“愛諾生”冷凝射頻切口探針組
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中文品名“愛諾生”冷凝射頻切口探針組的英文品名是“Avanos” COOLIEF Cooled Radiofrequency Probe Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第029477號, 有效日期是20270307, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能：詳如中文仿單核定本(原106年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年4月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美麗康國際有限公司.

#“愛諾生”冷凝射頻切口探針組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029477號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270307
發證日期	20170307
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602947709
中文品名	“愛諾生”冷凝射頻切口探針組
英文品名	“Avanos” COOLIEF Cooled Radiofrequency Probe Kit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4400 無線電波切口產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能：詳如中文仿單核定本(原106年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年4月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址	5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	20211015
製造許可登錄編號	QSD9720

許可證字號

衛部醫器輸字第029477號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270307

發證日期

20170307

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602947709

中文品名

“愛諾生”冷凝射頻切口探針組

英文品名

“Avanos” COOLIEF Cooled Radiofrequency Probe Kit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K4400 無線電波切口產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能：詳如中文仿單核定本(原106年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年4月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

美麗康國際有限公司

申請商地址

台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號

97117821

製造商名稱

Avanos Medical, Inc.

製造廠廠址

5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

20211015

製造許可登錄編號

QSD9720

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“愛諾生”冷凝射頻切口探針組的地址位於

台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

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薛榮芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 美麗康國際有限公司 \| 統一編號: 97117821

薛榮芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 美麗康國際有限公司 | 統一編號: 97117821

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美麗康國際有限公司

統一編號: 97117821 | 電話號碼: 02-23693939 | 臺北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1

美麗康國際有限公司

統一編號: 97117821 | 電話號碼: 02-23693939 | 臺北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1

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“微晰見視”內視鏡影像系統	英文品名: “Visionsense” VS3 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029905號 \| 有效日期: 2022/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“亞奎泰克”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: “Acri. Tec”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005393號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“音特佳”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Integra”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005394號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: “Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005395號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“萊克”眼球觸覺計 (未滅菌)	英文品名: “Reichert”Ocular esthesiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005396號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼球觸覺計(M.1040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
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“萊克”視野鏡（未滅菌）	英文品名: “Reichert”Preferential Hyperacuity Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005846號 \| 有效日期: 2017/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
可吸收性膠原止血纖維	英文品名: ABSORBABLE FIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTATIC AGENT "HELITENE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008961號 \| 有效日期: 2003/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN \| 醫器規格: １６９２－ＺＬ，１６９０－ＺＫ。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第024670號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。(散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)(散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 4A0SW,Model 4C0SW \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀	英文品名: LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008373號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ　２１０６　ＬＱＰ　３１０６　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“哈美德克”灌注功能監測系統	英文品名: “Hemedex” Bowman Perfusion Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026301號 \| 有效日期: 2019/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“哈瓦諾” 射頻電燒灼器附件	英文品名: “Avanos” Radio Frequency Pain Management Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011215號 \| 有效日期: 2030/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PMG115。詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.5.4及98.12.30核定之仿單、標籤核定本予以作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“歐斯提克”精準型單焦點人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” PRECIZON Monofocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027767號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 560以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“歐斯提克”精準型散光矯正人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” PRECIZON Toric Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027768號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 565以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“魯美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Rumex” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004576號 \| 有效日期: 2016/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械 (M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“萊爾”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)	英文品名: “Real” Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004982號 \| 有效日期: 2011/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
雷克瑞斯綠光雷射凝固儀〝泰瑞肯〞	英文品名: LASEREX LASER PHOTOCOAGULATOR"TARACAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008560號 \| 有效日期: 2003/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ１５３２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

“金伯麗凱拉凱”多頻道轉接器

“微晰見視”內視鏡影像系統

“亞奎泰克”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

“音特佳”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

“萊克”眼球觸覺計 (未滅菌)

“音特佳”閉合用傷口/燒燙傷敷料 (未滅菌)

“萊克”視野鏡（未滅菌）

可吸收性膠原止血纖維

“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體

雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀

“哈美德克”灌注功能監測系統

“哈瓦諾” 射頻電燒灼器附件

“歐斯提克”精準型單焦點人工水晶體

“歐斯提克”精準型散光矯正人工水晶體

“魯美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

“萊爾”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

雷克瑞斯綠光雷射凝固儀〝泰瑞肯〞

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食品業者登錄字號: A-197117821-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97117821 | 台北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1

美麗康國際有限公司

食品業者登錄字號: A-197117821-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97117821 | 台北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1

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“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: “Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005395號 \| 有效日期: 20111128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"金伯麗凱拉凱"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "Kimberly Clark" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012395號 \| 有效日期: 2017/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“金百麗”脊椎切口探針組	英文品名: “Kimberly-Clark” TransDiscal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021617號 \| 有效日期: 2020/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"金伯麗凱拉凱"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "Kimberly Clark" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012395號 \| 有效日期: 20171122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD2857

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QSD12069

許可項目及作業內容: Dura Substitute | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

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“歐斯提克”阿提申人工水晶體	英文品名: “OPHTEC”Artisan Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018414號 \| 有效日期: 20220814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.202001W2.204001W3.206001W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artisan Aphakia Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020710號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 後囊支持不足，以致無法放置後房人工水晶體之無晶體病人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 205001R205001Y \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐斯提克"手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ophtec" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013897號 \| 有效日期: 2019/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克瑞斯" 銣雅克眼科雷射	英文品名: "LASEREX" OPHTHALMIC ND: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013730號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LQP3106 SUPER Q, LT5106-T TANGO, LP2532 INTEGRE以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"因提寡"萊可斯氧氣監視器	英文品名: "INTEGRA"LICOX BRAIN OXYGEN MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016650號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PMO.BOX,CC1.P1,VK5.2,IP1,IP2,以下空白。註銷規格：VK5.2，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體

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“歐斯提克”阿提菲克斯人工水晶體

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“歐斯提克”阿提申人工水晶體

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“歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體

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"歐斯提克"手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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"雷克瑞斯" 銣雅克眼科雷射

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"因提寡"萊可斯氧氣監視器

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與“愛諾生”冷凝射頻切口探針組同分類的醫療器材許可證資料集

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司