視霸彩色軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名視霸彩色軟性隱形眼鏡的英文品名是SILVER COLOR SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第002243號, 有效日期是20141228, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180628, 註銷理由是已逾有效期限, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是藍色，含水量：38%, 以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是優你康光學股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002243號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	已逾有效期限
有效日期	20141228
發證日期	20070727
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500224305
中文品名	視霸彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	SILVER COLOR SOFT CONTACT LENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	藍色，含水量：38%, 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	優你康光學股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
申請商統一編號	86723722
製造商名稱	優你康光學股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002243號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180628

註銷理由

已逾有效期限

有效日期

20141228

發證日期

20070727

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500224305

中文品名

視霸彩色軟性隱形眼鏡

英文品名

SILVER COLOR SOFT CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

藍色，含水量：38%, 以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

優你康光學股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號

申請商統一編號

86723722

製造商名稱

優你康光學股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

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新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號

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董監事資料集資料集的視霸彩色軟性隱形眼鏡相關資料

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許明仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2128000 \| 所代表法人: 忠美家具工業股份有限公司 \| 優你康光學股份有限公司 \| 統一編號: 86723722
吳源評	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 優你康光學股份有限公司 \| 統一編號: 86723722
吳志揚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2497378 \| 所代表法人: 祐詳投資有限公司 \| 優你康光學股份有限公司 \| 統一編號: 86723722
林明政	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3697247 \| 所代表法人: \| 優你康光學股份有限公司 \| 統一編號: 86723722
顏志光	職稱: 董事 \| 持有股份數: 650000 \| 所代表法人: 唯福投資股份有限公司 \| 優你康光學股份有限公司 \| 統一編號: 86723722
邢有光	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 優你康光學股份有限公司 \| 統一編號: 86723722
胡惠森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 優你康光學股份有限公司 \| 統一編號: 86723722
湯文萬	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 優你康光學股份有限公司 \| 統一編號: 86723722

許明仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 2128000 | 所代表法人: 忠美家具工業股份有限公司 | 優你康光學股份有限公司 | 統一編號: 86723722

吳源評

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優你康光學股份有限公司 | 統一編號: 86723722

吳志揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 2497378 | 所代表法人: 祐詳投資有限公司 | 優你康光學股份有限公司 | 統一編號: 86723722

林明政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3697247 | 所代表法人: | 優你康光學股份有限公司 | 統一編號: 86723722

顏志光

職稱: 董事 | 持有股份數: 650000 | 所代表法人: 唯福投資股份有限公司 | 優你康光學股份有限公司 | 統一編號: 86723722

邢有光

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優你康光學股份有限公司 | 統一編號: 86723722

胡惠森

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優你康光學股份有限公司 | 統一編號: 86723722

湯文萬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優你康光學股份有限公司 | 統一編號: 86723722

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優你康	總機電話: 03-5775586 \| 公司代號: 4150 \| 住址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 \| 成立日期: 19920618 \| 優你康光學股份有限公司

優你康

總機電話: 03-5775586 | 公司代號: 4150 | 住址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 | 成立日期: 19920618 | 優你康光學股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的視霸彩色軟性隱形眼鏡相關資料

優你康光學股份有限公司

統一編號: 86723722 | 電話號碼: 03-5775586 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號

優你康光學股份有限公司

統一編號: 86723722 | 電話號碼: 03-5775586 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號

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優你康光學股份有限公司台中精科廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86723722 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區春社里精科中一路11號、11號四樓
優你康光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86723722 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹縣工業東九路16號

優你康光學股份有限公司台中精科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86723722 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區春社里精科中一路11號、11號四樓

優你康光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86723722 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路16號

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福建優你康光學有限公司	大陸業別: 其他光學儀器及設備製造業 \| 大陸事業地址: 福州市馬尾區亭江鎮長洋路177號 \| 國內投資人: 優你康光學股份有限公司
中商國恒（山東）優你康有限公司	大陸業別: 眼鏡製造業 \| 大陸事業地址: \| 國內投資人: 優你康光學股份有限公司
上海睛水光學眼鏡有限公司	大陸業別: 眼鏡製造業 \| 大陸事業地址: 上海市閔行區中春路7001號A棟 \| 國內投資人: 優你康光學股份有限公司
珠海市三獅光學有限公司	大陸業別: 眼鏡製造業 \| 大陸事業地址: 珠海市金灣區金海大道中段 \| 國內投資人: 優你康光學股份有限公司

福建優你康光學有限公司

大陸業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 大陸事業地址: 福州市馬尾區亭江鎮長洋路177號 | 國內投資人: 優你康光學股份有限公司

中商國恒（山東）優你康有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 優你康光學股份有限公司

上海睛水光學眼鏡有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 上海市閔行區中春路7001號A棟 | 國內投資人: 優你康光學股份有限公司

珠海市三獅光學有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 珠海市金灣區金海大道中段 | 國內投資人: 優你康光學股份有限公司

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蕾露雙週拋彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: ZERU. 2week Color Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006622號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
蕾露雙週拋彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: ZERU. 2week Color Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006622號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
愛神之語日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: TeAmo Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006980號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
愛神之語日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: TeAmo Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006980號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
“優你康”艾康拋棄式彩色隱形眼鏡	英文品名: “UNICON” Eyecom Silicone Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003612號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍，含水量：43% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
“優你康”艾康拋棄式彩色隱形眼鏡	英文品名: “UNICON” Eyecom Silicone Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003612號 \| 有效日期: 20261021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍，含水量：43% \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
“優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “UNICON”EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002375號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 紫色、藍色、綠色、褐色、灰色，含水量：38%，以下空白。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月25日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
“優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “UNICON”EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002375號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紫色、藍色、綠色、褐色、灰色，含水量：38%，以下空白。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月25日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
“優你康”戴得適軟性隱形眼鏡	英文品名: “UNICON” ACCUSOFT Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002930號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 透明、淺藍、紫羅藍、淺綠、散光，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
“優你康”戴得適軟性隱形眼鏡	英文品名: “UNICON” ACCUSOFT Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002930號 \| 有效日期: 20160311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 已逾有效期限 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 透明、淺藍、紫羅藍、淺綠、散光，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
“優你康”媚力無限彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “UNICON”CHARMING COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002229號 \| 有效日期: 2020/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 咖啡色，含水量︰38％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
“優你康”媚力無限彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “UNICON”CHARMING COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002229號 \| 有效日期: 20200411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色，含水量︰38％，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
安儷月拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: Anley Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005649號 \| 有效日期: 2023/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
安儷月拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: Anley Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005649號 \| 有效日期: 20230729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
糖果工廠矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: SUGAR FACTORY Monthly Silicone Hydrogel Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006878號 \| 有效日期: 2022/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
糖果工廠矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: SUGAR FACTORY Monthly Silicone Hydrogel Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006878號 \| 有效日期: 20220914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
水明眸軟式隱形眼鏡	英文品名: V you Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004584號 \| 有效日期: 2021/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 散光、透明、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色、藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、紅色、黃色、黑色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
水明眸軟式隱形眼鏡	英文品名: V you Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004584號 \| 有效日期: 20210311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 散光、透明、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色、藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、紅色、黃色、黑色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
沃荷彩色月拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: Wohlk Color Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006109號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

蕾露雙週拋彩色軟式隱形眼鏡

蕾露雙週拋彩色軟式隱形眼鏡

愛神之語日拋軟式隱形眼鏡

愛神之語日拋軟式隱形眼鏡

“優你康”艾康拋棄式彩色隱形眼鏡

“優你康”艾康拋棄式彩色隱形眼鏡

“優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡

“優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡

“優你康”戴得適軟性隱形眼鏡

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“優你康”媚力無限彩色軟性隱形眼鏡

“優你康”媚力無限彩色軟性隱形眼鏡

安儷月拋型軟性隱形眼鏡

安儷月拋型軟性隱形眼鏡

糖果工廠矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

糖果工廠矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

水明眸軟式隱形眼鏡

水明眸軟式隱形眼鏡

沃荷彩色月拋型軟式隱形眼鏡

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食品業者登錄資料集資料集的視霸彩色軟性隱形眼鏡相關資料

優你康光學股份有限公司

公司統一編號: 86723722 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 | 食品業者登錄字號: J-186723722-00000-4

優你康光學股份有限公司

公司統一編號: 86723722 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 | 食品業者登錄字號: J-186723722-00000-4

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優你康光學股份有限公司	統一編號: 86723722 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路16號 @ 3大科學園區公司資料集
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優你康”慧爾生軟性隱形眼鏡	英文品名: “UNICON”Wilkinson Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002752號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 透明、散光、紫羅藍、淺藍、淺綠，含水量︰38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優你康”碩視軟性隱形眼鏡	英文品名: “UNICON”SOFT LOOK Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002753號 \| 有效日期: 2021/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 透明、散光、紫羅藍、淺藍、淺綠，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優你康” 芭比彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “UNICON” Barbie Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002757號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 紫色、藍色、綠色、褐色、灰色，含水量：38%，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年9月29日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年1月31日仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優你康光學股份有限公司

統一編號: 86723722 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路16號

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“優你康”樂基彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “UNICON” Logic Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002876號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 優你康光學股份有限公司 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、綠色、紫色、褐色、灰色，含水量：38%以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原99年3月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年5月11日仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優你康”樂基彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “UNICON” Logic Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002876號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 優你康光學股份有限公司 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、綠色、紫色、褐色、灰色，含水量：38%以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原99年3月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年5月11日仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優你康" 健安視軟性隱形眼鏡	英文品名: "UNICON" GENESIS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001250號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 散光、透明、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “UNICON”EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001281號 \| 有效日期: 2021/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 散光、透明、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色。增加規格：藍、紫、灰、紅、黑(合併仿單，原94.3.15核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。101年2月8日新增規格：詳如中文仿單核定本(原100年6月10日中文仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優你康" 史丹佛軟性隱形眼鏡	英文品名: "UNICON" STANDFORD SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001312號 \| 有效日期: 2021/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 透明、散光、紫羅蘭色、淺藍色、淺綠色。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優你康"阿Ｑ信軟性隱形眼鏡	英文品名: "UNICON" ACCUTHIN SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000919號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 散光、透明。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“優你康”樂基彩色軟性隱形眼鏡

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“優你康”樂基彩色軟性隱形眼鏡

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"優你康" 健安視軟性隱形眼鏡

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“優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡

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"優你康" 史丹佛軟性隱形眼鏡

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"優你康"阿Ｑ信軟性隱形眼鏡

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糖果工廠日拋彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: SUGAR FACTORY Daily Color Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004762號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍；A系列：藍、綠、紫、灰、棕、黃、紅、黑；B系列：藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑；W系列：藍、綠、紫、灰、棕、黑；I系列：藍、灰、棕，含水量：38% 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優你康"艾康雙彩彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "UNICON"EYECOM DUAL COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002121號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紫色、藍色、綠色、褐色、灰色，含水量：38%,以下空白。101年4月25日新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
花花公子彩色日拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: PLAYBOY 1 Day Color Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004642號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍；A系列：藍、綠、紫、灰、棕、黃、紅、黑；B系列：藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑；W系列：藍、綠、紫、灰、棕、黑；I系列；藍、灰、棕，含水量：38%，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朵漾月拋型彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Doyoung Monthly Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004049號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、紅、黃，含水量：38%。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年04月17日標籤仿單核定本回收作廢。申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高視能日拋型彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: i-VISION Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003733號 \| 有效日期: 2022/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：幻域系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/棕黑)、秀系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍)、和氏系列：(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/漸層棕/漸層黑/漸層棕黑)、渦... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美妝彩片軟性隱形眼鏡	英文品名: COSME CONTACT Color Soft Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003736號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Big Eyes (I)系列：(藍/棕/黑)、Big Eyes (II)系列：(棕/黑)、A系列(藍/綠/紫/灰/棕/紅/黃/黑)、B系列(藍/綠/紫/灰/棕/紅/黃/黑)、星辰系列：(藍/綠/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朵漾日拋型彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Doyoung Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003836號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍；A系列：藍、綠、紫、灰、棕、黃、紅、黑；B系列：藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑；W系列：藍、綠、紫、灰、棕、黑；I系列：藍、灰、棕;含水量：38%仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本（原10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高視能UV矽水膠拋棄式隱形眼鏡	英文品名: i-VISION SiH UV Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006110號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

糖果工廠日拋彩色軟式隱形眼鏡

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"優你康"艾康雙彩彩色軟性隱形眼鏡

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花花公子彩色日拋型軟式隱形眼鏡

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朵漾月拋型彩色軟性隱形眼鏡

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高視能日拋型彩色軟性隱形眼鏡

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美妝彩片軟性隱形眼鏡

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朵漾日拋型彩色軟性隱形眼鏡

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高視能UV矽水膠拋棄式隱形眼鏡

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優你康光學的黃頁資料

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優你康光學股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路16號 | 電話: 03-577-5586

優你康光學股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉中正路二段196號3樓 | 電話: 03-599-3696

優你康光學股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路三段130巷3弄11號2樓 | 電話: 02-2788-5763

名稱優你康光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
優你康光學股份有限公司新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號	林明政	86723722	核准設立
優你康光學股份有限公司湖口分公司新竹縣湖口鄉中正路2段196號	劉永泉	28113069	廢止

優你康光學股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 | 負責人: 林明政 | 統編: 86723722 | 核准設立

優你康光學股份有限公司湖口分公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號 | 負責人: 劉永泉 | 統編: 28113069 | 廢止

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與視霸彩色軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司