證日期1977/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600074306
中文品名斯塔蒙氏骨針
英文品名"ZIMMER" STEINMANN PIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0305 人工骨針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/09/04
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1994/03/18
發證日期: 1977/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600074306
中文品名: 斯塔蒙氏骨針
英文品名: "ZIMMER" STEINMANN PIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0305 人工骨針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第000743號
註銷狀態已註銷
註銷日期19920904
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19940318
發證日期19770318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600074306
中文品名斯塔蒙氏骨針
英文品名"ZIMMER" STEINMANN PIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0305 人工骨針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19920904
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19940318
發證日期: 19770318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600074306
中文品名: 斯塔蒙氏骨針
英文品名: "ZIMMER" STEINMANN PIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0305 人工骨針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工膝全關節 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第001834號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/09/04
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1992/12/16
發證日期1981/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600183401
中文品名勞氏骨針
英文品名"ZIMMER" KNOWLES PIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0305 人工骨針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/09/04
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1992/12/16
發證日期: 1981/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600183401
中文品名: 勞氏骨針
英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0305 人工骨針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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# 03067519 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第002524號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/04/22
發證日期1983/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600252404
中文品名運動心電計
英文品名"QUINTON" STRESS TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0802 運動心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格? 2000.
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/04/22
發證日期: 1983/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600252404
中文品名: 運動心電計
英文品名: "QUINTON" STRESS TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0802 運動心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ? 2000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址: 2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03067519 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第002551號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/05/26
發證日期1983/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600255107
中文品名攜帶式心電圖測試分析系統
英文品名"CIRCADIAN" AMBULATORY ECG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CIRCAMED DUAL CHANNEL SYSTEM,CIRCAMED SINGLECHANNEL SYSTEM.
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱CIRCADIAN, INC.
製造廠廠址777 PALOMAR AVENUE, SUNNYVALE, CA 94086 U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/05/26
發證日期: 1983/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600255107
中文品名: 攜帶式心電圖測試分析系統
英文品名: "CIRCADIAN" AMBULATORY ECG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CIRCAMED DUAL CHANNEL SYSTEM,CIRCAMED SINGLECHANNEL SYSTEM.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: CIRCADIAN, INC.
製造廠廠址: 777 PALOMAR AVENUE, SUNNYVALE, CA 94086 U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03067519 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第002459號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/03/26
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1990/02/09
發證日期1983/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600245906
中文品名真空引流器
英文品名"ZIMMER USA" SNYDER HEMOVAC PRODUCTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0602 引流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/03/26
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1990/02/09
發證日期: 1983/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600245906
中文品名: 真空引流器
英文品名: "ZIMMER USA" SNYDER HEMOVAC PRODUCTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0602 引流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03067519 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002460號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/09/14
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1988/02/09
發證日期1983/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246004
中文品名人工壓迫骨螺絲
英文品名"ZIMMER POULIN" COMPRESSION SCREWS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER POULIN
製造廠廠址68-70 RUE DU GENERAL MALLERET JOIN VILLE B. P. 104 94400 VITRYSUR, SEINE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/09/14
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1988/02/09
發證日期: 1983/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246004
中文品名: 人工壓迫骨螺絲
英文品名: "ZIMMER POULIN" COMPRESSION SCREWS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER POULIN
製造廠廠址: 68-70 RUE DU GENERAL MALLERET JOIN VILLE B. P. 104 94400 VITRYSUR, SEINE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03067519 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第000065號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/14
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1991/05/06
發證日期1974/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600006501
中文品名固定螺絲
英文品名BONE SCREW "ZIMMER" U.S.A.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/14
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1991/05/06
發證日期: 1974/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600006501
中文品名: 固定螺絲
英文品名: BONE SCREW "ZIMMER" U.S.A.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03067519 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第000090號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/14
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1993/05/23
發證日期1974/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600009000
中文品名人工骨板
英文品名PLATE "ZIMMER" U.S.A
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/14
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1993/05/23
發證日期: 1974/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600009000
中文品名: 人工骨板
英文品名: PLATE "ZIMMER" U.S.A
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03067519 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第000091號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/14
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1991/05/23
發證日期1974/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600009102
中文品名人工骨球
英文品名TOTAL HIP PROSTHESIS "ZIMMER" U.S.A.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0301 人工骨頭
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/14
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1991/05/23
發證日期: 1974/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600009102
中文品名: 人工骨球
英文品名: TOTAL HIP PROSTHESIS "ZIMMER" U.S.A.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0301 人工骨頭
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03067519 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第000092號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/14
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1991/05/23
發證日期1974/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600009204
中文品名人工骨釘
英文品名NAILS "ZIMMER" U.S.A.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天地貿易股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號03067519
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/14
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1991/05/23
發證日期: 1974/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600009204
中文品名: 人工骨釘
英文品名: NAILS "ZIMMER" U.S.A.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路五段234號14樓
申請商統一編號: 03067519
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: (727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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人工全股骨

英文品名: "ZIMMER DELORO" TOTAL HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002618號 | 有效日期: 1990/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/01/16 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-SERIES,CHARNLEY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨板

英文品名: "ZIMMER POULIN" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002133號 | 有效日期: 1989/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工全套骨球

英文品名: "ZIMMER POULIN" TOTAL HIP PROSTHESES AND CUPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002134號 | 有效日期: 1989/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康氏骨釘

英文品名: "ZIMMER POULIN" KUNTSCHER NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002135號 | 有效日期: 1989/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

脊椎桿鉤

英文品名: "ZIMMER POULIN" SPINAL INSTRUMENTATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002136號 | 有效日期: 1989/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HARRINGTON,MOS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工全股骨

英文品名: "ZIMMER DELORO" TOTAL HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002618號 | 有效日期: 1990/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/01/16 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-SERIES,CHARNLEY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨板

英文品名: "ZIMMER POULIN" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002133號 | 有效日期: 1989/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工全套骨球

英文品名: "ZIMMER POULIN" TOTAL HIP PROSTHESES AND CUPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002134號 | 有效日期: 1989/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康氏骨釘

英文品名: "ZIMMER POULIN" KUNTSCHER NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002135號 | 有效日期: 1989/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

脊椎桿鉤

英文品名: "ZIMMER POULIN" SPINAL INSTRUMENTATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002136號 | 有效日期: 1989/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HARRINGTON,MOS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市松山區南京東路5段234號14樓
03067519解散 (088年02月05日 建一字 第88260769號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段234號14樓 | 統編: 03067519 | 解散 (088年02月05日 建一字 第88260769號)

與人工膝全關節同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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