“法斯樂舒順”第2代冠連導管
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中文品名“法斯樂舒順”第2代冠連導管的英文品名是“Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第024256號, 有效日期是20171213, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191126, 註銷理由是許可證逾有效期限且未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是揚通企業有限公司.

#“法斯樂舒順”第2代冠連導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024256號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期20171213
發證日期20121213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602425601
中文品名“法斯樂舒順”第2代冠連導管
英文品名“Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱揚通企業有限公司
申請商地址台北市復興南路一段239號12樓之1
申請商統一編號16293045
製造商名稱VASCULAR SOLUTIONS, INC.
製造廠廠址6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號QSD3470

許可證字號

衛署醫器輸字第024256號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191126

註銷理由

許可證逾有效期限且未申請展延

有效日期

20171213

發證日期

20121213

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602425601

中文品名

“法斯樂舒順”第2代冠連導管

英文品名

“Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

揚通企業有限公司

申請商地址

台北市復興南路一段239號12樓之1

申請商統一編號

16293045

製造商名稱

VASCULAR SOLUTIONS, INC.

製造廠廠址

6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200311

製造許可登錄編號

QSD3470

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台北市復興南路一段239號12樓之1

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董監事資料集 資料集的 “法斯樂舒順”第2代冠連導管 相關資料

鮑文睿

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 揚通企業有限公司 | 統一編號: 16293045

鮑文睿

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 揚通企業有限公司 | 統一編號: 16293045

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揚通企業有限公司

統一編號: 16293045 | 電話號碼: 02-27557967 | 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1

揚通企業有限公司

統一編號: 16293045 | 電話號碼: 02-27557967 | 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1

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“亞倫”腔靜脈過濾器

英文品名: “ALN” Optional Vena Cava Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027427號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“亞倫”腔靜脈過濾器

英文品名: “ALN” Optional Vena Cava Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027427號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“朗迪” 可樂士高壓氣球導管

英文品名: “Rontis” Cronus HP PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025247號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“朗迪” 可樂士高壓氣球導管

英文品名: “Rontis” Cronus HP PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025247號 | 有效日期: 20180927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“髮斯樂舒順”高飛支撐導管

英文品名: “Vascular Solutions” Gopher Support Cathter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019185號 | 有效日期: 2018/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 5610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“髮斯樂舒順”高飛支撐導管

英文品名: “Vascular Solutions” Gopher Support Cathter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019185號 | 有效日期: 20180828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”第2代冠連導管

英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024256號 | 有效日期: 2017/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”快特血栓清除導管

英文品名: “Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018844號 | 有效日期: 2018/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 5070,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”快特血栓清除導管

英文品名: “Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018844號 | 有效日期: 20180502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5070,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”施威微細支撐導管

英文品名: “Vascular Solutions”Skyway Support Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018367號 | 有效日期: 2017/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 5100, 5110, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”施威微細支撐導管

英文品名: “Vascular Solutions”Skyway Support Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018367號 | 有效日期: 20171019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5100, 5110, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”冠連導管

英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020631號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5571, 5572, 5573以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”冠連導管

英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020631號 | 有效日期: 20150304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5571, 5572, 5573以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Rontis” Europa Ultra NC PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025439號 | 有效日期: 2018/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Rontis” Europa Ultra NC PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025439號 | 有效日期: 20181018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“亞倫”腔靜脈過濾器回收組

英文品名: “ALN” Vena Cava Filter Extraction and/or Repositioning Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028156號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT.902010, FT.902010/VS2, RK-2010以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“亞倫”腔靜脈過濾器回收組

英文品名: “ALN” Vena Cava Filter Extraction and/or Repositioning Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028156號 | 有效日期: 20210125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT.902010, FT.902010/VS2, RK-2010以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“亞倫”腔靜脈過濾器

英文品名: “ALN” Optional Vena Cava Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027427號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“亞倫”腔靜脈過濾器

英文品名: “ALN” Optional Vena Cava Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027427號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“朗迪” 可樂士高壓氣球導管

英文品名: “Rontis” Cronus HP PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025247號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“朗迪” 可樂士高壓氣球導管

英文品名: “Rontis” Cronus HP PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025247號 | 有效日期: 20180927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“髮斯樂舒順”高飛支撐導管

英文品名: “Vascular Solutions” Gopher Support Cathter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019185號 | 有效日期: 2018/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 5610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“髮斯樂舒順”高飛支撐導管

英文品名: “Vascular Solutions” Gopher Support Cathter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019185號 | 有效日期: 20180828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”第2代冠連導管

英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024256號 | 有效日期: 2017/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”快特血栓清除導管

英文品名: “Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018844號 | 有效日期: 2018/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 5070,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”快特血栓清除導管

英文品名: “Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018844號 | 有效日期: 20180502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5070,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”施威微細支撐導管

英文品名: “Vascular Solutions”Skyway Support Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018367號 | 有效日期: 2017/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 5100, 5110, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”施威微細支撐導管

英文品名: “Vascular Solutions”Skyway Support Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018367號 | 有效日期: 20171019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5100, 5110, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”冠連導管

英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020631號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5571, 5572, 5573以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“法斯樂舒順”冠連導管

英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020631號 | 有效日期: 20150304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5571, 5572, 5573以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Rontis” Europa Ultra NC PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025439號 | 有效日期: 2018/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Rontis” Europa Ultra NC PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025439號 | 有效日期: 20181018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“亞倫”腔靜脈過濾器回收組

英文品名: “ALN” Vena Cava Filter Extraction and/or Repositioning Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028156號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT.902010, FT.902010/VS2, RK-2010以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“亞倫”腔靜脈過濾器回收組

英文品名: “ALN” Vena Cava Filter Extraction and/or Repositioning Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028156號 | 有效日期: 20210125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT.902010, FT.902010/VS2, RK-2010以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 揚通企業有限公司

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電話: 02-27552293 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區復興南路一段239號12樓之1

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揚通企業有限公司 | 地址: 台北市復興南路二段27號6樓之5 | 電話: 0800-088-358

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1
鮑文睿16293045核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1 | 負責人: 鮑文睿 | 統編: 16293045 | 核准設立

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與“法斯樂舒順”第2代冠連導管同分類的醫療器材許可證資料集

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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