"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第017276號, 有效日期是2022/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/02/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是艾凱爾醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹登字第017276號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/02/01
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2022/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401727607
中文品名	"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	艾凱爾醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺中市豐原區豐原大道七段165號1樓
申請商統一編號	53837422
製造商名稱	M2 GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址	LOT E9 (ZONE B4), D9 ROAD, RACH BAP INDUSTRIAL PARK, AN TAY COMMUNE, BEN CAT TOWN, BINH DUONG PROVIENCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2019/05/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第017276號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/02/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2022/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401727607

中文品名

"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

艾凱爾醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市豐原區豐原大道七段165號1樓

申請商統一編號

53837422

製造商名稱

M2 GLOBAL CO., LTD.

製造廠廠址

LOT E9 (ZONE B4), D9 ROAD, RACH BAP INDUSTRIAL PARK, AN TAY COMMUNE, BEN CAT TOWN, BINH DUONG PROVIENCE, VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/07

製造許可登錄編號

(空)

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徐明宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 艾凱爾醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53837422
黃秋菊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 艾凱爾醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53837422
李志民	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 艾凱爾醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53837422
楊秋蓮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 艾凱爾醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53837422

徐明宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 艾凱爾醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53837422

黃秋菊

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 艾凱爾醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53837422

李志民

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 艾凱爾醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53837422

楊秋蓮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾凱爾醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53837422

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艾凱爾醫療器材股份有限公司

統一編號: 53837422 | 電話號碼: 04-25287616 | 臺中市豐原區西湳里豐原大道七段165號1樓

艾凱爾醫療器材股份有限公司

統一編號: 53837422 | 電話號碼: 04-25287616 | 臺中市豐原區西湳里豐原大道七段165號1樓

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"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Icare" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007940號 \| 有效日期: 2024/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Icare" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007940號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
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"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022475號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017276號 \| 有效日期: 2021/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017276號 \| 有效日期: 20211214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Icare" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007940號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Icare" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007939號 \| 有效日期: 2024/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Icare" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007939號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005254號 \| 有效日期: 2019/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005254號 \| 有效日期: 20190530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Icare" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007939號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司

"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾凱爾醫療器材股份有限公司臺中市豐原區西湳里豐原大道七段165號1樓	楊秋蓮	53837422	核准設立

艾凱爾醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市豐原區西湳里豐原大道七段165號1樓 | 負責人: 楊秋蓮 | 統編: 53837422 | 核准設立

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與"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

全自動心電圖監視系統	英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工掌關節	英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工骨板	英文品名: "B.G." BONE PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
早產兒保育器	英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
氧氣帳	英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小兒術後恢復保育器	英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
氧氣套管	英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
吸引導管	英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
多用途監視紀錄裝置	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司