“系譜”牙科矯正軟體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“系譜”牙科矯正軟體的英文品名是“3Shape” Ortho System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031937號, 有效日期是2029/01/06, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科舉顧問股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031937號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/06 |
發證日期 | 2019/01/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603193709 |
中文品名 | “系譜”牙科矯正軟體 |
英文品名 | “3Shape” Ortho System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F0002 牙科矯正規劃軟體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科舉顧問股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路三段221號10樓 |
申請商統一編號 | 24410905 |
製造商名稱 | 3SHAPE A/S |
製造廠廠址 | HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/10 |
製造許可登錄編號 | QSD11230 |
許可證字號衛部醫器輸字第031937號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/06 |
發證日期2019/01/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603193709 |
中文品名“系譜”牙科矯正軟體 |
英文品名“3Shape” Ortho System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F0002 牙科矯正規劃軟體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科舉顧問股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓 |
申請商統一編號24410905 |
製造商名稱3SHAPE A/S |
製造廠廠址HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2024/04/10 |
製造許可登錄編號QSD11230 |
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新北市新店區北新路三段221號10樓