“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）的英文品名是“L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010987號, 有效日期是20211028, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是朋達實業股份有限公司.

#“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010987號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211028
發證日期	20111028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401098708
中文品名	“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）
英文品名	“L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010987號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211028

發證日期

20111028

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401098708

中文品名

“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）

英文品名

“L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

朋達實業股份有限公司

申請商地址

新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號

04205602

製造商名稱

L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址

577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161118

製造許可登錄編號

(空)

“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）的地址位於

新北市土城區日新街29巷17號

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出進口廠商登記資料資料集的 “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）相關資料

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於出進口廠商登記資料

統一編號	04205602
原始登記日期	19800109
核發日期	20210815
廠商中文名稱	朋達實業股份有限公司
廠商英文名稱	PANDA BROTHERS & CO., LTD.
中文營業地址	新北市土城區日新街29巷17號
英文營業地址	No. 17, Ln. 29, Rixin St., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O儒
電話號碼	02-22738188
傳真號碼	02-22735717
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 04205602

原始登記日期: 19800109

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 朋達實業股份有限公司

廠商英文名稱: PANDA BROTHERS & CO., LTD.

中文營業地址: 新北市土城區日新街29巷17號

英文營業地址: No. 17, Ln. 29, Rixin St., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O儒

電話號碼: 02-22738188

傳真號碼: 02-22735717

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/11/04
註銷理由	自請註銷
有效日期	2011/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471209
中文品名	“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名	“L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/12/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/11/04

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2011/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471209

中文品名: “雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2011/12/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20111104
註銷理由	自請註銷
有效日期	20110615
發證日期	20060615
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471209
中文品名	“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名	“L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20111222
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20111104

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20110615

發證日期: 20060615

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471209

中文品名: “雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20111222

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010995號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/10/31
發證日期	2011/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401099507
中文品名	"雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)
英文品名	"L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010995號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/10/31

發證日期: 2011/10/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401099507

中文品名: "雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)

英文品名: "L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010995號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211031
發證日期	20111031
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401099507
中文品名	"雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)
英文品名	"L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161117
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010995號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211031

發證日期: 20111031

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401099507

中文品名: "雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)

英文品名: "L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20161117

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/11/04
註銷理由	自請註銷
有效日期	2011/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471400
中文品名	“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）
英文品名	“L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/12/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/11/04

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2011/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471400

中文品名: “雅納爾”通用洗劑（未滅菌）

英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2011/12/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20111104
註銷理由	自請註銷
有效日期	20110615
發證日期	20060615
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471400
中文品名	“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）
英文品名	“L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20111222
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20111104

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20110615

發證日期: 20060615

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471400

中文品名: “雅納爾”通用洗劑（未滅菌）

英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20111222

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/11/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471502
中文品名	“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）
英文品名	“L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/11/21

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471502

中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）

英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2011/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20111121
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110615
發證日期	20060615
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471502
中文品名	“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）
英文品名	“L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20111122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20111121

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110615

發證日期: 20060615

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471502

中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）

英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20111122

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471604
中文品名	“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名	“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471604

中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110615
發證日期	20060615
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471604
中文品名	“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名	“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121123

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110615

發證日期: 20060615

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471604

中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121204

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2018/07/24
發證日期	2008/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400693908
中文品名	“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名	“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/07/24

發證日期: 2008/07/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400693908

中文品名: “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L&R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180724
發證日期	20080724
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400693908
中文品名	“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名	“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130731
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180724

發證日期: 20080724

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400693908

中文品名: “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L&R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130731

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/11/04
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471301
中文品名	“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名	“L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/11/04

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471301

中文品名: “雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2011/11/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20111104
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110615
發證日期	20060615
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471301
中文品名	“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名	“L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20111108
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20111104

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110615

發證日期: 20060615

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471301

中文品名: “雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20111108

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010987號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/10/28
發證日期	2011/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401098708
中文品名	“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）
英文品名	“L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010987號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/10/28

發證日期: 2011/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401098708

中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）

英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010989號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/10/28
發證日期	2011/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401098902
中文品名	“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名	“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010989號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/10/28

發證日期: 2011/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401098902

中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010989號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211028
發證日期	20111028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401098902
中文品名	“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名	“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161117
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010989號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211028

發證日期: 20111028

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401098902

中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20161117

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010996號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/10/31
發證日期	2011/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401099609
中文品名	"雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌)
英文品名	"L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010996號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/10/31

發證日期: 2011/10/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401099609

中文品名: "雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌)

英文品名: "L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010996號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211031
發證日期	20111031
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401099609
中文品名	"雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌)
英文品名	"L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161129
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010996號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211031

發證日期: 20111031

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401099609

中文品名: "雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌)

英文品名: "L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20161129

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 04205602 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 04205602 ...)

# 04205602 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	04205602
原始登記日期	19800109
核發日期	20210815
廠商中文名稱	朋達實業股份有限公司
廠商英文名稱	PANDA BROTHERS & CO., LTD.
中文營業地址	新北市土城區日新街29巷17號
英文營業地址	No. 17, Ln. 29, Rixin St., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O儒
電話號碼	02-22738188
傳真號碼	02-22735717
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 04205602

原始登記日期: 19800109

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 朋達實業股份有限公司

廠商英文名稱: PANDA BROTHERS & CO., LTD.

中文營業地址: 新北市土城區日新街29巷17號

英文營業地址: No. 17, Ln. 29, Rixin St., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O儒

電話號碼: 02-22738188

傳真號碼: 02-22735717

進口資格: 有

出口資格: 有

# 04205602 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/11/04
註銷理由	自請註銷
有效日期	2011/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471209
中文品名	“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名	“L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/12/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/11/04

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2011/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471209

中文品名: “雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2011/12/22

製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/11/04
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471301
中文品名	“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名	“L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/11/04

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471301

中文品名: “雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2011/11/08

製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/11/04
註銷理由	自請註銷
有效日期	2011/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471400
中文品名	“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）
英文品名	“L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/12/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/11/04

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2011/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471400

中文品名: “雅納爾”通用洗劑（未滅菌）

英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2011/12/22

製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/11/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471502
中文品名	“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）
英文品名	“L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/11/21

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471502

中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）

英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2011/11/22

製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471604
中文品名	“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名	“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471604

中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/04

製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004717號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/11/07
註銷理由	未展延而逾期者;;自請註銷
有效日期	2011/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471706
中文品名	“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)
英文品名	“L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/11/07

註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷

有效日期: 2011/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471706

中文品名: “雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2011/11/07

製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004718號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/11/04
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471808
中文品名	“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)
英文品名	“L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/11/04

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471808

中文品名: “雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2011/11/08

製造許可登錄編號: (空)

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# 朋達實業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2018/07/24
發證日期	2008/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400693908
中文品名	“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名	“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/07/24

發證日期: 2008/07/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400693908

中文品名: “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L&R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

# 朋達實業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180724
發證日期	20080724
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400693908
中文品名	“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名	“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋達實業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號	04205602
製造商名稱	L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址	557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130731
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180724

發證日期: 20080724

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400693908

中文品名: “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號: 04205602

製造商名稱: L&R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址: 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130731

製造許可登錄編號: (空)

# 朋達實業於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	6231035579
機構名稱	朋達實業股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市永和區五○二號二樓之七
電話	0222262771
開業狀態	歇業

機構代碼: 6231035579

機構名稱: 朋達實業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市永和區五○二號二樓之七

電話: 0222262771

開業狀態: 歇業

# 朋達實業於醫療器材商資料集 - 4

機構代碼	6231137292
機構名稱	朋達實業股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市土城區日新街29巷17號
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6231137292

機構名稱: 朋達實業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市土城區日新街29巷17號

電話: (空)

開業狀態: 開業

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嘉楓食品股份有限公司	統一編號: 84437652 \| 電話號碼: 02-82733399 \| 新北市土城區日新街29巷17號 @ 出進口廠商登記資料
圓磚國際股份有限公司	統一編號: 90441350 \| 電話號碼: 02-85221846 \| 新北市土城區日新街29巷17號 @ 出進口廠商登記資料

嘉楓食品股份有限公司

統一編號: 84437652 | 電話號碼: 02-82733399 | 新北市土城區日新街29巷17號

@ 出進口廠商登記資料

圓磚國際股份有限公司

統一編號: 90441350 | 電話號碼: 02-85221846 | 新北市土城區日新街29巷17號

@ 出進口廠商登記資料

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朋達實業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

朋達實業股份有限公司(代表號) | 地址: 新北市中和區員山路502號2樓之7 | 電話: 02-2321-8265

朋達實業股份有限公司 | 地址: 新北市土城區日新街29巷17之1號 | 電話: 02-2273-8188

名稱朋達實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有朋達實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
朋達實業股份有限公司新北市土城區日新街29巷17號	陳俊儒	04205602	核准設立
朋達實業社臺南市安南區新順里安和路3段54巷8號1樓	林志峰	40904854	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070033728)

朋達實業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 負責人: 陳俊儒 | 統編: 04205602 | 核准設立

朋達實業社

登記地址: 臺南市安南區新順里安和路3段54巷8號1樓 | 負責人: 林志峰 | 統編: 40904854 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070033728)

地址新北市土城區日新街29巷17號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有新北市土城區日新街29巷17號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉楓食品股份有限公司新北市土城區日新街29巷17號	麥燕芳	84437652	核准設立
圓磚國際股份有限公司新北市土城區日新街29巷17號	麥燕芳	90441350	核准設立
台灣逢凱實業有限公司新北市土城區日新街29巷17號		53419855	解散 (文號: 2012-9-11 北府經登字第1015057596號)

嘉楓食品股份有限公司

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 負責人: 麥燕芳 | 統編: 84437652 | 核准設立

圓磚國際股份有限公司

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 負責人: 麥燕芳 | 統編: 90441350 | 核准設立

台灣逢凱實業有限公司

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 統編: 53419855 | 解散 (文號: 2012-9-11 北府經登字第1015057596號)

與“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2025/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司