"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010984號, 有效日期是20211028, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是輝展企業有限公司.

#"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010984號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211028
發證日期	20111028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401098402
中文品名	"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	輝展企業有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路419號10樓
申請商統一編號	16784160
製造商名稱	NOVATECH S.A.
製造廠廠址	Z.I. ATHELIA III, VOIE ANTIOPE, F-13705, LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20171012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010984號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211028

發證日期

20111028

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401098402

中文品名

"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

輝展企業有限公司

申請商地址

台北市信義區光復南路419號10樓

申請商統一編號

16784160

製造商名稱

NOVATECH S.A.

製造廠廠址

Z.I. ATHELIA III, VOIE ANTIOPE, F-13705, LA CIOTAT CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171012

製造許可登錄編號

(空)

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彭勇維	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 輝展企業有限公司 \| 統一編號: 16784160

彭勇維

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 輝展企業有限公司 | 統一編號: 16784160

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輝展企業有限公司

統一編號: 16784160 | 電話號碼: 02-2749-1880 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

輝展企業有限公司

統一編號: 16784160 | 電話號碼: 02-2749-1880 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

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“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006231號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝展企業有限公司
"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010984號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝展企業有限公司
杜門氣管與支氣管支架系統	英文品名: Tracheobronxane Dumon Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017452號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：03621.FS，及規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝展企業有限公司
“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Novatech”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005113號 \| 有效日期: 20110901 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝展企業有限公司
杜門氣管與支氣管支架系統	英文品名: Tracheobronxane Dumon Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017452號 \| 有效日期: 20261124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：03621.FS，及規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝展企業有限公司
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“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

杜門氣管與支氣管支架系統

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輝展企業有限公司	電話: 0227491880 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區吉林路329巷10號1樓 @ 醫療器材商資料集
輝展企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區信義路4段315號11號 @ 醫療器材商資料集
輝展企業有限公司	電話: 87898008 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區光復南路419號10樓 @ 醫療器材商資料集

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輝展企業有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路402巷8弄9號1樓 | 電話: 02-2749-1880

名稱輝展企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝展企業有限公司臺北市信義區光復南路419號10樓	彭勇維	16784160	核准設立
新輝展企業社新北市三重區忠孝路１段２１巷２５號	林素珠	02107561	核准設立 - 獨資
輝展企業行臺北市中山區民生西路16號11樓之4	薛輝永	01187382	撤銷 - 獨資
輝展企業社高雄市三民區鼎西里金鼎路１１４巷６號	陳宏榮	17096958	歇業 - 獨資
輝展企業有限公司高雄市小港區桂林里桂陽路209巷1號		22549050	解散 (084年06月26日建二公字第05751101號)
輝展企業社桃園縣中壢市華愛里榮民南路２３１巷１弄２４號１樓	徐盛添	66950889	歇業 - 獨資
輝展企業行高雄市大樹區久堂里久堂路湖底二巷２６０號１樓	賴東隆	08523017	撤銷 - 獨資
輝展企業社新北市新莊區中誠街４６巷４弄３號１樓	黃成章	02178278	核准停業 - 獨資

輝展企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 彭勇維 | 統編: 16784160 | 核准設立

新輝展企業社

登記地址: 新北市三重區忠孝路１段２１巷２５號 | 負責人: 林素珠 | 統編: 02107561 | 核准設立 - 獨資

輝展企業行

登記地址: 臺北市中山區民生西路16號11樓之4 | 負責人: 薛輝永 | 統編: 01187382 | 撤銷 - 獨資

輝展企業社

登記地址: 高雄市三民區鼎西里金鼎路１１４巷６號 | 負責人: 陳宏榮 | 統編: 17096958 | 歇業 - 獨資

輝展企業有限公司

登記地址: 高雄市小港區桂林里桂陽路209巷1號 | 統編: 22549050 | 解散 (084年06月26日建二公字第05751101號)

輝展企業社

登記地址: 桃園縣中壢市華愛里榮民南路２３１巷１弄２４號１樓 | 負責人: 徐盛添 | 統編: 66950889 | 歇業 - 獨資

輝展企業行

登記地址: 高雄市大樹區久堂里久堂路湖底二巷２６０號１樓 | 負責人: 賴東隆　　　 | 統編: 08523017 | 撤銷 - 獨資

輝展企業社

登記地址: 新北市新莊區中誠街４６巷４弄３號１樓 | 負責人: 黃成章 | 統編: 02178278 | 核准停業 - 獨資

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“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司