"日本光電" 腦波機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"日本光電" 腦波機的英文品名是"NIHON KOHDEN" NEUROFAX ELECTROENCEPHALOGRAPH, 許可證字號是衛署醫器輸字第010791號, 有效日期是20240810, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是EEG-1100J,EEG-9100J,EEG-9200J,以下空白。EEG-1200J。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是光電貿易股份有限公司.

#"日本光電" 腦波機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240810
發證日期	20040810
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601079100
中文品名	"日本光電" 腦波機
英文品名	"NIHON KOHDEN" NEUROFAX ELECTROENCEPHALOGRAPH
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EEG-1100J,EEG-9100J,EEG-9200J,以下空白。EEG-1200J。
限制項目	輸　入
申請商名稱	光電貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號	07277023
製造商名稱	Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址	1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190403
製造許可登錄編號	QSD8987

許可證字號

衛署醫器輸字第010791號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240810

發證日期

20040810

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601079100

中文品名

"日本光電" 腦波機

英文品名

"NIHON KOHDEN" NEUROFAX ELECTROENCEPHALOGRAPH

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EEG-1100J,EEG-9100J,EEG-9200J,以下空白。EEG-1200J。

限制項目

輸　入

申請商名稱

光電貿易股份有限公司

申請商地址

台北市南港區興南街64巷6弄7號地下

申請商統一編號

07277023

製造商名稱

Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center

製造廠廠址

1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190403

製造許可登錄編號

QSD8987

"日本光電" 腦波機地圖 [ 導航 ]

"日本光電" 腦波機的地址位於

台北市南港區興南街64巷6弄7號地下

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "日本光電" 腦波機相關資料

光電貿易股份有限公司

統一編號: 07277023 | 電話號碼: 02-27886111 | 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下

光電貿易股份有限公司

統一編號: 07277023 | 電話號碼: 02-27886111 | 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下

醫療器材許可證資料集資料集的 "日本光電" 腦波機相關資料

(以下顯示 19 筆)

心輸出量計算器	英文品名: "NIHON KOHDEN" CARDIAC OUTPUT COMPUTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002594號 \| 有效日期: 1999/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＣ－６２１０Ｂ，ＭＴＣ－６１１０Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
心輸出量計算器	英文品名: "NIHON KOHDEN" CARDIAC OUTPUT COMPUTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002594號 \| 有效日期: 19990628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＣ－６２１０Ｂ，ＭＴＣ－６１１０Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
初生兒呼吸器	英文品名: "INFRASONICS" INFANT STAR NEONATAL VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005032號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
初生兒呼吸器	英文品名: "INFRASONICS" INFANT STAR NEONATAL VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005032號 \| 有效日期: 19930201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19901127 \| 註銷理由: 中文品名變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
“日本光電”自動體外心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
“日本光電”自動體外心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號 \| 有效日期: 20250531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
心電計	英文品名: "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006009號 \| 有效日期: 1995/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣＧ－６８５１Ｊ，ＥＣＧ－８１１０Ｊ，ＥＣＧ－６３５３，ＥＣＧ－８２４０Ｊ，ＥＣＧ－８３３０Ｊ，ＥＣＧ－８３４０Ｊ，ＥＣＧ－６５５１，ＥＣＧ－８３７０Ｊ，ＥＣＧ－６５１１，ＥＣＧ－６５０... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
心電計	英文品名: "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006009號 \| 有效日期: 19950802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990823 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣＧ－６８５１Ｊ，ＥＣＧ－８１１０Ｊ，ＥＣＧ－６３５３，ＥＣＧ－８２４０Ｊ，ＥＣＧ－８３３０Ｊ，ＥＣＧ－８３４０Ｊ，ＥＣＧ－６５５１，ＥＣＧ－８３７０Ｊ，ＥＣＧ－６５１１，ＥＣＧ－６５０... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
床邊監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006163號 \| 有效日期: 2000/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＳＭ－７１０４Ｊ，ＢＳＭ－７１０５Ｊ．ＢＳＭ－７１０６Ｊ．ＢＳＭ－３１０１Ｊ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
床邊監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006163號 \| 有效日期: 20001220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＳＭ－７１０４Ｊ，ＢＳＭ－７１０５Ｊ．ＢＳＭ－７１０６Ｊ．ＢＳＭ－３１０１Ｊ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號 \| 有效日期: 2024/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。註銷規格：MEB-2200J、MEB-9102J、MEB-9104J、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
病患監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006194號 \| 有效日期: 2001/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＥＣ－７１０２Ｊ，　ＯＥＣ－６１０２Ｊ，　６１０５Ｊ　６２０１Ｊ，　６３０１Ｊ，ＯＥＣ－６５０１Ｊ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
病患監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006194號 \| 有效日期: 20010131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＥＣ－７１０２Ｊ，　ＯＥＣ－６１０２Ｊ，　６１０５Ｊ　６２０１Ｊ，　６３０１Ｊ，ＯＥＣ－６５０１Ｊ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
新生兒監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" NEONATAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000782號 \| 有效日期: 1986/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ；ＯＭＰ？２１２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
新生兒監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" NEONATAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000782號 \| 有效日期: 19860428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ；ＯＭＰ？２１２１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
多用途誘發反應記錄裝置	英文品名: "NIHON KOHDEN" PHYSIOLOGICAL RESPONSE RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002595號 \| 有效日期: 1990/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＢ？３１０２，ＭＥＢ－５１００，ＭＥＥ－４１０８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
多用途誘發反應記錄裝置	英文品名: "NIHON KOHDEN" PHYSIOLOGICAL RESPONSE RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002595號 \| 有效日期: 19900628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19931203 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＢ？３１０２，ＭＥＢ－５１００，ＭＥＥ－４１０８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
"日本光電"中央生理監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014233號 \| 有效日期: 2026/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CNS-9701J。CNS-9601K，以下空白。增加規格：CNS-6201。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

心輸出量計算器

心輸出量計算器

初生兒呼吸器

初生兒呼吸器

“日本光電”自動體外心臟電擊器

“日本光電”自動體外心臟電擊器

心電計

心電計

床邊監視器

床邊監視器

"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統

"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統

病患監視器

病患監視器

新生兒監視器

新生兒監視器

多用途誘發反應記錄裝置

多用途誘發反應記錄裝置

"日本光電"中央生理監視器

食品業者登錄資料集資料集的 "日本光電" 腦波機相關資料

光電貿易股份有限公司

公司統一編號: 07277023 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下 | 食品業者登錄字號: A-107277023-00000-6

光電貿易股份有限公司

公司統一編號: 07277023 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下 | 食品業者登錄字號: A-107277023-00000-6

根據識別碼 07277023 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 07277023 ...)

光電貿易股份有限公司	統一編號: 07277023 \| 電話號碼: 02-27886111 \| 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下 @ 出進口廠商登記資料
直線加速器	英文品名: "NEC"MEDICAL LINEAR ACCELERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002490號 \| 有效日期: 1990/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＣ？１００４Ａ，ＮＥＬＡＣ？１００４Ｂ，ＮＥＬＡＣ？１００６Ｘ．ＮＥＬＡＣ？１０１８Ｄ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
攜帶型心電圖監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" HANDY ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006409號 \| 有效日期: 1996/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/13 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－１１０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長時間心電圖記錄解析裝置	英文品名: "NIHON KOHDEN" AMBULATORY ECG ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006425號 \| 有效日期: 1996/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＭＣ－３０００Ｋ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電磁式血流測定儀	英文品名: "NIHON KOHDEN" ELEDTROMAGNETIC BLOOD FLOWMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006438號 \| 有效日期: 1996/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＭＦＶ－３１００，ＭＦＶ－３２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波即時掃描裝置	英文品名: "ALOKA"ECHO CAMERA PHASED ARRAY SYSTEM REAL TIME SECTOR SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002424號 \| 有效日期: 1992/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＳＤ？８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血氧飽和濃度儀	英文品名: "NIHON KOHDEN" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005954號 \| 有效日期: 2000/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＬＶ－１１００Ｋ，ＯＬＶ－１２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肺水量計測儀	英文品名: "NIHON KOHDEN" LUNG WATER COMPUTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005955號 \| 有效日期: 1995/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＴＶ－１１００Ｋ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

光電貿易股份有限公司

統一編號: 07277023 | 電話號碼: 02-27886111 | 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下

@ 出進口廠商登記資料

直線加速器

揚州乘億光電貿易有限公司	大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 \| 大陸事業地址: 揚州市揚子江南路9號 \| 國內投資人: 東貝光電科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號 \| 有效日期: 2024/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。註銷規格：MEB-2200J、MEB-9102J、MEB-9104J、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本光電”心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019644號 \| 有效日期: 2024/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TEC-5521K, TEC-5531K, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 心臟電擊蘇復器	英文品名: "NIHON KOHDEN" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010301號 \| 有效日期: 2023/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEC-7612K, TEC-7631K。TEC-7721K, TEC-7731K。增加規格：TEC-8321K、TEC-8322K、TEC-8332K、TEC-8342K、TEC-8352K。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 心電圖機	英文品名: "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011497號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K。ECG-1500K, ECG-1550K。ECG-1250K, ECG-1350K。註銷規格：ECG-9320K, ECG-9020K,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本光電”自動體外心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025825號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AED-2100K、AED-2150K、AED-2152K以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本光電”自動體外心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"日本光電" 床邊監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009014號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BSM-4101J,BSM-4103J,BSM-4111J,BSM-4113J,91.01.23新增規格:BSM-2301K。以下空白。92.11.13新增規格:OPV-1500K。以下空白。93.0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電"中央生理監視器	英文品名: "NIHON KOHDEN" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014233號 \| 有效日期: 20260404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CNS-9701J。CNS-9601K，以下空白。增加規格：CNS-6201。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本光電”自動體外心臟電擊器	英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號 \| 有效日期: 20250531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
床邊監視器（含心臟輸出量計算功能）	英文品名: BEDSIDE STATION LIFE SCOPE S (WITH CARDIAC OUTPUT FUNCTION) "NIHON KOHDEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009136號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＳＳ－９８００Ｊ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"勉勵"病患生理監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009877號 \| 有效日期: 2007/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENVOY,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 心導管生理監視器系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" CARDIAC CATH LAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010845號 \| 有效日期: 2009/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RMC-3100J,RMC-3200J,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日本光電" 心導管生理監視器系統	英文品名: "NIHON KOHDEN" CARDIAC CATH LAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010845號 \| 有效日期: 20090913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RMC-3100J,RMC-3200J,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
床邊監視器（含心臟輸出量計算功能）	英文品名: BEDSIDE STATION LIFE SCOPE S (WITH CARDIAC OUTPUT FUNCTION) "NIHON KOHDEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009136號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＳＳ－９８００Ｊ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
恒亮光電貿易有限公司新北市永和區民族街81巷1號5樓	曾彥儒	83045691	核准設立
光電貿易股份有限公司臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下	許鳳娥	07277023	核准設立

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Reni \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"日本光電" 腦波機 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"日本光電" 腦波機地圖 [ 導航 ]

與"日本光電" 腦波機同分類的醫療器材許可證資料集

"日本光電" 腦波機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署