“伊塔美”睡眠監測儀
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中文品名“伊塔美”睡眠監測儀的英文品名是“Itamar”Sleep Apnea Diagnostic System, 許可證字號是衛署醫器輸字第020433號, 有效日期是20191124, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Watch PAT 100 ，以下空白。增加規格:Watch PAT 200 。增加規格:Watch-PAT 200U。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是嘉杏股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第020433號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191124
發證日期	20091124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602043303
中文品名	“伊塔美”睡眠監測儀
英文品名	“Itamar”Sleep Apnea Diagnostic System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Watch PAT 100 ，以下空白。增加規格:Watch PAT 200 。增加規格:Watch-PAT 200U。
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	ITAMAR MEDICAL LTD.
製造廠廠址	9 Halamish St. POB 3579 Caesarea 38900, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20160713
製造許可登錄編號	QSD5832

許可證字號

衛署醫器輸字第020433號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191124

發證日期

20091124

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602043303

中文品名

“伊塔美”睡眠監測儀

英文品名

“Itamar”Sleep Apnea Diagnostic System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D2375 呼吸頻率監視器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Watch PAT 100 ，以下空白。增加規格:Watch PAT 200 。增加規格:Watch-PAT 200U。

限制項目

輸　入

申請商名稱

嘉杏股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號

22198060

製造商名稱

ITAMAR MEDICAL LTD.

製造廠廠址

9 Halamish St. POB 3579 Caesarea 38900, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160713

製造許可登錄編號

QSD5832

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吳權棟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
衣淑美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
賴香惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1250 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
陳晉暉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060

吳權棟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

衣淑美

職稱: 董事 | 持有股份數: 150 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

賴香惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

陳晉暉

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

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嘉杏股份有限公司

統一編號: 22198060 | 電話號碼: 02-25415519 | 臺北市中山區松江路42號4樓

嘉杏股份有限公司

統一編號: 22198060 | 電話號碼: 02-25415519 | 臺北市中山區松江路42號4樓

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“貝得豐”一氧化碳監測儀	英文品名: “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022695號 \| 有效日期: 2016/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC50,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“貝得豐”一氧化碳監測儀	英文品名: “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022695號 \| 有效日期: 20160901 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC50,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"佩斯米爾"人工發聲器	英文品名: "PASSY-MUIR" SPEAKING VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014319號 \| 有效日期: 2016/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PMV005,PMV007,PMV2000,PMV2001,PMA2000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"佩斯米爾"人工發聲器	英文品名: "PASSY-MUIR" SPEAKING VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014319號 \| 有效日期: 20160419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PMV005,PMV007,PMV2000,PMV2001,PMA2000,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021981號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021981號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"瑞斯"睡眠生理紀錄系統	英文品名: "RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016796號 \| 有效日期: 2016/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALICE 5,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"瑞斯"睡眠生理紀錄系統	英文品名: "RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016796號 \| 有效日期: 20160707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALICE 5,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"雷克斯" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014278號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013991號 \| 有效日期: 2024/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013991號 \| 有效日期: 20240327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012124號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012124號 \| 有效日期: 20220829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“費吉歐”震動拍痰器	英文品名: “General Physiotherapy” Percussor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021492號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“費吉歐”震動拍痰器	英文品名: “General Physiotherapy” Percussor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021492號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統	英文品名: “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026442號 \| 有效日期: 2024/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DV55D, DV56D,DV57D以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統	英文品名: “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026442號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DV55D, DV56D,DV57D以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀	英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020507號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白。註銷規格：8500M。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀	英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020507號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“貝得豐”一氧化碳監測儀

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"佩斯米爾"人工發聲器

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"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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"瑞斯"睡眠生理紀錄系統

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"雷克斯" 肢體裝具 (未滅菌)

"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

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"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)

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“費吉歐”震動拍痰器

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“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統

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“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀

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嘉杏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122198060-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22198060 | 台北市中山區松江路42號4樓

嘉杏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122198060-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22198060 | 台北市中山區松江路42號4樓

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非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾費”安可系列肺功能檢查/運動心肺功能測試儀	英文品名: “Carefusion” Vmax ENCORE Series Pulmonary Function/ Cardiopulmonary Exercise Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027254號 \| 有效日期: 2020/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vmax Encore 20C, Vmax Encore22, Vmax Encore 29, Vmax Encore 229以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新立伊”陽壓呼吸系統	英文品名: “SLE”CPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022841號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SLE1000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康帝”力統機械座椅	英文品名: “Community”Rifton Mechanical Chair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005825號 \| 有效日期: 2012/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

非侵式心輸出監視器

"瑞斯" 呼吸管路組(未滅菌)	英文品名: "Respironics" Patient Circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003033號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維亞爾＂細菌過濾器組	英文品名: "Vyaire” Bacterial/viral Filter kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026022號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包裝規格及中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀	英文品名: “Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000578號 \| 有效日期: 2024/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flexo ST20, Flexo ST25, Flexo ST30以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀	英文品名: “Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000578號 \| 有效日期: 20240304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flexo ST20, Flexo ST25, Flexo ST30以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維亞爾”心肺功能測試系統	英文品名: “ Vyaire ” Cardio Pulmonary Exercise Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032790號 \| 有效日期: 20240813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vyntus CPX，以下空白。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尖端”腦波描記系統	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027414號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X10、X24 。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.7.02核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Patient Respiratory System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026117號 \| 有效日期: 20240422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-MR1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞斯" 氣道壓力監視器	英文品名: "RESPIRONICS" AIRWAY PRESSURE MONITOR WITH ALARM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014095號 \| 有效日期: 2016/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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嘉杏企業社臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之5	范寶丹	01111047	撤銷 - 獨資
嘉杏企業有限公司高雄市楠梓區建楠路120巷11弄38號		89763698	解散 (文號: 1997-12-22 建二公字第07984900號)

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“伊塔美”睡眠監測儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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醫器規格

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