"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第017425號, 有效日期是2022/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/02/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是光星骨科復健器材股份有限公司.

#"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第017425號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/02/01
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2022/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401742501
中文品名	"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	光星骨科復健器材股份有限公司
申請商地址	臺中市神岡區豐洲路1096號
申請商統一編號	55951587
製造商名稱	MEDIFAB LTD.
製造廠廠址	32 DETROIT DRIVE, ROLLESTON, 7675, NEW ZEALAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NZ
製程	(空)
異動日期	2017/02/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第017425號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/02/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2022/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401742501

中文品名

"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

光星骨科復健器材股份有限公司

申請商地址

臺中市神岡區豐洲路1096號

申請商統一編號

55951587

製造商名稱

MEDIFAB LTD.

製造廠廠址

32 DETROIT DRIVE, ROLLESTON, 7675, NEW ZEALAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/02/09

製造許可登錄編號

(空)

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林秀霞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2281000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳杉豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2232000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳佳螢	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1625125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳洋銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3971000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳光霂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3501500 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
黃淑婉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1887125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳怡蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1625125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳俊丞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3653625 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587

林秀霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2281000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳杉豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 2232000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳佳螢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳洋銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 3971000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳光霂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3501500 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

黃淑婉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1887125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳怡蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳俊丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 3653625 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

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出進口廠商登記資料資料集的 "NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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光星骨科復健器材股份有限公司二廠	臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99633750 \| 統一編號: 55951587
光星骨科復健器材股份有限公司	臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99639912 \| 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99633750 | 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99639912 | 統一編號: 55951587

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光星骨科復健器材股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 55951587 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號
光星骨科復健器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 \| 統一編號: 55951587 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

光星骨科復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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“光星”醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020825號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
NOVA醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 \| 有效日期: 2023/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
NOVA醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 \| 有效日期: 20230614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
光星浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: NOVA Flotation cushion(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009856號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"光星軀幹裝具軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "NOVA Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00081號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000256號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者，可提供行走時重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"光星" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"光星" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 \| 有效日期: 20240415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
光星軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: NOVA Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 \| 有效日期: 20221228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 \| 有效日期: 2024/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 \| 有效日期: 20240821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“NOVA” 電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007216號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS POWER以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
“NOVA”電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格：CANEO RX。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
“NOVA”電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 \| 有效日期: 20260513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格：CANEO RX。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
“光星”醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

光星浮動坐墊(未滅菌)

"光星軀幹裝具軀幹裝具 (未滅菌)

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

"光星" 機械椅 (未滅菌)

"光星" 機械椅 (未滅菌)

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

光星軀幹裝具 (未滅菌)

"NOVA"機械椅(未滅菌)

"NOVA"機械椅(未滅菌)

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“NOVA” 電動輪椅

“NOVA”電動輪椅

“NOVA”電動輪椅

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光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者，可提供行走時重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"NOVA" 輪椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007657號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
NOVA 助行器(未滅菌)	英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
NOVA 助行器(未滅菌)	英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"NOVA" 輪椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

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NOVA 助行器(未滅菌)

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NOVA 助行器(未滅菌)

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"NOVA" 輪椅(未滅菌)

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"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

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"NOVA"機械椅(未滅菌)

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017425號 \| 有效日期: 2022/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

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"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)

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光星骨科復健器材的黃頁資料

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光星骨科復健器材股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區豐洲路1096號 | 電話: 0800-036-678

名稱光星骨科復健器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光星骨科復健器材股份有限公司臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號	陳光霂	55951587	核准設立

光星骨科復健器材股份有限公司

登記地址: 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 負責人: 陳光霂 | 統編: 55951587 | 核准設立

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與"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司