"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
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中文品名"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)的英文品名是"Jescope" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008024號, 有效日期是20241106, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是捷大有限公司.

#"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008024號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241106
發證日期	20191106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"Jescope" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	捷大有限公司
申請商地址	臺北市中山區德惠街60號
申請商統一編號	28678143
製造商名稱	捷大有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工路119號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191111
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008024號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241106

發證日期

20191106

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名

"Jescope" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5530 可彎曲式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

捷大有限公司

申請商地址

臺北市中山區德惠街60號

申請商統一編號

28678143

製造商名稱

捷大有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工路119號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191111

製造許可登錄編號

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陳天生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 捷大有限公司 \| 統一編號: 28678143

陳天生

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 捷大有限公司 | 統一編號: 28678143

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捷大有限公司

統一編號: 28678143 | 電話號碼: 02-25966769 | 臺北市中山區德惠街60號

捷大有限公司

統一編號: 28678143 | 電話號碼: 02-25966769 | 臺北市中山區德惠街60號

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捷大有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28678143 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006529 | 新北市五股區興珍里五工路119號2樓

捷大有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28678143 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006529 | 新北市五股區興珍里五工路119號2樓

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"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Jescope" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008024號 \| 有效日期: 2029/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷大有限公司
"捷大" 硬式喉頭鏡葉片(未滅菌)	英文品名: "Jescope" Rigid laryngoscope Blade(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009846號 \| 有效日期: 2028/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 捷大有限公司
捷大口咽氣道管(未滅菌)	英文品名: Jescope Oropharyngeal airway(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010037號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 捷大有限公司

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"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

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捷大有限公司

食品業者登錄字號: A-128678143-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28678143 | 台北市中山區德惠街60號

捷大有限公司

食品業者登錄字號: A-128678143-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28678143 | 台北市中山區德惠街60號

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高捷

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高雄捷運大寮(前庄)站_OT1

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@ 捷運車站

高雄捷運大寮(前庄)站_OT1

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得利購股份有限公司	統一編號: 24954580 \| 電話號碼: 02-25856161 \| 臺北市中山區德惠街60號 @ 出進口廠商登記資料
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得利購股份有限公司

統一編號: 24954580 | 電話號碼: 02-25856161 | 臺北市中山區德惠街60號

@ 出進口廠商登記資料

嘉洲醫療器材行

電話: 0225943733 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區德惠街６０號１樓

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捷大服務實業股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區東光路842號 | 電話: 04-2437-2780

捷大服務實業股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區東光路842號 | 電話: 04-2437-1507

捷大企業有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段23巷9弄7號3樓 | 電話: 02-2756-6259

捷大有限公司 | 地址: 台北市中山區德惠街60號 | 電話: 02-2596-6769

名稱捷大找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
迅捷大哥大有限公司屏東縣屏東市長春里民生路18之15號1樓	王子維	42762959	核准設立
捷大企業有限公司臺北市松山區敦化北路167號17樓	蔡林芳枝	22051869	核准設立
捷大服務實業股份有限公司臺中市北屯區三和里東光路842號1樓	張錫淵	22305688	解散 (核准解散日期: 2019-02-12)
捷大通訊有限公司桃園市蘆竹區南崁里南崁路170號（1樓）	吳柏軒	24633687	核准設立
捷大有限公司臺北市中山區德惠街60號	陳天生	28678143	核准設立
捷大商行桃園市龜山區迴龍里宏慶街三十一巷二弄二十八號三樓	莊博仁	30209977	核准設立 - 獨資
捷大興業有限公司新北市中和區中山路2段228號16樓之6	唐旭鴻	53947390	核准設立
睿捷大數據科技股份有限公司新北市新店區民權路108號10樓	ARUN KUMAR GUPTA	55860550	核准設立

迅捷大哥大有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市長春里民生路18之15號1樓 | 負責人: 王子維 | 統編: 42762959 | 核准設立

捷大企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路167號17樓 | 負責人: 蔡林芳枝 | 統編: 22051869 | 核准設立

捷大服務實業股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區三和里東光路842號1樓 | 負責人: 張錫淵 | 統編: 22305688 | 解散 (核准解散日期: 2019-02-12)

捷大通訊有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里南崁路170號（1樓） | 負責人: 吳柏軒 | 統編: 24633687 | 核准設立

捷大有限公司

登記地址: 臺北市中山區德惠街60號 | 負責人: 陳天生 | 統編: 28678143 | 核准設立

捷大商行

登記地址: 桃園市龜山區迴龍里宏慶街三十一巷二弄二十八號三樓 | 負責人: 莊博仁 | 統編: 30209977 | 核准設立 - 獨資

捷大興業有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段228號16樓之6 | 負責人: 唐旭鴻 | 統編: 53947390 | 核准設立

睿捷大數據科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108號10樓 | 負責人: ARUN KUMAR GUPTA | 統編: 55860550 | 核准設立

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地址臺北市中山區德惠街60號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
得利購股份有限公司臺北市中山區德惠街60號	陳捷人	24954580	核准設立
普洛資訊有限公司臺北市中山區德惠街60號	陳捷人	53918873	核准設立
嘉洲藥局臺北市中山區德惠街60號1樓	陳志忠	12430075	歇業 - 獨資

得利購股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區德惠街60號 | 負責人: 陳捷人 | 統編: 24954580 | 核准設立

普洛資訊有限公司

登記地址: 臺北市中山區德惠街60號 | 負責人: 陳捷人 | 統編: 53918873 | 核准設立

嘉洲藥局

登記地址: 臺北市中山區德惠街60號1樓 | 負責人: 陳志忠 | 統編: 12430075 | 歇業 - 獨資

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與"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司