“修和”希菲斯頸椎融合器
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中文品名“修和”希菲斯頸椎融合器的英文品名是“SEOHANCARE” SHIVAS Cervical Spinal Cage, 許可證字號是衛署醫器輸字第023576號, 有效日期是20170516, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191104, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是玉安生技有限公司.

#“修和”希菲斯頸椎融合器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023576號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170516
發證日期20120516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602357601
中文品名“修和”希菲斯頸椎融合器
英文品名“SEOHANCARE” SHIVAS Cervical Spinal Cage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱玉安生技有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號25141196
製造商名稱SEOHANCARE CO., LTD.
製造廠廠址2F, DA-DONG, 150-10, PONAE-RI WOLGOT-MYEON, GIMPO-CITY, GYEONGGI-DO, 415-877 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號QSD6415

許可證字號

衛署醫器輸字第023576號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191104

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170516

發證日期

20120516

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602357601

中文品名

“修和”希菲斯頸椎融合器

英文品名

“SEOHANCARE” SHIVAS Cervical Spinal Cage

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

玉安生技有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路4段6號17樓

申請商統一編號

25141196

製造商名稱

SEOHANCARE CO., LTD.

製造廠廠址

2F, DA-DONG, 150-10, PONAE-RI WOLGOT-MYEON, GIMPO-CITY, GYEONGGI-DO, 415-877 KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20191106

製造許可登錄編號

QSD6415

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台北市大安區信義路4段6號17樓

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玉安生技有限公司

統一編號: 25141196 | 電話號碼: 02-27073069 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓

玉安生技有限公司

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“帝佑”雷克森脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“帝佑”雷克森脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“修和”艾思腰椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” ISIS Lumbar Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023559號 | 有效日期: 2017/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“修和”艾思腰椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” ISIS Lumbar Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023559號 | 有效日期: 20170507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“帝佑”福可博脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Fixpine Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024057號 | 有效日期: 2017/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“帝佑”福可博脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Fixpine Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024057號 | 有效日期: 20171007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“修和”德克斯特腰椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” DEXTER Lumbar Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023581號 | 有效日期: 2017/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“修和”德克斯特腰椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” DEXTER Lumbar Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023581號 | 有效日期: 20170518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: "TAEYEON" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011912號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/22 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: "TAEYEON" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011912號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160422 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“修和”希菲斯頸椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” SHIVAS Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023576號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“帝佑”雷克森脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“帝佑”雷克森脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“修和”艾思腰椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” ISIS Lumbar Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023559號 | 有效日期: 2017/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“修和”艾思腰椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” ISIS Lumbar Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023559號 | 有效日期: 20170507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“帝佑”福可博脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Fixpine Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024057號 | 有效日期: 2017/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“帝佑”福可博脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Fixpine Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024057號 | 有效日期: 20171007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“修和”德克斯特腰椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” DEXTER Lumbar Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023581號 | 有效日期: 2017/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“修和”德克斯特腰椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” DEXTER Lumbar Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023581號 | 有效日期: 20170518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: "TAEYEON" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011912號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/22 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: "TAEYEON" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011912號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160422 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

“修和”希菲斯頸椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” SHIVAS Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023576號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “修和”希菲斯頸椎融合器 相關資料

玉安生技有限公司

公司統一編號: 25141196 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓 | 食品業者登錄字號: A-125141196-00000-7

玉安生技有限公司

公司統一編號: 25141196 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓 | 食品業者登錄字號: A-125141196-00000-7

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"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: "TAEYEON" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011912號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/22 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“修和”希菲斯頸椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” SHIVAS Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023576號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“修和”德克斯特腰椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” DEXTER Lumbar Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023581號 | 有效日期: 2017/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

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“帝佑”福可博脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Fixpine Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024057號 | 有效日期: 2017/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝佑”雷克森脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

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“修和”艾思腰椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” ISIS Lumbar Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023559號 | 有效日期: 2017/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝佑”雷克森脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

玉安生技有限公司

統一編號: 25141196 | 電話號碼: 02-27073069 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓

@ 出進口廠商登記資料

"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: "TAEYEON" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011912號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/22 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“修和”希菲斯頸椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” SHIVAS Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023576號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

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“修和”德克斯特腰椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” DEXTER Lumbar Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023581號 | 有效日期: 2017/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

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“帝佑”福可博脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Fixpine Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024057號 | 有效日期: 2017/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

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“帝佑”雷克森脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“修和”艾思腰椎融合器

英文品名: “SEOHANCARE” ISIS Lumbar Spinal Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023559號 | 有效日期: 2017/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

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“帝佑”雷克森脊椎內固定系統

英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

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"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: "TAEYEON" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011912號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160422 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

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"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: "TAEYEON" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011912號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160422 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 玉安生技有限公司

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可復適脊突間植入物

英文品名: Coflex Interspinous Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018422號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 經X光照射確認是中等至嚴重程度椎孔狹窄發生於L1到L5間1到2個節段之伴隨著或無顯著下背痛的病人。在受影響的節段進行椎孔狹窄減壓手術後施以椎突間之穩定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: UAI00008,UAI00010,UAI00012,UAI00014,UAI00016;UAT00008,UAT00010,UAT00012,UAT00014,UAT00016;UAC00000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司

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可復適脊突間植入物

英文品名: Coflex Interspinous Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018422號 | 有效日期: 20220827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 經X光照射確認是中等至嚴重程度椎孔狹窄發生於L1到L5間1到2個節段之伴隨著或無顯著下背痛的病人。在受影響的節段進行椎孔狹窄減壓手術後施以椎突間之穩定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UAI00008,UAI00010,UAI00012,UAI00014,UAI00016;UAT00008,UAT00010,UAT00012,UAT00014,UAT00016;UAC00000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司

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可復適脊突間植入物

英文品名: Coflex Interspinous Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018422號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 經X光照射確認是中等至嚴重程度椎孔狹窄發生於L1到L5間1到2個節段之伴隨著或無顯著下背痛的病人。在受影響的節段進行椎孔狹窄減壓手術後施以椎突間之穩定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: UAI00008,UAI00010,UAI00012,UAI00014,UAI00016;UAT00008,UAT00010,UAT00012,UAT00014,UAT00016;UAC00000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司

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可復適脊突間植入物

英文品名: Coflex Interspinous Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018422號 | 有效日期: 20220827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 經X光照射確認是中等至嚴重程度椎孔狹窄發生於L1到L5間1到2個節段之伴隨著或無顯著下背痛的病人。在受影響的節段進行椎孔狹窄減壓手術後施以椎突間之穩定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UAI00008,UAI00010,UAI00012,UAI00014,UAI00016;UAT00008,UAT00010,UAT00012,UAT00014,UAT00016;UAC00000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司

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名稱 玉安生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區信義路4段6號17樓
陳德惠25141196核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓 | 負責人: 陳德惠 | 統編: 25141196 | 核准設立

與“修和”希菲斯頸椎融合器同分類的醫療器材許可證資料集

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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